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苑东生物
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成都苑东生物制药股份有限公司
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2025-12-29 18:21
【苑东生物：控股子公司HP-001胶囊联合地塞米松I/II期临床试验完成首例受试者给药】《科创板日报》29日讯，苑东生物(688513.SH)公告称，公司控股子公司上海超阳药业有限公司自主研发的1类化学创新药HP-001胶囊联合地塞米松用于治疗复发难治的多发性骨髓瘤患者I/II期临床试验，于近日完成首例受试者给药。HP-001胶囊是一种新型口服CRBN基础的分子胶降解剂，其作用机制为选择性招募并降解转录因子IKZF1/3，从而激活抗肿瘤反应。该研究I期主要研究目的为在安全导入阶段，评估HP-001胶囊联合地塞米松在复发难治多发性骨髓瘤（MM）中的安全性、耐受性；评估其药代动力学（PK）特征及初步有效性。II期主要研究目的为在剂量扩展阶段，评估HP-001胶囊联合地塞米松在复发难治多发性骨髓瘤（MM）中的安全性、耐受性及疗效。
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2025-12-24 16:59
【苑东生物：亚甲蓝注射液获得美国FDA药品注册批准】《科创板日报》24日讯，苑东生物(688513.SH)公告称，公司全资子公司硕德药业收到美国FDA通知，硕德药业向美国FDA申报的亚甲蓝注射液的简化新药申请获得正式批准。该药品为公司第三个制剂出海的产品，原料制剂一体化。目前尚未正式开始销售，对公司经营业绩不会产生重大影响。
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2025-12-11 15:05
【科创板收评：摩尔线程大涨28%总市值超4400亿 创新药板块部分个股活跃】《科创板日报》11日讯，今日，科创50指数收跌1.55%，报1325.83点。盘面上，半导体板块局部上涨，摩尔线程涨超28%，臻镭科技涨超17%，中科飞测涨超7%，龙图光罩、华海清科涨逾3%。创新药板块部分个股较为活跃，悦康药业涨超10%，前沿生物、海创药业涨超6%，苑东生物、禾元生物纷纷上涨。
苑东生物-3.81%禾元生物-U+0.85%龙图光罩+3.03%中科飞测+2.57%悦康药业-2.83%前沿生物-U+2.78%臻镭科技-1.98%海创药业-U+0.25%科创50+1.51%华海清科+2.70%
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2025-12-09 17:29
【苑东生物：布瑞哌唑片获得药品注册证书】《科创板日报》9日讯，苑东生物(688513.SH)公告称，公司于近日收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》，药品名称为布瑞哌唑片，规格为1mg、2mg、4mg，注册分类为化学药品4类。该药品获批后视同通过一致性评价，是国内首家按新注册分类获批的仿制药。目前国内仅有原研大冢制药在销售布瑞哌唑片，2025年上半年销售金额约16万元。该药品获批不会对公司近期业绩产生重大影响，公司将及时履行信息披露义务。
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2025-11-27 17:48
【苑东生物：全资子公司硕德药业通过美国FDA现场检查】《科创板日报》27日讯，苑东生物(688513.SH)公告称，公司全资子公司硕德药业于2025年5月接受了美国FDA的现行药品生产质量管理规范（cGMP）和生物研究监测（BIMO）现场检查，涉及产品为盐酸纳洛酮鼻喷剂。近日，硕德药业收到FDA出具的两份现场检查报告，以零缺陷通过上述现场检查。此次检查通过有利于加快公司已申报美国ANDA产品的获批进度，但短期内对公司经营业绩不会产生重大影响。
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2025-11-04 09:48
【创新药概念震荡下挫 常山药业跌超15%】财联社11月4日电，早盘创新药概念震荡下挫，常山药业跌超15%，苑东生物、热景生物、百洋医药、一品红、三生国健等跌超4%。
热景生物+3.78%百洋医药-1.72%常山药业+0.42%一品红-4.33%三生国健+10.93%苑东生物-3.81%
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2025-10-28 17:06
【苑东生物：拟中选国家组织药品联合采购办公室组织的第十一批全国药品集中采购】《科创板日报》28日讯，苑东生物(688513.SH)公告称，公司于2025年10月27日参加了国家组织药品联合采购办公室组织的第十一批全国药品集中采购的投标工作，公司盐酸去氧肾上腺素注射液、贝前列素钠片2个产品拟中选本次集中采购。本次中选产品将在2026年第一季度开始执行，对公司2025年度的经营业绩不会有影响。本次中选价格与原销售价格相比有一定程度下降，若公司后续签订采购合同并实施后，将有利于上述产品提高药品可及性。
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2025-10-17 16:29
【苑东生物：全资子公司艾拉莫德片获得药品注册证书】《科创板日报》17日讯，苑东生物(688513.SH)公告称，公司全资子公司成都硕德药业有限公司收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》，药品名称为艾拉莫德片，适应症为活动性类风湿关节炎。该药品获批后视同通过一致性评价。
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2025-09-28 15:34
【苑东生物：全资子公司盐酸乙哌立松片获得药品注册证书】《科创板日报》28日讯，苑东生物(688513.SH)公告称，全资子公司硕德药业于近日收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》，药品名称为盐酸乙哌立松片，规格为50mg，注册分类为化学药品4类。该药品主要适应症为改善颈肩臂综合征、肩周炎、腰痛症疾病的肌紧张状态等。盐酸乙哌立松片由日本卫材株式会社开发，最早于1983年在日本获批上市。米内网重点省市公立医院数据显示，该药品2024年销售金额约1.03亿元，同比增长14.01%。该药品获批后视同通过一致性评价，不会对公司近期业绩产生重大影响。
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2025-09-12 15:04
【科创板收评：半导体板块持续发力 固态电池板块回调】《科创板日报》12日讯，今日，科创50指数收涨0.90%，报1338.02点。盘面上，半导体板块持续发力，芯原股份涨停，新相微涨超12%，普冉股份、赛微微电、东芯股份涨超10%。炬光科技、盛科通信涨超8%，寒武纪、聚辰股份涨超6%。创新药板块上涨，诺诚建华涨超12%，苑东生物涨超11%，华纳药厂涨超9%，吉贝尔涨逾6%。固态电池板块回调，杭可科技跌逾6%，嘉元科技跌逾4%，利元亨、博力威跌逾3%。
华纳药厂-2.80%聚辰股份+5.50%新相微+4.09%嘉元科技+1.74%杭可科技-1.40%东芯股份+20.00%吉贝尔-2.63%博力威-1.80%科创50+1.51%普冉股份+14.75%苑东生物-3.81%盛科通信-U+20.00%利元亨-2.18%芯原股份+3.78%赛微微电+3.99%寒武纪-U+0.07%炬光科技+12.10%
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2025-09-12 13:21
【创新药概念午后回升 昭衍新药6天3板】财联社9月12日电，午后创新药概念震荡回升，昭衍新药走出6天3板，苑东生物涨超10%，塞力医疗触及涨停，华纳药厂、皓元医药、昂利康、华海药业涨幅靠前。消息面上，国家药监局提出，进一步优化创新药临床试验审评审批工作。对符合要求的创新药临床试验申请，在受理后30个工作日内完成审评审批。该通道支持国家重点研发品种，鼓励全球早期同步研发和国际多中心临床试验，服务临床急需和国家医药产业发展。
苑东生物-3.81%华海药业-3.79%昂利康-2.37%昭衍新药-6.64%塞力医疗-5.71%华纳药厂-2.80%皓元医药+0.50%
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2025-09-01 16:59
【苑东生物：盐酸纳呋拉啡口崩片获得药品注册证书 公司为国内首家仿制药获批上市】《科创板日报》1日讯，苑东生物(688513.SH)公告称，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，药品名称为盐酸纳呋拉啡口崩片，规格为2.5μg，注册分类为化学药品4类。该药品适应症为用于改善血液透析患者的瘙痒症（仅限现有治疗疗效不理想的情况）。国家药监局官网显示，目前国内暂无仿制药上市，公司为国内首家仿制药获批上市，且视同通过一致性评价的企业。
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2025-08-28 10:05
【创新药概念持续调整 南新制药跌超10%】财联社8月28日电，创新药概念持续调整，南新制药、热景生物跌超10%，博瑞医药、美诺华、苑东生物、舒泰神、美迪西均跌超5%。
苑东生物-3.81%热景生物+3.78%美迪西-1.33%美诺华-1.02%南新制药-2.64%博瑞医药-0.34%舒泰神-3.60%
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2025-08-26 15:04
【科创板收评：半导体板块集体下跌 软件板块部分个股走势强劲】《科创板日报》26日讯，今日，科创50指数收跌1.31%，报1270.87点。盘面上，半导体板块集体下跌，芯原股份、盛科通信跌超9%，甬矽电子、长光华芯跌超7%，翱捷科技、海光信息跌超6%，寒武纪、灿芯股份跌超4%。创新药板块表现低迷，苑东生物跌超10%，欧林生物跌超7%，益方生物跌超5%，南模生物、三生国健、盟科药业跌逾4%。软件板块个股走势强劲，开普云涨停，海天瑞声涨超14%，盛邦安全涨超9%，金橙子、麒麟信安涨超6%。
寒武纪-U+0.07%海天瑞声+0.89%欧林生物+0.19%科创50+1.51%苑东生物-3.81%长光华芯+5.79%甬矽电子+1.19%麒麟信安+0.59%盛科通信-U+20.00%盛邦安全-3.59%盟科药业-U-1.79%芯原股份+3.78%南模生物-3.02%海光信息-0.82%金橙子+6.17%开普云+11.23%益方生物-U-0.97%灿芯股份+1.08%翱捷科技-U+1.90%三生国健+10.93%
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2025-08-26 13:41
【创新药概念股震荡走低 广生堂等多股跌超5%】财联社8月26日电，创新药概念股表现低迷，广生堂、苑东生物、阳光诺和、海特生物、热景生物、凯莱英、立方制药、济民健康等多股跌超5%。
阳光诺和-1.45%凯莱英-1.33%苑东生物-3.81%广生堂-8.71%立方制药-0.18%海特生物-0.61%热景生物+3.78%济民健康-3.74%
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2025-08-18 19:13
【苑东生物：上半年净利润1.37亿元 同比下降6.77%】《科创板日报》18日讯，苑东生物(688513.SH)披露2025年半年报，公司上半年实现营业收入6.54亿元，同比下降2.25%；归母净利润1.37亿元，同比下降6.77%。基本每股收益0.77元。报告期内，营业收入及净利润较上年同期下降，主要系执行第十批国家集中带量采购导致化学制剂销售收入下降及报告期内股权激励费用同比增加所致。
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2025-08-13 15:03
【科创板收评：创新药板块集体反弹 半导体板块持续上涨】《科创板日报》13日讯，今日，科创50指数收涨0.74%，报1077.70点。盘面上，创新药板块集体反弹，首药控股涨停，欧林生物涨超17%，微芯生物涨超14%，苑东生物涨超11%，上海谊众、迈威生物涨超8%。半导体板块持续上涨，臻镭科技涨超15%，上海合晶、利扬芯片涨超13%，晶晨股份、气派科技涨超7%，乐鑫科技涨超5%。个股表现上，中船特气、金橙子、中邮科技涨停。
苑东生物-3.81%气派科技+2.95%臻镭科技-1.98%乐鑫科技+3.75%中邮科技+0.36%利扬芯片+2.17%上海谊众+3.16%欧林生物+0.19%上海合晶+3.24%微芯生物-2.30%金橙子+6.17%科创50+1.51%迈威生物-U-0.72%中船特气+1.37%首药控股-U-2.77%晶晨股份+2.62%
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2025-08-04 15:05
【科创板收评：半导体板块集体上涨 军工板块再度走强】《科创板日报》4日讯，今日，科创50指数收1.22%，报1049.41点。盘面上，半导体板块集体上涨，东芯股份涨停，芯导科技涨超11%，芯原股份、富创精密、长光华芯涨超9%，汇成股份、复旦微电涨超5%。军工板块再度走强，航亚科技涨超11%，江航装备涨超10%，国科军工、航天环宇涨逾5%。创新药板块持续分化，南模生物涨停，赛伦生物涨超11%，苑东生物涨超10%；科兴制药跌超9%，百利天恒、迪哲医药、海创药业跌超4%。
江航装备+0.54%百利天恒+1.21%国科军工+4.18%航天环宇-1.51%苑东生物-3.81%南模生物-3.02%芯原股份+3.78%富创精密+4.28%科兴制药-2.69%海创药业-U+0.25%赛伦生物-0.16%汇成股份+4.47%科创50+1.51%长光华芯+5.79%迪哲医药-U-1.13%东芯股份+20.00%复旦微电+2.84%芯导科技+4.00%航亚科技+6.85%
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2025-07-29 15:09
【科创板收评：半导体板块强势发力 创新药板块集体大涨】《科创板日报》29日讯，今日，科创50指数收涨1.45%，报1070.45点。盘面上，半导体板块强势发力，东芯股份涨停，复旦微电涨超9%，东微半导涨超7%，长光华芯、明微电子、宏微科技涨超6%。创新药板块集体大涨，南新制药涨超17%，苑东生物涨超15%，微芯生物涨超12%，上海谊众、前沿生物涨超9%。CPO概念股上涨，德科立涨超15%，仕佳光子涨超10%，源杰科技涨超7%。
上海谊众+3.16%南新制药-2.64%微芯生物-2.30%仕佳光子+6.44%科创50+1.51%宏微科技+2.78%长光华芯+5.79%苑东生物-3.81%德科立+1.13%源杰科技+11.16%东芯股份+20.00%东微半导+8.57%复旦微电+2.84%明微电子+16.30%前沿生物-U+2.78%
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2025-07-28 16:56
【苑东生物：全资子公司培哚普利氨氯地平片（Ⅲ）获得药品注册证书】《科创板日报》28日讯，苑东生物(688513.SH)公告称，全资子公司硕德药业于近日收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》，药品名称为培哚普利氨氯地平片（Ⅲ）。该药品为复方制剂，主要用于治疗高血压。培哚普利氨氯地平片（Ⅲ）由法国施维雅开发，最早于2008年3月在欧盟获批上市。硕德药业该药品获批后视同通过一致性评价。根据米内网数据，2024年该药品销售金额约4.36亿元。
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