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苑东生物
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成都苑东生物制药股份有限公司
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2025-11-27 17:48
【苑东生物：全资子公司硕德药业通过美国FDA现场检查】《科创板日报》27日讯，苑东生物(688513.SH)公告称，公司全资子公司硕德药业于2025年5月接受了美国FDA的现行药品生产质量管理规范（cGMP）和生物研究监测（BIMO）现场检查，涉及产品为盐酸纳洛酮鼻喷剂。近日，硕德药业收到FDA出具的两份现场检查报告，以零缺陷通过上述现场检查。此次检查通过有利于加快公司已申报美国ANDA产品的获批进度，但短期内对公司经营业绩不会产生重大影响。
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2025-11-04 09:48
【创新药概念震荡下挫 常山药业跌超15%】财联社11月4日电，早盘创新药概念震荡下挫，常山药业跌超15%，苑东生物、热景生物、百洋医药、一品红、三生国健等跌超4%。
热景生物-3.90%百洋医药+2.67%常山药业-0.93%一品红-0.41%三生国健-0.44%苑东生物-0.11%
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2025-10-28 17:06
【苑东生物：拟中选国家组织药品联合采购办公室组织的第十一批全国药品集中采购】《科创板日报》28日讯，苑东生物(688513.SH)公告称，公司于2025年10月27日参加了国家组织药品联合采购办公室组织的第十一批全国药品集中采购的投标工作，公司盐酸去氧肾上腺素注射液、贝前列素钠片2个产品拟中选本次集中采购。本次中选产品将在2026年第一季度开始执行，对公司2025年度的经营业绩不会有影响。本次中选价格与原销售价格相比有一定程度下降，若公司后续签订采购合同并实施后，将有利于上述产品提高药品可及性。
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2025-10-17 16:29
【苑东生物：全资子公司艾拉莫德片获得药品注册证书】《科创板日报》17日讯，苑东生物(688513.SH)公告称，公司全资子公司成都硕德药业有限公司收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》，药品名称为艾拉莫德片，适应症为活动性类风湿关节炎。该药品获批后视同通过一致性评价。
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2025-09-28 15:34
【苑东生物：全资子公司盐酸乙哌立松片获得药品注册证书】《科创板日报》28日讯，苑东生物(688513.SH)公告称，全资子公司硕德药业于近日收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》，药品名称为盐酸乙哌立松片，规格为50mg，注册分类为化学药品4类。该药品主要适应症为改善颈肩臂综合征、肩周炎、腰痛症疾病的肌紧张状态等。盐酸乙哌立松片由日本卫材株式会社开发，最早于1983年在日本获批上市。米内网重点省市公立医院数据显示，该药品2024年销售金额约1.03亿元，同比增长14.01%。该药品获批后视同通过一致性评价，不会对公司近期业绩产生重大影响。
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2025-09-12 15:04
【科创板收评：半导体板块持续发力 固态电池板块回调】《科创板日报》12日讯，今日，科创50指数收涨0.90%，报1338.02点。盘面上，半导体板块持续发力，芯原股份涨停，新相微涨超12%，普冉股份、赛微微电、东芯股份涨超10%。炬光科技、盛科通信涨超8%，寒武纪、聚辰股份涨超6%。创新药板块上涨，诺诚建华涨超12%，苑东生物涨超11%，华纳药厂涨超9%，吉贝尔涨逾6%。固态电池板块回调，杭可科技跌逾6%，嘉元科技跌逾4%，利元亨、博力威跌逾3%。
华纳药厂+0.88%聚辰股份-1.25%新相微+1.65%嘉元科技+0.38%杭可科技+0.75%东芯股份-6.92%吉贝尔+0.55%博力威+4.60%科创500.00%普冉股份停牌苑东生物+0.09%盛科通信-U+3.34%利元亨+5.63%芯原股份-3.04%赛微微电-0.64%寒武纪-U-1.02%炬光科技+11.91%
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2025-09-12 13:21
【创新药概念午后回升 昭衍新药6天3板】财联社9月12日电，午后创新药概念震荡回升，昭衍新药走出6天3板，苑东生物涨超10%，塞力医疗触及涨停，华纳药厂、皓元医药、昂利康、华海药业涨幅靠前。消息面上，国家药监局提出，进一步优化创新药临床试验审评审批工作。对符合要求的创新药临床试验申请，在受理后30个工作日内完成审评审批。该通道支持国家重点研发品种，鼓励全球早期同步研发和国际多中心临床试验，服务临床急需和国家医药产业发展。
苑东生物+0.09%华海药业+1.24%昂利康-1.44%昭衍新药-0.07%塞力医疗+0.99%华纳药厂+0.88%皓元医药+0.04%
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2025-09-01 16:59
【苑东生物：盐酸纳呋拉啡口崩片获得药品注册证书 公司为国内首家仿制药获批上市】《科创板日报》1日讯，苑东生物(688513.SH)公告称，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，药品名称为盐酸纳呋拉啡口崩片，规格为2.5μg，注册分类为化学药品4类。该药品适应症为用于改善血液透析患者的瘙痒症（仅限现有治疗疗效不理想的情况）。国家药监局官网显示，目前国内暂无仿制药上市，公司为国内首家仿制药获批上市，且视同通过一致性评价的企业。
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2025-08-28 10:05
【创新药概念持续调整 南新制药跌超10%】财联社8月28日电，创新药概念持续调整，南新制药、热景生物跌超10%，博瑞医药、美诺华、苑东生物、舒泰神、美迪西均跌超5%。
苑东生物+0.09%热景生物-3.88%美迪西+1.60%美诺华+0.45%南新制药+3.08%博瑞医药+0.21%舒泰神+1.32%
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2025-08-26 15:04
【科创板收评：半导体板块集体下跌 软件板块部分个股走势强劲】《科创板日报》26日讯，今日，科创50指数收跌1.31%，报1270.87点。盘面上，半导体板块集体下跌，芯原股份、盛科通信跌超9%，甬矽电子、长光华芯跌超7%，翱捷科技、海光信息跌超6%，寒武纪、灿芯股份跌超4%。创新药板块表现低迷，苑东生物跌超10%，欧林生物跌超7%，益方生物跌超5%，南模生物、三生国健、盟科药业跌逾4%。软件板块个股走势强劲，开普云涨停，海天瑞声涨超14%，盛邦安全涨超9%，金橙子、麒麟信安涨超6%。
寒武纪-U-1.02%海天瑞声-0.37%欧林生物-2.14%科创500.00%苑东生物+0.09%长光华芯+20.00%甬矽电子+0.85%麒麟信安+1.12%盛科通信-U+3.34%盛邦安全+2.46%盟科药业-U+1.31%芯原股份-3.04%南模生物+1.40%海光信息-0.81%金橙子+1.04%开普云+1.80%益方生物-U-0.57%灿芯股份+0.81%翱捷科技-U-2.90%三生国健-0.52%
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2025-08-26 13:41
【创新药概念股震荡走低 广生堂等多股跌超5%】财联社8月26日电，创新药概念股表现低迷，广生堂、苑东生物、阳光诺和、海特生物、热景生物、凯莱英、立方制药、济民健康等多股跌超5%。
阳光诺和-1.60%凯莱英+1.54%苑东生物+0.09%广生堂+0.09%立方制药-0.65%海特生物+0.99%热景生物-3.88%济民健康+1.08%
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2025-08-18 19:13
【苑东生物：上半年净利润1.37亿元 同比下降6.77%】《科创板日报》18日讯，苑东生物(688513.SH)披露2025年半年报，公司上半年实现营业收入6.54亿元，同比下降2.25%；归母净利润1.37亿元，同比下降6.77%。基本每股收益0.77元。报告期内，营业收入及净利润较上年同期下降，主要系执行第十批国家集中带量采购导致化学制剂销售收入下降及报告期内股权激励费用同比增加所致。
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2025-08-13 15:03
【科创板收评：创新药板块集体反弹 半导体板块持续上涨】《科创板日报》13日讯，今日，科创50指数收涨0.74%，报1077.70点。盘面上，创新药板块集体反弹，首药控股涨停，欧林生物涨超17%，微芯生物涨超14%，苑东生物涨超11%，上海谊众、迈威生物涨超8%。半导体板块持续上涨，臻镭科技涨超15%，上海合晶、利扬芯片涨超13%，晶晨股份、气派科技涨超7%，乐鑫科技涨超5%。个股表现上，中船特气、金橙子、中邮科技涨停。
苑东生物+0.09%气派科技+1.92%臻镭科技+6.41%乐鑫科技-1.70%中邮科技+2.95%利扬芯片+0.67%上海谊众-1.87%欧林生物-2.14%上海合晶+0.23%微芯生物+1.24%金橙子+1.04%科创500.00%迈威生物-U+3.02%中船特气+1.69%首药控股-U+0.21%晶晨股份+0.44%
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2025-08-04 15:05
【科创板收评：半导体板块集体上涨 军工板块再度走强】《科创板日报》4日讯，今日，科创50指数收1.22%，报1049.41点。盘面上，半导体板块集体上涨，东芯股份涨停，芯导科技涨超11%，芯原股份、富创精密、长光华芯涨超9%，汇成股份、复旦微电涨超5%。军工板块再度走强，航亚科技涨超11%，江航装备涨超10%，国科军工、航天环宇涨逾5%。创新药板块持续分化，南模生物涨停，赛伦生物涨超11%，苑东生物涨超10%；科兴制药跌超9%，百利天恒、迪哲医药、海创药业跌超4%。
江航装备+1.84%百利天恒-0.30%国科军工+2.00%航天环宇+3.03%苑东生物+0.09%南模生物+1.40%芯原股份-3.04%富创精密+1.58%科兴制药+0.21%海创药业-U+1.50%赛伦生物+0.62%汇成股份+0.27%科创500.00%长光华芯+20.00%迪哲医药-U-0.32%东芯股份-6.92%复旦微电+0.44%芯导科技-0.35%航亚科技+3.91%
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2025-07-29 15:09
【科创板收评：半导体板块强势发力 创新药板块集体大涨】《科创板日报》29日讯，今日，科创50指数收涨1.45%，报1070.45点。盘面上，半导体板块强势发力，东芯股份涨停，复旦微电涨超9%，东微半导涨超7%，长光华芯、明微电子、宏微科技涨超6%。创新药板块集体大涨，南新制药涨超17%，苑东生物涨超15%，微芯生物涨超12%，上海谊众、前沿生物涨超9%。CPO概念股上涨，德科立涨超15%，仕佳光子涨超10%，源杰科技涨超7%。
上海谊众-1.87%南新制药+3.08%微芯生物+1.24%仕佳光子+7.12%科创500.00%宏微科技-0.14%长光华芯+20.00%苑东生物+0.09%德科立+3.78%源杰科技+3.48%东芯股份-6.92%东微半导-2.30%复旦微电+0.44%明微电子+6.43%前沿生物-U-0.98%
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2025-07-28 16:56
【苑东生物：全资子公司培哚普利氨氯地平片（Ⅲ）获得药品注册证书】《科创板日报》28日讯，苑东生物(688513.SH)公告称，全资子公司硕德药业于近日收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》，药品名称为培哚普利氨氯地平片（Ⅲ）。该药品为复方制剂，主要用于治疗高血压。培哚普利氨氯地平片（Ⅲ）由法国施维雅开发，最早于2008年3月在欧盟获批上市。硕德药业该药品获批后视同通过一致性评价。根据米内网数据，2024年该药品销售金额约4.36亿元。
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2025-07-23 17:12
【苑东生物：询价转让价格为42.06元/股】《科创板日报》23日讯，苑东生物(688513.SH)公告称，根据询价申购情况，初步确定的询价转让价格为42.06元/股，参与报价的机构投资者家数为12家，合计有效认购股份数量为540万股。本次询价转让拟转让股份已获全额认购，初步确定受让方为10家机构投资者，拟受让股份总数为336.955万股。本次询价转让不涉及公司控制权变更，不会影响公司治理结构和持续经营。
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2025-07-18 16:27
【苑东生物：盐酸麻黄碱注射液获得药品注册证书】《科创板日报》18日讯，苑东生物(688513.SH)公告称，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，药品名称为盐酸麻黄碱注射液，规格为5ml:23.5mg，注册分类为化学药品3类。该药品获批后视同通过一致性评价，为国内首家按新分类获批上市的企业。根据米内网数据，该药品2024年销售金额约1.09亿元。公司表示，该药品获批不会对近期业绩产生重大影响，未来可能受到一些不确定因素的影响，提醒投资者注意投资风险。
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2025-07-02 17:15
【苑东生物：公司独立董事彭龙接受纪律审查和监察调查】《科创板日报》2日讯，苑东生物公告，公司独立董事、教育部原副厅级干部彭龙涉嫌严重违纪违法，目前正接受中央纪委国家监委驻教育部纪检监察组纪律审查和临汾市监委监察调查。彭龙系公司独立董事，目前除担任公司第四届董事会独立董事、董事会战略委员会主任委员（召集人）、董事会提名委员会委员、董事会审计委员会委员外，未担任公司其他职务，不参与公司日常经营管理。上述事项不会对公司生产经营活动产生重大影响。
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2025-06-23 15:06
【科创板收评：医疗器械板块集体上涨 创新药板块反弹】《科创板日报》23日讯，今日，科创50指数收涨0.38%，报961.49点。盘面上，医疗器械板块集体大涨，浩欧博涨停，热景生物、天智航涨超7%，康众医疗涨超6%，澳华内镜、微电生理涨超4%。消息面上，国家药监局审议通过《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措》，支持高端医疗器械创新发展，将出台新措施。创新药板块反弹，神州细胞涨超16%，微芯生物涨超15%，康为世纪涨超8%，苑东生物、上海谊众涨超5%。固态电池板块走强，信宇人涨超14%，誉辰智能涨超9%，芳源股份涨超7%。
上海谊众-1.87%康为世纪+0.57%誉辰智能+0.89%热景生物-3.88%澳华内镜+1.75%苑东生物+0.09%信宇人+2.26%芳源股份+3.66%康众医疗+7.03%浩欧博-1.96%神州细胞+0.33%微电生理-0.27%微芯生物+1.24%科创500.00%天智航-U+0.73%
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