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赛诺医疗科学技术股份有限公司
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2025-11-18 16:34
【赛诺医疗:冠脉球囊产品在海外获得注册证】
《科创板日报》18日讯,赛诺医疗(688108.SH)公告称,公司于2024年11月向巴西国家卫生监督局(ANVISA)递交了SCHONKYTONKTM冠脉球囊扩张导管的注册申报资料,近日获得ANVISA批准。该产品为快速交换型(Rx型)球囊扩张导管,适用于冠状动脉狭窄节段或搭桥狭窄部位的球囊导管扩张,以改善心肌灌注。该产品已于2022年获得中国国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,并已在美国FDA认证(510(k))以及泰国、中国台湾、印度等多个国家和地区获得医疗器械注册证。本次在巴西获得注册证将对公司产品在海外的销售起到推动和促进作用,但具体业绩影响尚无法预测。
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2025-10-31 16:12
【赛诺医疗:TRADENTTM冠状动脉棘突球囊扩张导管获韩国医疗器械注册证】
《科创板日报》31日讯,赛诺医疗(688108.SH)公告称,公司自主研发的TRADENTTM冠状动脉棘突球囊扩张导管近日获得韩国食品医药品安全部批准,在韩国获得《医疗器械注册证》。该产品主要用于PTCA中对于血管狭窄病变进行扩张治疗,采用棘突丝“螺旋式”布局在球囊表面,具有强大嵌入能力的同时具备较好的通过性。与市场上的平行类斑块修饰球囊相比,该产品可更全面覆盖斑块,并有效避免夹层的发生率。该产品已先后获得中国国家药品监督管理局、泰国和韩国的医疗器械注册证。在韩国上市后,将与公司冠脉支架、冠脉球囊等产品形成有效的产品组合,有望推动公司产品在海外的销售。但市场销售可能受到海外法规政策、市场环境变化、汇率波动等不确定因素的影响。
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2025-10-29 15:04
【科创板收评:光伏板块集体爆发 医疗器械板块领跌】
《科创板日报》29日讯,今日,科创50指数收涨1.18%,报1489.12点。盘面上,光伏板块集体爆发,阿特斯涨停,天合光能、固德威、艾罗能源涨超10%,晶科能源、大全能源、昱能科技涨超7%。固态电池板块大涨,厦钨新能涨超9%,杭可科技涨超7%,嘉元科技、利元亨涨超4%。医疗器械板块领跌,赛诺医疗跌超18%,安必平、海泰新光跌超5%,睿昂基因、春立医疗跌逾4%。
大全能源
+0.96%
阿特斯
+3.84%
固德威
+1.18%
赛诺医疗
+0.90%
利元亨
+5.82%
昱能科技
+3.27%
厦钨新能
+0.87%
海泰新光
+2.57%
嘉元科技
+0.49%
杭可科技
+0.75%
艾罗能源
+4.04%
睿昂基因
+1.25%
晶科能源
+1.87%
安必平
+0.09%
天合光能
+2.78%
科创50
-0.01%
春立医疗
+0.17%
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2025-10-28 20:51
【赛诺医疗:子公司产品COMETIU支架国内注册未获批准】
《科创板日报》28日讯,赛诺医疗(688108.SH)公告称,公司控股子公司赛诺神畅的COMETIU自膨式颅内药物涂层支架系统国内注册申请未获国家药监局批准。该产品已通过欧盟MDR现场质量体系审核,处于技术审评最终阶段,并获得了美国FDA的突破性医疗器械认定。公司将继续推进该产品在全球多个国家和地区的上市批准进程。国内注册未获批准短期内对公司生产经营暂无影响。
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2025-10-28 15:07
【科创板收评:CPO、软件板块个股逆势上涨 医疗器械板块集体下跌】
《科创板日报》28日讯,今日,科创50指数午后翻绿,收跌0.84%,报1471.73点。盘面上,软件板块个股逆势上涨,金山办公、福昕软件、信安世纪涨超5%。CPO概念股德科立涨超7%,滕景科技涨超6%。医疗器械板块集体下跌,赛诺医疗跌超9%,南微医学、微电生理跌超5%,安杰思、康拓医疗跌逾3%。个股表现上,N禾元、N奕材、N必贝特上市首日分别收涨213.49%、198.72%、74.41%。该三家未盈利公司登陆科创板成为科创板科创成长层首批新注册公司。
福昕软件
+1.29%
安杰思
+0.78%
德科立
+4.10%
微电生理
-0.27%
南微医学
+1.29%
信安世纪
+2.97%
必贝特-U
-0.56%
禾元生物-U
+0.77%
金山办公
+1.19%
科创50
-0.01%
康拓医疗
+1.50%
科创成长
+1.68%
创成长
+1.73%
西安奕材-U
-1.51%
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2025-09-08 20:28
【赛诺医疗:三款神经介入产品的欧盟CE认证申请正在审理中 不存在被否或未通过的情形】
财联社9月8日电,赛诺医疗在互动平台表示,近期股吧及雪球等各种媒体的不实信息,我们已经关注到,并确认上述信息为虚假信息,不符合公司实际情况。除上述信息外,部分媒体恶意夸大公司收到行政监管措施一事,造成近期公司股价大幅波动,给广大投资者造成一定的困扰。对该类事项公司将坚决打击并予以制止,避免其滋生蔓延扰乱市场环境。公司已截取并保留上述相关证据,对相关不实信息及恶意报道适时采取法律手段,切实维护广大投资者的利益。 公司三款神经介入产品(自膨支架、密网支架、取栓支架)分别于2024年下半年及2025年上半年提交欧盟CE认证注册申请,目前均在审理过程中,不存在被否或者没通过的情形。目前,美国eLum公司生产经营一切正常,不存在影响该公司正常经营秩序的外部因素。
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2025-08-29 17:40
【赛诺医疗:TRADENTTM冠状动脉棘突球囊扩张导管获泰国医疗器械注册证】
《科创板日报》29日讯,赛诺医疗(688108.SH)公告称,公司自主研发的TRADENTTM冠状动脉棘突球囊扩张导管获得泰国食品药品监督管理局的批准,在泰国获得《医疗器械注册证》。该产品主要用于PTCA中对于血管狭窄病变进行扩张治疗。这是该产品在海外取得的第一张注册证,将有效增加公司海外业务的在售产品品类。
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2025-08-28 20:10
【赛诺医疗:股东拟减持不超过0.04%公司股份】
《科创板日报》28日讯,赛诺医疗(688108.SH)公告称,公司5%以上股东郭彦超因个人资金需求,计划自公告之日起15个交易日后的3个月内,通过大宗交易方式减持不超过168,000股公司股份,占公司总股本的0.04%。减持股份来源为二级市场竞价买入。此次减持计划不会对公司治理结构和持续经营产生重大影响。
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2025-08-25 17:28
【赛诺医疗:子公司产品获得国内医疗器械注册证】
《科创板日报》25日讯,赛诺医疗(688108.SH)公告称,其控股子公司赛诺神畅收到国家药监局颁发的一次性使用微导管医疗器械注册证。该产品由微导管和塑形针组成,用于一般性血管内操作,包括在神经血管内输注诊断性制剂和适当的器械。该注册证的获得将进一步丰富赛诺医疗神经介入板块的产品组合,但实际销售情况取决于未来市场推广效果,对公司未来业绩的具体影响尚无法预测。
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2025-08-21 17:28
【赛诺医疗:上半年净利润同比增长296.54%】
《科创板日报》21日讯,赛诺医疗(688108.SH)公告称,公司上半年营业收入为2.40亿元,同比增长12.53%;净利润为1384.16万元,同比增长296.54%。
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2025-08-21 13:44
【高位股午后持续下挫 联环药业等多股跌停】
财联社8月21日电,午后高位股持续下挫,联环药业、中电鑫龙、飞龙股份、金田股份跌停,申联生物、赛诺医疗、济民健康、卧龙电驱、川润股份、汉钟精机、广生堂等均跌超8%。
联环药业
+0.77%
飞龙股份
+1.82%
中电鑫龙
+0.38%
金田股份
+2.90%
卧龙电驱
+0.14%
赛诺医疗
+1.12%
川润股份
+2.33%
汉钟精机
+8.09%
申联生物
+0.76%
济民健康
+1.08%
广生堂
+0.09%
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2025-08-13 18:29
【赛诺医疗:公司股票交易严重异常波动 市盈率显著偏离同行业平均水平】
《科创板日报》13日讯,赛诺医疗(688108.SH)公告称,公司股票交易连续3个交易日内日收盘价格涨幅偏离值累计达到30%,连续5个交易日内日收盘价格涨幅偏离值累计达到100%,属于股票交易严重异常波动情形。公司日常生产经营情况正常,未发现对公司股票交易价格可能产生重大影响的媒体报道或市场传闻。公司控股股东、实际控制人及其一致行动人不存在影响公司股票交易异常波动的重大事项。公司滚动市盈率显著高于同行业平均水平,换手率显著高于前期水平。公司提醒投资者注意二级市场交易风险,理性决策,审慎投资。
赛诺医疗
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2025-08-13 15:42
【赛诺医疗:公司在售和在研产品中尚无可以应用于脑机接口的产品】
财联社8月13日电,赛诺医疗在互动平台表示,公司从事植入类医疗器械的研发、生产和销售,脑机接口是公司密切关注的前沿领域,但截至目前,公司在售和在研产品中尚无可以应用于脑机接口的产品。
赛诺医疗
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2025-08-12 09:53
【医疗器械概念股震荡走强 三鑫医疗、赛诺医疗双双涨超10%】
财联社8月12日电,三鑫医疗、赛诺医疗双双涨超10%,麦澜德、中红医疗、正海生物、山外山、戴维医疗、南微医学等涨超5%。消息面上,中信证券研报称,近来高层多次明确提出“反内卷”、“集采优化不再唯低价论”等原则,支持创新药械产业发展,产业政策拐点信号明确,医疗器械板块估值和业绩有望迎来修复。
麦澜德
+1.27%
南微医学
+1.26%
戴维医疗
-0.31%
赛诺医疗
+1.12%
三鑫医疗
+0.66%
山外山
+2.03%
创新药械
+0.82%
正海生物
-0.41%
中红医疗
+1.45%
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2025-08-11 15:04
【科创板收评:医疗器械板块持续上涨 莱尔科技20CM涨停】
《科创板日报》11日讯,今日,科创50指数收涨0.59%。盘面上热点较为杂乱,医疗器械板块持续上涨,赛诺医疗3连板,麦澜德、南微医学涨超9%,心脉医疗、春立医疗涨超6%。半导体、PCB等板块较为活跃,东芯股份涨超14%,峰岹科技、路维光电涨超11%,生益电子涨超9%。PEEK材料概念股回暖,中研股份涨超15%,会通股份收涨6%。个股表现上,莱尔科技20CM涨停。
赛诺医疗
+1.12%
莱尔科技
+1.99%
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2025-08-08 20:18
【赛诺医疗:股票交易异常波动 无重大未披露信息】
《科创板日报》8日讯,赛诺医疗(688108.SH)公告称,公司股票于2025年8月7日、8日连续两个交易日收盘价格跌幅偏离值累计达到30%,属于股票交易异常波动情形。经自查,公司日常生产经营正常,未发现对公司股票交易价格可能产生重大影响的媒体报道或市场传闻,前期披露的信息不存在需要更正、补充之处。控股股东、实际控制人及其一致行动人不存在影响公司股票交易异常波动的重大事项,也无其他应披露而未披露的重大信息。
赛诺医疗
+1.12%
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2025-08-08 15:03
【科创板收评:医疗器械板块持续发力 AI应用概念股跌幅居前】
《科创板日报》8日讯,今日,科创50指数收跌1.39%。盘面上,医疗器械板块持续发力,赛诺医疗2连板,博拓生物涨超11%,麦澜德涨超9%,康拓医疗涨超8%。风电、锂电池等新能源赛道走强,科威尔20CM涨停,三一重能涨超11%,新益昌涨超9%。AI应用概念股跌幅居前,当虹科技跌超10%,福昕软件、光云科技、普元信息跌超8%。
科威尔
+1.93%
赛诺医疗
+1.12%
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2025-08-07 15:04
【科创板收评:半导体板块集体发力 创新药概念股展开调整】
《科创板日报》7日讯,今日,科创50指数收跌0.15%。盘面上,半导体板块集体发力,东芯股份20CM涨停,晶华微涨超14%,南芯科技涨超9%,芯导科技、神工股份涨超8%。创新药概念股展开调整,博瑞医药、迈威生物跌超5%,百济神州、悦康药业等纷纷下跌。医疗器械板块走强,赛诺医疗20CM涨停,翔宇医疗、华大智造等跟涨。
东芯股份
-6.92%
赛诺医疗
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2025-08-07 09:51
【医疗器械概念股震荡走高 尚荣医疗、科华生物双双涨停】
财联社8月7日电,尚荣医疗、科华生物双双涨停,赛诺医疗竞价涨停,利德曼、中红医疗涨超10%,阳普医疗、南卫股份、华大智造、开立医疗等多股涨超5%。消息面上,中信建投研报指出,未来医疗器械板块中越来越多的投资机会来自国际化,多家企业25年国际业务有望实现高增长、业务收入占比持续提升,国际业务长期空间大的公司也有望迎来估值重塑。
南卫股份
+3.38%
阳普医疗
+0.51%
中信建投
+0.86%
尚荣医疗
+1.55%
开立医疗
+0.79%
中红医疗
+1.45%
华大智造
+1.37%
利德曼
+1.24%
科华生物
+0.46%
赛诺医疗
+1.12%
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2025-08-06 16:22
【赛诺医疗:子公司产品获美国FDA突破性医疗器械认定 是美国FDA历史上全球首个颅内动脉粥样硬化狭窄治疗产品】
《科创板日报》6日讯,赛诺医疗(688108.SH)公告称,公司控股子公司赛诺神畅研发的COMETIU自膨式颅内药物涂层支架系统及COMEX球囊微导管获美国FDA突破性医疗器械认定。本次突破性医疗器械认定产品,是美国FDA历史上全球首个颅内动脉粥样硬化狭窄治疗产品,同时也是首个获得美国FDA突破性医疗器械认定的国产神经介入器械产品。
赛诺医疗
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