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微芯生物
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深圳微芯生物科技股份有限公司
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2026-03-13 16:36
【微芯生物：CS08399片获得药物临床试验批准通知书】《科创板日报》13日讯，微芯生物(688321.SH)公告称，公司全资子公司成都微芯药业有限公司收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，同意CS08399片在甲硫基腺苷磷酸化酶（MTAP）缺失的实体瘤和淋巴瘤中开展临床研究。CS08399是一种甲硫腺苷（MTA）协同型蛋白精氨酸甲基转移酶5（PRMT5）抑制剂，对MTAP缺失型肿瘤细胞具有高度选择性的抗肿瘤活性。根据相关法律法规要求，该药品在获得临床试验申请批准后，尚需开展临床试验，并经国家药监局批准后方可生产上市。
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2026-03-10 19:13
【微芯生物：拟以8000万元—1.2亿元回购公司股份】《科创板日报》10日讯，微芯生物(688321.SH)公告称，公司拟以自有资金及股票回购专项贷款，通过集中竞价交易方式回购公司已发行的部分人民币普通股（A股）股份，回购股份在未来适宜时机全部用于股权激励或员工持股计划。回购股份金额不低于8000万元（含），不超过1.2亿元（含）。回购股份价格不超过48.69元/股（含）。近日，公司取得中信银行股份有限公司深圳分行出具的《贷款承诺函》，贷款承诺额度最高不超过9100万元，贷款期限三年。
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2026-02-27 18:41
【微芯生物：董事长提议回购公司股份】《科创板日报》27日讯，微芯生物(688321.SH)公告称，公司董事长XIANPING LU博士提议公司使用自有资金和自筹资金以集中竞价交易方式进行股份回购，回购资金总额不低于8000万元（含），不超过12000万元（含）。回购的股份未来将用于员工持股计划或股权激励。提议人XIANPING LU博士承诺将推动公司尽快召开董事会审议回购股份事项，并将在董事会上对公司回购股份议案投赞成票。
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2026-02-26 18:20
【微芯生物业绩快报：2025年净利润5107.57万元 同比扭亏】《科创板日报》26日讯，微芯生物(688321.SH)发布业绩快报，2025年实现营业总收入9.1亿元，同比增长38.24%；归母净利润5107.57万元，上年同期亏损1.15亿元；基本每股收益0.1252元。报告期内，公司产品西格列他钠依托“糖肝共管”独特的临床价值，叠加自营、战略合作商与新零售渠道发力，商业化成效显著，销售收入同比增长122%左右；公司产品西达本胺的临床价值获得国家医保局的支持与市场的认可，新增适应症弥漫大B细胞淋巴瘤于2025年1月纳入《国家医保目录》，并于同年12月纳入最新版《国家医保目录》常规乙类管理，在医保连续降价以及2025年第四季度库存补差的影响下，销售收入同比增长16%左右。
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2026-02-03 17:26
【微芯生物：与Nizhpharm签署西达本胺许可及分销协议】《科创板日报》3日讯，微芯生物(688321.SH)公告称，与Nizhny Novgorod Chemical Pharmaceutical Plant（Nizhpharm）签署西达本胺在亚美尼亚、阿塞拜疆等12个地区研发、注册和商业化的独家权利。Nizhpharm将负责产品在授权地区的研发、上市注册等，并按协议价格采购产品用于商业化销售。公司将收到总计2000万元人民币的首付款及相关里程碑款项，并从Nizhpharm取得高双位数比例的销售分成。该协议期限为自产品首次获得上市批准之日起10年。微芯生物表示，此次交易有助于加速西达本胺的全球开发和商业化进程，但未来在许可区域内的注册和商业化存在不确定性。
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2026-01-26 18:47
【微芯生物：预计2025年净利润5346万元 同比扭亏】《科创板日报》26日讯，微芯生物(688321.SH)公告称，微芯生物发布2025年年度业绩预告，预计归属于上市公司股东的净利润为5346万元左右，将实现扭亏为盈。
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2026-01-08 15:49
【微芯生物：西奥罗尼胶囊获临床试验批准】《科创板日报》8日讯，微芯生物公告，公司产品西奥罗尼胶囊获得国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》，同意开展临床试验。西奥罗尼胶囊适应症为联合PD-1单抗及化疗一线治疗转移性胰腺导管腺癌患者。西奥罗尼是公司自主研发的全新化学结构小分子抗肿瘤1类原创新药，具有多通路的抗肿瘤作用机制。
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2026-01-07 16:19
【微芯生物：西达本胺片获批在澳门上市】《科创板日报》7日讯，微芯生物(688321.SH)公告称，近日，中华人民共和国澳门特别行政区药物监督管理局（简称“ISAF”）官方网站公示，ISAF批准公司的西达本胺片上市。西达本胺是全球首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶抑制剂，已在中国及海外开展多项临床试验。西达本胺片在澳门获批后，可进行销售，有助于公司扩展境外市场业务，但具体销售情况受多种因素影响，存在不确定性。
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2026-01-05 18:06
【微芯生物：西格列他钠二甲双胍缓释片临床试验申请获受理】《科创板日报》5日讯，微芯生物(688321.SH)公告称，公司及全资子公司成都微芯药业近日收到国家药监局签发的境内生产药品注册临床试验的《受理通知书》，公司自主研发的西格列他钠二甲双胍缓释片治疗2型糖尿病成人患者的临床试验申请获得受理。该药是公司自主研发的西格列他钠与二甲双胍的固定剂量复方缓释制剂，通过不同作用机制治疗2型糖尿病，使患者获得更好的血糖控制。目前，全球尚无PPAR全激动剂与二甲双胍的复方制剂进入临床试验阶段。但临床试验能否最终开展存在不确定性，敬请广大投资者注意防范投资风险，谨慎决策。
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2025-12-31 17:35
【微芯生物：CS08399片临床试验申请获得受理】《科创板日报》31日讯，微芯生物(688321.SH)公告称，公司全资子公司成都微芯药业有限公司近日收到国家药品监督管理局签发的境内生产药品注册临床试验的《受理通知书》，公司自主研发的CS08399片用于治疗甲硫基腺苷磷酸化酶（MTAP）缺失的实体瘤和淋巴瘤的临床试验申请获得受理。CS08399是一种甲硫腺苷（MTA）协同型蛋白精氨酸甲基转移酶5（PRMT5）抑制剂，对甲硫基腺苷磷酸化酶（MTAP）缺失型肿瘤细胞具有高度选择性的抗肿瘤活性。临床试验能否最终开展存在不确定性，敬请广大投资者注意防范投资风险，谨慎决策。
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2025-12-07 16:53
【微芯生物：西达本胺片纳入国家医保目录】《科创板日报》7日讯，微芯生物(688321.SH)公告称，公司产品西达本胺片（爱谱沙®）纳入《国家医保目录》常规乙类管理。西达本胺片的医保分类为乙类，支付范围包括既往至少接受过一次全身化疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤(PTCL)患者，以及联合R-CHOP用于MYC和BCL2表达阳性的既往未经治疗的弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者。新版《国家医保目录》将于2026年1月1日起正式执行，预计不会对公司本报告期的经营业绩产生重大影响。
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2025-12-02 15:35
【微芯生物：向特定对象发行股票注册申请获中国证监会同意批复】《科创板日报》2日讯，微芯生物(688321.SH)公告称，公司于近日收到中国证监会出具的批复文件，同意公司向特定对象发行股票的注册申请。批复自同意注册之日起12个月内有效。公司需在规定期限内办理本次向特定对象发行股票的相关事项，并及时履行信息披露义务。
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2025-11-06 17:26
【微芯生物：西奥罗尼胶囊治疗转移性胰腺导管腺癌临床试验申请获得受理】《科创板日报》6日讯，微芯生物(688321.SH)公告称，公司近日收到国家药监局药审中心签发的境内生产药品注册临床试验的《受理通知书》，公司自主研发的西奥罗尼胶囊治疗转移性胰腺导管腺癌的临床试验申请获得受理。胰腺癌是全球最致命的癌症之一，目前临床上可选择的治疗手段匮乏。西奥罗尼是微芯生物自主研发的全新化学结构小分子抗肿瘤1类原创新药，具有多通路的抗肿瘤作用机制。在II期临床患者随访阶段数据显示，西奥罗尼联合标准AG化疗一线治疗晚期胰腺导管腺癌的客观缓解率、疾病控制率和无进展生存期均优于AG化疗历史数据。本次临床试验申请获得受理后，自受理之日起60日内未收到国家药监局药审中心的否定或质疑意见的，公司便可以按照提交的方案开展临床试验。临床试验能否最终开展存在不确定性。
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2025-11-05 17:52
【微芯生物：拟以1000万元-1500万元回购股份】《科创板日报》5日讯，微芯生物(688321.SH)公告称，公司拟以不低于人民币1000.00万元（含），不超过人民币1500.00万元（含）的自有资金及股票回购专项贷款，通过上海证券交易所交易系统以集中竞价交易方式回购公司已发行的部分人民币普通股（A股）股份，回购股份在未来适宜时机全部用于股权激励或员工持股计划。回购价格上限为47.46元/股，回购期限为自董事会审议通过本次回购方案之日起12个月内。
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2025-10-31 17:45
【微芯生物：拟以1000万元至1500万元回购股份 用于员工持股计划或股权激励】《科创板日报》31日讯，微芯生物(688321.SH)公告称，公司计划以不低于1000万元且不超过1500万元的自有资金及股票回购专项贷款，通过集中竞价交易方式回购部分A股股份，回购价格不超过47.46元/股。回购的股份将用于员工持股计划或股权激励。董事会已通过该回购方案，无需提交股东大会审议。公司董事长XIANPINGLU提议回购，并承诺推动公司尽快召开董事会审议回购股份事项。回购期限为自董事会审议通过之日起12个月内。
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2025-10-31 15:05
【科创板收评：创新药、软件板块逆势上涨 半导体板块集体大跌】《科创板日报》31日讯，今日，科创50指数收跌3.13%，报1415.53点。盘面上，创新药板块逆势上涨，三生国健涨停，泽璟制药涨超16%，益方生物涨超15%，迈威生物、荣昌生物涨超11%，百利天恒、南模生物涨超9%，圣诺生物、微芯生物涨超8%。软件板块表现亮眼，福昕软件涨停，合合信息涨超14%，星环科技涨超11%，品茗科技涨超8%。半导体板块集体大跌，天德钰、澜起科技跌超10%，燕东微跌逾8%，盛美上海、沪硅产业跌逾7%，中微公司、灿芯股份、晶合集成跌逾6%。
圣诺生物-0.61%福昕软件-3.08%品茗科技+5.77%天德钰-0.77%迈威生物-U-1.34%中微公司-0.76%盛美上海-1.17%燕东微-2.55%星环科技-U-4.49%灿芯股份-3.14%晶合集成-1.83%三生国健-0.75%泽璟制药-U-2.29%合合信息-1.52%荣昌生物-1.16%沪硅产业-0.97%澜起科技-0.91%南模生物-1.65%百利天恒-0.26%微芯生物-1.27%科创50-0.72%益方生物-U-6.20%
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2025-09-25 19:10
【微芯生物：收到国家知识产权局《无效宣告请求审查决定书》】《科创板日报》25日讯，微芯生物公告，公司于近日收到中华人民共和国国家知识产权局（以下简称“国家知识产权局”）出具的《无效宣告请求审查决定书》（第589684号）。国家知识产权局专利局复审和无效审理部对无效宣告请求人南京正大天晴制药有限公司提出的公司所持有的“一种E构型苯甲酰胺类化合物及其药用制剂与应用”（专利号：ZL201410136761.X）的专利权之无效宣告请求进行了审查，审查结论为宣告专利权全部无效。
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2025-09-11 09:32
【创新药概念集体走弱 百济神州跌超10%】财联社9月11日电，早盘创新药概念集体走弱，百济神州、益方生物跌超10%，新诺威、华海药业、微芯生物、荣昌生物、药明康德等多股跌超6%。
荣昌生物-1.16%药明康德-1.13%百济神州-U-2.21%新诺威-1.74%微芯生物-1.27%华海药业-0.94%
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2025-09-10 18:57
【微芯生物：持股5%以上股东博奥生物拟减持不超过3%公司股份】《科创板日报》10日讯，微芯生物(688321.SH)公告称，公司持股5%以上股东博奥生物集团有限公司因战略规划有资金需求，拟自公告披露之日起15个交易日后的6个月内通过集中竞价交易与大宗交易相结合的方式减持所持有的公司股份合计数量不超过12,233,893股（即不超过公司总股本的3%）。减持价格将按市场价格确定。
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2025-08-22 17:28
【微芯生物：向特定对象发行A股股票申请获上交所受理】《科创板日报》22日讯，微芯生物(688321.SH)公告称，公司于2025年8月22日收到上交所出具的《关于受理深圳微芯生物科技股份有限公司科创板上市公司发行证券申请的通知》，上交所决定予以受理并依法进行审核。公司本次向特定对象发行A股股票事项尚需通过上交所审核，并获得中国证监会作出同意注册的决定后方可实施。
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