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微芯生物
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深圳微芯生物科技股份有限公司
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2024-07-23 17:58
【微芯生物：西达本胺治疗结直肠癌获得药物临床试验批准通知书】《科创板日报》23日讯，微芯生物公告，近日收到国家药监局签发的境内生产药品注册临床试验的《药物临床试验批准通知书》，西达本胺联合信迪利单抗和贝伐珠单抗治疗≥2线标准治疗失败的晚期微卫星稳定或错配修复完整（MSS/pMMR）型结直肠癌的随机、开放性、对照、多中心、Ⅲ期临床试验申请获得批准。
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2024-07-19 17:10
【微芯生物：西格列他钠联合二甲双胍治疗2型糖尿病适应症获批】《科创板日报》19日讯，微芯生物公告，近日，公司全资子公司成都微芯药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，同意批准成都微芯申报的西格列他钠片增加适应症，新增适应症为“与盐酸二甲双胍联合使用：在单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时，本品可与盐酸二甲双胍联合使用，配合饮食和运动改善成人2型糖尿病患者的血糖控制”。
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2024-06-17 17:43
【微芯生物：西奥罗尼胶囊治疗胰腺癌临床试验获批】《科创板日报》17日讯，微芯生物公告，公司及全资子公司成都微芯药业近日收到国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》，西奥罗尼胶囊联合白蛋白紫杉醇和吉西他滨一线治疗晚期胰腺癌的II期临床试验申请获得批准。
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2024-06-02 16:56
【微芯生物：公司药物西达本胺片拟纳入突破性治疗品种公示】财联社6月2日电，微芯生物公告，公司产品西达本胺片近日被国家药品监督管理局药品审评中心拟纳入突破性治疗品种公示名单，公示期为2024年5月31日至2024年6月7日。西达本胺在中国已获批外周T细胞淋巴瘤、乳腺癌、弥漫大B细胞淋巴瘤三个适应症。
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2024-05-16 07:27
【国产创新药渐入收获期 10亿元单品频现】财联社5月16日电，近年来，我国医药企业新药研发力度不断增强，进入临床阶段和申报上市的新药数量快速增长。记者根据上市公司公告梳理发现，5月以来，云南白药、百利天恒、恒瑞医药、微芯生物等多家上市药企披露了创新药最新进展，多款创新药获批开展临床试验，还有1类创新药获批上市。回望2023年，国产创新药逐渐进入收获期，年销售额超10亿元的重磅单品频现。
云南白药+0.82%微芯生物+0.67%百利天恒+0.11%恒瑞医药-0.94%
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2024-04-30 15:45
【微芯生物：西达本胺联合R-CHOP治疗弥漫大B细胞淋巴瘤适应症获批上市】《科创板日报》30日讯，微芯生物公告，西达本胺联合R-CHOP治疗弥漫大B细胞淋巴瘤适应症获批上市。联合R-CHOP（利妥昔单抗、环磷酰胺、阿霉素、长春新碱和强的松）用于MYC和BCL2表达阳性的既往未经治疗的弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者。
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2024-04-28 16:17
【微芯生物：一季度净亏损1830.46万元】财联社4月28日电，微芯生物披露2024年第一季度报告，报告期实现营业收入1.31亿元，同比增长22.60%；归属于上市公司股东的净利润-1830.46万元；基本每股收益-0.0448元。
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2024-04-09 16:28
【微芯生物：西奥罗尼胶囊治疗胰腺癌临床试验申请获得受理】《科创板日报》9日讯，微芯生物公告，西奥罗尼胶囊治疗胰腺癌临床试验申请获得受理。
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2024-03-29 21:04
【微芯生物：2023年净利润8883.85万元 同比增长408.09%】《科创板日报》29日讯，微芯生物公布2023年年度报告，报告期营业收入5.24亿元，同比下降1.18%；归属于上市公司股东的净利润8883.85万元，同比增长408.09%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润-2.17亿元；基本每股收益0.2176元。
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2024-02-23 18:15
【微芯生物：2023年度净利润8884.18万元 同比增加408.11%】财联社2月23日电，微芯生物公布2023年度业绩快报，报告期内，公司实现营业总收入5.23亿元，同比下降1.19%；实现归属于母公司所有者的净利润8884.18万元，同比增加408.11%。
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2024-02-06 20:30
【微芯生物：拟斥资800万元-1500万元回购公司股份】《科创板日报》6日讯，微芯生物公告，公司拟使用自有或自筹资金以集中竞价交易方式回购部分公司已发行的A股股份，回购资金总额不低于人民币800万元(含)，不超过人民币1,500万元(含)；回购价格不超过28.47元/股。
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2024-01-31 18:39
《科创板日报》31日讯，微芯生物公告，董事长提议以800万元-1500万元回购公司股份。
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2024-01-19 16:07
【数据|科创板主力资金净流出315股 微芯生物流出率最高】《科创板日报》19日讯，科创板日报•星矿数据统计显示，今日主力资金净流入的科创板个股共有252只，哈铁科技净流入1171.09万元，主力资金净流入率居首；伟创电气、卓越新能紧随其后。主力资金净流出的科创板个股共315只，微芯生物流出率最高，共流出1163.44万元，其次是昀冢科技、巨一科技。
卓越新能+0.15%伟创电气+2.45%巨一科技+2.57%昀冢科技+2.29%微芯生物+0.67%哈铁科技0.00%
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2024-01-08 15:03
【科创板收评：科创50指数跌破800点 半导体、生物制药板块集体下跌】《科创板日报》8日讯，今日，科创50指数大跌，跌破800点，收跌2.88%，报784.43。仅16只个股上涨。半导体板块集体下跌，帝奥微跌超7%，臻镭科技跌超6%，芯海科技、纳芯微、杰华特、慧智微跌逾5%。生物制药板块下跌，凯赛生物、微芯生物、圣诺生物、博瑞医药跌超6%。医疗器械板块普跌，微电生理、热景生物、海尔生物、西山科技跌逾5%。
纳芯微+3.55%圣诺生物-1.97%微电生理-1.38%芯海科技+0.64%杰华特-0.87%慧智微+0.98%西山科技-0.23%凯赛生物+0.33%海尔生物+0.47%博瑞医药-0.44%臻镭科技+10.21%热景生物+1.08%帝奥微+0.70%微芯生物+0.67%
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2023-12-13 19:36
【恒瑞医药、华润双鹤等二十家上市公司盘后公告药品入选国家医保目录 君实生物和众生药业新冠药品获纳入】财联社12月13日电，2023年国家医保药品目录调整结果今日公布。据财联社不完全统计，截至发稿，包括康弘药业、众生药业、贝达药业、健康元、亿帆医药、恒瑞医药、华润双鹤、君实生物、康缘药业、泽璟制药、海辰药业、西藏药业、人福医药、舒泰神、海思科、康恩贝、艾迪药业、红日药业、微芯生物和艾力斯在内的20家A股上市公司盘后公告药品新进、续约或新增适应症纳入国家医保药品目录。新冠药物方面，君实生物公告民得维用于轻中度新型冠状病毒感染(COVID-19)的成年患者的适应症首次纳入正式国家医保目录，众生药业称来瑞特韦片是中国首款具有自主知识产权的3CL单药口服抗新冠病毒感染的一类创新药物。小财注：二级市场表现方面，西藏药业收涨5.92%，众生药业涨5.36%、海辰药业涨4%，红日药业涨3.85%。
康恩贝+0.48%康弘药业+0.75%恒瑞医药-0.94%红日药业+1.29%君实生物-0.52%华润双鹤+2.70%艾迪药业-4.84%艾力斯-0.04%微芯生物+0.67%舒泰神+1.06%海辰药业-0.45%康缘药业+0.20%人福医药+2.30%贝达药业-0.77%健康元+0.49%泽璟制药+1.12%西藏药业+0.65%众生药业-0.18%海思科-0.38%亿帆医药0.00%
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2023-12-13 15:44
【微芯生物：产品西达本胺片续约进入国家医保目录】《科创板日报》13日讯，微芯生物公告，公司产品西达本胺片（爱谱沙®）谈判续约成功，被纳入国家医保目录。西达本胺片主治“限既往至少接受过一次全身化疗的复发或难治的外周T 细胞淋巴瘤（PTCL）患者”，医保支付标准为322.42元（5mg/片），相比之前医保支付标准下降6%，将进一步利于患者的可及性。
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2023-11-22 15:56
【微芯生物：西格列他钠新增生产线获GMP认证通过】《科创板日报》22日讯，微芯生物公告，全资子公司成都微芯药业有限公司近日收到四川省药监局下发的《药品GMP现场检查结果通知书》，西格列他钠的新增生产线二号生产线通过了药品GMP符合性检查。
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2023-10-31 17:27
【微芯生物：CS32582胶囊获药物临床试验批准通知书】《科创板日报》31日讯，微芯生物公告，全资子公司成都微芯药业近日收到国家药监局签发的药物临床试验批准通知书，CS32582胶囊拟用于治疗银屑病的I期临床试验申请获得批准。
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2023-08-16 17:38
【微芯生物：CS32582胶囊临床试验申请获得受理】《科创板日报》16日讯，微芯生物公告，全资子公司成都微芯药业有限公司近日收到国家药品监督管理局签发的境内生产药品注册临床试验的《受理通知书》，CS32582胶囊的临床试验申请获得受理。
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2023-08-11 18:58
【微芯生物：上半年净利1.56亿元 同比扭亏】《科创板日报》11日讯，微芯生物公告，上半年公司实现营业收入2.42亿元，同比增长11.89%；净利润1.56亿元，去年同期亏损1928.83万元；基本每股收益0.38元。
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