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微芯生物
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深圳微芯生物科技股份有限公司
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2026-01-26 18:47
【微芯生物：预计2025年净利润5346万元 同比扭亏】《科创板日报》26日讯，微芯生物(688321.SH)公告称，微芯生物发布2025年年度业绩预告，预计归属于上市公司股东的净利润为5346万元左右，将实现扭亏为盈。
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2026-01-08 15:49
【微芯生物：西奥罗尼胶囊获临床试验批准】《科创板日报》8日讯，微芯生物公告，公司产品西奥罗尼胶囊获得国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》，同意开展临床试验。西奥罗尼胶囊适应症为联合PD-1单抗及化疗一线治疗转移性胰腺导管腺癌患者。西奥罗尼是公司自主研发的全新化学结构小分子抗肿瘤1类原创新药，具有多通路的抗肿瘤作用机制。
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2026-01-07 16:19
【微芯生物：西达本胺片获批在澳门上市】《科创板日报》7日讯，微芯生物(688321.SH)公告称，近日，中华人民共和国澳门特别行政区药物监督管理局（简称“ISAF”）官方网站公示，ISAF批准公司的西达本胺片上市。西达本胺是全球首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶抑制剂，已在中国及海外开展多项临床试验。西达本胺片在澳门获批后，可进行销售，有助于公司扩展境外市场业务，但具体销售情况受多种因素影响，存在不确定性。
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2026-01-05 18:06
【微芯生物：西格列他钠二甲双胍缓释片临床试验申请获受理】《科创板日报》5日讯，微芯生物(688321.SH)公告称，公司及全资子公司成都微芯药业近日收到国家药监局签发的境内生产药品注册临床试验的《受理通知书》，公司自主研发的西格列他钠二甲双胍缓释片治疗2型糖尿病成人患者的临床试验申请获得受理。该药是公司自主研发的西格列他钠与二甲双胍的固定剂量复方缓释制剂，通过不同作用机制治疗2型糖尿病，使患者获得更好的血糖控制。目前，全球尚无PPAR全激动剂与二甲双胍的复方制剂进入临床试验阶段。但临床试验能否最终开展存在不确定性，敬请广大投资者注意防范投资风险，谨慎决策。
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2025-12-31 17:35
【微芯生物：CS08399片临床试验申请获得受理】《科创板日报》31日讯，微芯生物(688321.SH)公告称，公司全资子公司成都微芯药业有限公司近日收到国家药品监督管理局签发的境内生产药品注册临床试验的《受理通知书》，公司自主研发的CS08399片用于治疗甲硫基腺苷磷酸化酶（MTAP）缺失的实体瘤和淋巴瘤的临床试验申请获得受理。CS08399是一种甲硫腺苷（MTA）协同型蛋白精氨酸甲基转移酶5（PRMT5）抑制剂，对甲硫基腺苷磷酸化酶（MTAP）缺失型肿瘤细胞具有高度选择性的抗肿瘤活性。临床试验能否最终开展存在不确定性，敬请广大投资者注意防范投资风险，谨慎决策。
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2025-12-07 16:53
【微芯生物：西达本胺片纳入国家医保目录】《科创板日报》7日讯，微芯生物(688321.SH)公告称，公司产品西达本胺片（爱谱沙®）纳入《国家医保目录》常规乙类管理。西达本胺片的医保分类为乙类，支付范围包括既往至少接受过一次全身化疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤(PTCL)患者，以及联合R-CHOP用于MYC和BCL2表达阳性的既往未经治疗的弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者。新版《国家医保目录》将于2026年1月1日起正式执行，预计不会对公司本报告期的经营业绩产生重大影响。
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2025-12-02 15:35
【微芯生物：向特定对象发行股票注册申请获中国证监会同意批复】《科创板日报》2日讯，微芯生物(688321.SH)公告称，公司于近日收到中国证监会出具的批复文件，同意公司向特定对象发行股票的注册申请。批复自同意注册之日起12个月内有效。公司需在规定期限内办理本次向特定对象发行股票的相关事项，并及时履行信息披露义务。
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2025-11-06 17:26
【微芯生物：西奥罗尼胶囊治疗转移性胰腺导管腺癌临床试验申请获得受理】《科创板日报》6日讯，微芯生物(688321.SH)公告称，公司近日收到国家药监局药审中心签发的境内生产药品注册临床试验的《受理通知书》，公司自主研发的西奥罗尼胶囊治疗转移性胰腺导管腺癌的临床试验申请获得受理。胰腺癌是全球最致命的癌症之一，目前临床上可选择的治疗手段匮乏。西奥罗尼是微芯生物自主研发的全新化学结构小分子抗肿瘤1类原创新药，具有多通路的抗肿瘤作用机制。在II期临床患者随访阶段数据显示，西奥罗尼联合标准AG化疗一线治疗晚期胰腺导管腺癌的客观缓解率、疾病控制率和无进展生存期均优于AG化疗历史数据。本次临床试验申请获得受理后，自受理之日起60日内未收到国家药监局药审中心的否定或质疑意见的，公司便可以按照提交的方案开展临床试验。临床试验能否最终开展存在不确定性。
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2025-11-05 17:52
【微芯生物：拟以1000万元-1500万元回购股份】《科创板日报》5日讯，微芯生物(688321.SH)公告称，公司拟以不低于人民币1000.00万元（含），不超过人民币1500.00万元（含）的自有资金及股票回购专项贷款，通过上海证券交易所交易系统以集中竞价交易方式回购公司已发行的部分人民币普通股（A股）股份，回购股份在未来适宜时机全部用于股权激励或员工持股计划。回购价格上限为47.46元/股，回购期限为自董事会审议通过本次回购方案之日起12个月内。
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2025-10-31 17:45
【微芯生物：拟以1000万元至1500万元回购股份 用于员工持股计划或股权激励】《科创板日报》31日讯，微芯生物(688321.SH)公告称，公司计划以不低于1000万元且不超过1500万元的自有资金及股票回购专项贷款，通过集中竞价交易方式回购部分A股股份，回购价格不超过47.46元/股。回购的股份将用于员工持股计划或股权激励。董事会已通过该回购方案，无需提交股东大会审议。公司董事长XIANPINGLU提议回购，并承诺推动公司尽快召开董事会审议回购股份事项。回购期限为自董事会审议通过之日起12个月内。
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2025-10-31 15:05
【科创板收评：创新药、软件板块逆势上涨 半导体板块集体大跌】《科创板日报》31日讯，今日，科创50指数收跌3.13%，报1415.53点。盘面上，创新药板块逆势上涨，三生国健涨停，泽璟制药涨超16%，益方生物涨超15%，迈威生物、荣昌生物涨超11%，百利天恒、南模生物涨超9%，圣诺生物、微芯生物涨超8%。软件板块表现亮眼，福昕软件涨停，合合信息涨超14%，星环科技涨超11%，品茗科技涨超8%。半导体板块集体大跌，天德钰、澜起科技跌超10%，燕东微跌逾8%，盛美上海、沪硅产业跌逾7%，中微公司、灿芯股份、晶合集成跌逾6%。
圣诺生物-0.55%福昕软件+4.03%品茗科技+2.05%天德钰+7.41%迈威生物-U-0.72%中微公司+1.12%盛美上海+0.52%燕东微+4.35%星环科技-U+3.72%灿芯股份+1.08%晶合集成+4.99%三生国健+10.93%泽璟制药-U+1.08%合合信息+1.97%荣昌生物+0.40%沪硅产业+5.22%澜起科技+2.99%南模生物-3.02%百利天恒+1.21%微芯生物-2.30%科创50+1.51%益方生物-U-0.97%
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2025-09-25 19:10
【微芯生物：收到国家知识产权局《无效宣告请求审查决定书》】《科创板日报》25日讯，微芯生物公告，公司于近日收到中华人民共和国国家知识产权局（以下简称“国家知识产权局”）出具的《无效宣告请求审查决定书》（第589684号）。国家知识产权局专利局复审和无效审理部对无效宣告请求人南京正大天晴制药有限公司提出的公司所持有的“一种E构型苯甲酰胺类化合物及其药用制剂与应用”（专利号：ZL201410136761.X）的专利权之无效宣告请求进行了审查，审查结论为宣告专利权全部无效。
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2025-09-11 09:32
【创新药概念集体走弱 百济神州跌超10%】财联社9月11日电，早盘创新药概念集体走弱，百济神州、益方生物跌超10%，新诺威、华海药业、微芯生物、荣昌生物、药明康德等多股跌超6%。
荣昌生物+0.40%药明康德-0.96%百济神州-U+0.22%新诺威+5.41%微芯生物-2.30%华海药业-3.79%
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2025-09-10 18:57
【微芯生物：持股5%以上股东博奥生物拟减持不超过3%公司股份】《科创板日报》10日讯，微芯生物(688321.SH)公告称，公司持股5%以上股东博奥生物集团有限公司因战略规划有资金需求，拟自公告披露之日起15个交易日后的6个月内通过集中竞价交易与大宗交易相结合的方式减持所持有的公司股份合计数量不超过12,233,893股（即不超过公司总股本的3%）。减持价格将按市场价格确定。
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2025-08-22 17:28
【微芯生物：向特定对象发行A股股票申请获上交所受理】《科创板日报》22日讯，微芯生物(688321.SH)公告称，公司于2025年8月22日收到上交所出具的《关于受理深圳微芯生物科技股份有限公司科创板上市公司发行证券申请的通知》，上交所决定予以受理并依法进行审核。公司本次向特定对象发行A股股票事项尚需通过上交所审核，并获得中国证监会作出同意注册的决定后方可实施。
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2025-08-13 15:03
【科创板收评：创新药板块集体反弹 半导体板块持续上涨】《科创板日报》13日讯，今日，科创50指数收涨0.74%，报1077.70点。盘面上，创新药板块集体反弹，首药控股涨停，欧林生物涨超17%，微芯生物涨超14%，苑东生物涨超11%，上海谊众、迈威生物涨超8%。半导体板块持续上涨，臻镭科技涨超15%，上海合晶、利扬芯片涨超13%，晶晨股份、气派科技涨超7%，乐鑫科技涨超5%。个股表现上，中船特气、金橙子、中邮科技涨停。
苑东生物-3.81%气派科技+2.95%臻镭科技-1.98%乐鑫科技+3.75%中邮科技+0.36%利扬芯片+2.17%上海谊众+3.16%欧林生物+0.19%上海合晶+3.24%微芯生物-2.30%金橙子+6.17%科创50+1.51%迈威生物-U-0.72%中船特气+1.37%首药控股-U-2.77%晶晨股份+2.62%
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2025-07-31 16:47
【微芯生物：CS231295片临床试验申请获得FDA批准】《科创板日报》31日讯，微芯生物(688321.SH)公告称，公司全资子公司微芯生物科技（美国）有限公司收到FDA签发的关于CS231295开展治疗晚期实体瘤的I期临床试验的通知。CS231295是一种透脑AuroraB选择性抑制剂，凭借良好的血脑屏障穿透能力，对脑部原发或脑转移性肿瘤存在明显的治疗优势。目前，全球尚无同类设计的药物进入临床试验阶段。
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2025-07-29 15:09
【科创板收评：半导体板块强势发力 创新药板块集体大涨】《科创板日报》29日讯，今日，科创50指数收涨1.45%，报1070.45点。盘面上，半导体板块强势发力，东芯股份涨停，复旦微电涨超9%，东微半导涨超7%，长光华芯、明微电子、宏微科技涨超6%。创新药板块集体大涨，南新制药涨超17%，苑东生物涨超15%，微芯生物涨超12%，上海谊众、前沿生物涨超9%。CPO概念股上涨，德科立涨超15%，仕佳光子涨超10%，源杰科技涨超7%。
上海谊众+3.16%南新制药-2.64%微芯生物-2.30%仕佳光子+6.44%科创50+1.51%宏微科技+2.78%长光华芯+5.79%苑东生物-3.81%德科立+1.13%源杰科技+11.16%东芯股份+20.00%东微半导+8.57%复旦微电+2.84%明微电子+16.30%前沿生物-U+2.78%
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2025-07-29 10:19
【创新药概念反复走强 亚太药业等多股涨停】财联社7月29日电，创新药概念近期反复走强，亚太药业、联环药业走出2连板，此前辰欣药业、众生药业涨停，三元基因、广生堂涨超10%，微芯生物、新诺威、药石科技等多股涨超7%。消息面上，创新药BD（对外授权交易）热潮持续。恒瑞医药公告，与葛兰素史克（GSK）达成一项总潜在金额高达125亿美元的License-out合作，覆盖一款处于临床阶段的呼吸系统创新药及多达11个处于非临床阶段的候选项目。
辰欣药业-1.63%众生药业-5.93%亚太药业-5.22%联环药业-7.88%药石科技-1.31%新诺威+5.41%微芯生物-2.30%广生堂-8.71%三元基因-6.52%
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2025-07-24 09:48
【创新药概念反复活跃 键凯科技涨超10%】财联社7月24日电，早盘创新药概念反复活跃，键凯科技涨超10%，南京新百2连板，联环药业、微芯生物、迪哲医药、舒泰神、凯莱英等跟涨。消息面上，法国胃肠道药物开发商Abivax美股收盘暴涨586%。该公司此前公布了其核心药物、口服小分子药obefazimod针对中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）的III期ABTECT-1和ABTECT-2试验的积极诱导期结果。
微芯生物-2.30%南京新百-2.68%迪哲医药-U-1.13%凯莱英-1.33%联环药业-7.88%键凯科技-2.01%舒泰神-3.60%
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