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深圳微芯生物科技股份有限公司
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2026-05-18 16:15
【微芯生物:股东询价转让初步定价25.68元/股】
《科创板日报》18日讯,微芯生物(688321.SH)公告称,根据2026年5月18日询价申购情况,初步确定的本次询价转让价格为25.68元/股。本次询价转让拟转让股份已获全额认购,初步确定受让方为38家机构投资者,拟受让股份总数为22,140,400股。
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2026-05-15 18:50
【微芯生物:股东拟询价转让5%股份】
《科创板日报》15日讯,微芯生物(688321.SH)公告称,公司股东深圳市海粤门生物科技开发有限公司、深圳海德睿博投资有限公司、深圳市海德康成投资合伙企业(有限合伙)和深圳市海德鑫成企业管理合伙企业(有限合伙)拟通过询价转让方式转让合计2214.04万股,占公司总股本的5%,转让原因为自身资金需求。本次询价转让不通过集中竞价或大宗交易,受让方在受让后6个月内不得转让。
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2026-05-14 17:41
【微芯生物:澳门药监局批准西格列他钠片上市】
《科创板日报》14日讯,微芯生物(688321.SH)公告称,公司全资子公司成都微芯药业有限公司的西格列他钠片获澳门药物监督管理局批准上市。该药品是全球首个获批的PPAR全激动剂,用于治疗2型糖尿病,已纳入国家医保目录并覆盖单药及联合用药场景。此次获批有助于拓展境外市场,但销售情况受多种因素影响存在不确定性。
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2026-04-30 10:26
【创新药概念震荡回升 南新制药涨超15%】
财联社4月30日电,创新药概念日内震荡回升,南新制药涨超15%,博瑞医药涨超10%,珍宝岛、贝达药业、微芯生物、益方生物、迪哲医药等跟涨。消息面上,2026年ASCO年会将于5月29日至6月2日在芝加哥举行,东吴证券指出,中国创新药企本届ASCO表现进一步从“数量爆发”走向“质量突破”,12家企业13项研究入选LBA,创历史新高。整体来看,国产创新药正加速进入国际高等级临床证据兑现阶段。
益方生物-U
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珍宝岛
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迪哲医药-U
+4.28%
贝达药业
+1.86%
ST南新
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东吴证券
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博瑞医药
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2026-03-16 20:26
【微芯生物:西格列他钠二甲双胍缓释片获得药物临床试验批准通知书】
《科创板日报》16日讯,微芯生物(688321.SH)公告称,公司及全资子公司成都微芯药业有限公司近日收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,同意公司产品西格列他钠二甲双胍缓释片开展临床试验。
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2026-03-13 16:36
【微芯生物:CS08399片获得药物临床试验批准通知书】
《科创板日报》13日讯,微芯生物(688321.SH)公告称,公司全资子公司成都微芯药业有限公司收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,同意CS08399片在甲硫基腺苷磷酸化酶(MTAP)缺失的实体瘤和淋巴瘤中开展临床研究。CS08399是一种甲硫腺苷(MTA)协同型蛋白精氨酸甲基转移酶5(PRMT5)抑制剂,对MTAP缺失型肿瘤细胞具有高度选择性的抗肿瘤活性。根据相关法律法规要求,该药品在获得临床试验申请批准后,尚需开展临床试验,并经国家药监局批准后方可生产上市。
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2026-03-10 19:13
【微芯生物:拟以8000万元—1.2亿元回购公司股份】
《科创板日报》10日讯,微芯生物(688321.SH)公告称,公司拟以自有资金及股票回购专项贷款,通过集中竞价交易方式回购公司已发行的部分人民币普通股(A股)股份,回购股份在未来适宜时机全部用于股权激励或员工持股计划。回购股份金额不低于8000万元(含),不超过1.2亿元(含)。回购股份价格不超过48.69元/股(含)。近日,公司取得中信银行股份有限公司深圳分行出具的《贷款承诺函》,贷款承诺额度最高不超过9100万元,贷款期限三年。
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2026-02-27 18:41
【微芯生物:董事长提议回购公司股份】
《科创板日报》27日讯,微芯生物(688321.SH)公告称,公司董事长XIANPING LU博士提议公司使用自有资金和自筹资金以集中竞价交易方式进行股份回购,回购资金总额不低于8000万元(含),不超过12000万元(含)。回购的股份未来将用于员工持股计划或股权激励。提议人XIANPING LU博士承诺将推动公司尽快召开董事会审议回购股份事项,并将在董事会上对公司回购股份议案投赞成票。
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2026-02-26 18:20
【微芯生物业绩快报:2025年净利润5107.57万元 同比扭亏】
《科创板日报》26日讯,微芯生物(688321.SH)发布业绩快报,2025年实现营业总收入9.1亿元,同比增长38.24%;归母净利润5107.57万元,上年同期亏损1.15亿元;基本每股收益0.1252元。报告期内,公司产品西格列他钠依托“糖肝共管”独特的临床价值,叠加自营、战略合作商与新零售渠道发力,商业化成效显著,销售收入同比增长122%左右;公司产品西达本胺的临床价值获得国家医保局的支持与市场的认可,新增适应症弥漫大B细胞淋巴瘤于2025年1月纳入《国家医保目录》,并于同年12月纳入最新版《国家医保目录》常规乙类管理,在医保连续降价以及2025年第四季度库存补差的影响下,销售收入同比增长16%左右。
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2026-02-03 17:26
【微芯生物:与Nizhpharm签署西达本胺许可及分销协议】
《科创板日报》3日讯,微芯生物(688321.SH)公告称,与Nizhny Novgorod Chemical Pharmaceutical Plant(Nizhpharm)签署西达本胺在亚美尼亚、阿塞拜疆等12个地区研发、注册和商业化的独家权利。Nizhpharm将负责产品在授权地区的研发、上市注册等,并按协议价格采购产品用于商业化销售。公司将收到总计2000万元人民币的首付款及相关里程碑款项,并从Nizhpharm取得高双位数比例的销售分成。该协议期限为自产品首次获得上市批准之日起10年。微芯生物表示,此次交易有助于加速西达本胺的全球开发和商业化进程,但未来在许可区域内的注册和商业化存在不确定性。
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2026-01-26 18:47
【微芯生物:预计2025年净利润5346万元 同比扭亏】
《科创板日报》26日讯,微芯生物(688321.SH)公告称,微芯生物发布2025年年度业绩预告,预计归属于上市公司股东的净利润为5346万元左右,将实现扭亏为盈。
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2026-01-08 15:49
【微芯生物:西奥罗尼胶囊获临床试验批准】
《科创板日报》8日讯,微芯生物公告,公司产品西奥罗尼胶囊获得国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》,同意开展临床试验。西奥罗尼胶囊适应症为联合PD-1单抗及化疗一线治疗转移性胰腺导管腺癌患者。西奥罗尼是公司自主研发的全新化学结构小分子抗肿瘤1类原创新药,具有多通路的抗肿瘤作用机制。
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2026-01-07 16:19
【微芯生物:西达本胺片获批在澳门上市】
《科创板日报》7日讯,微芯生物(688321.SH)公告称,近日,中华人民共和国澳门特别行政区药物监督管理局(简称“ISAF”)官方网站公示,ISAF批准公司的西达本胺片上市。西达本胺是全球首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶抑制剂,已在中国及海外开展多项临床试验。西达本胺片在澳门获批后,可进行销售,有助于公司扩展境外市场业务,但具体销售情况受多种因素影响,存在不确定性。
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2026-01-05 18:06
【微芯生物:西格列他钠二甲双胍缓释片临床试验申请获受理】
《科创板日报》5日讯,微芯生物(688321.SH)公告称,公司及全资子公司成都微芯药业近日收到国家药监局签发的境内生产药品注册临床试验的《受理通知书》,公司自主研发的西格列他钠二甲双胍缓释片治疗2型糖尿病成人患者的临床试验申请获得受理。该药是公司自主研发的西格列他钠与二甲双胍的固定剂量复方缓释制剂,通过不同作用机制治疗2型糖尿病,使患者获得更好的血糖控制。目前,全球尚无PPAR全激动剂与二甲双胍的复方制剂进入临床试验阶段。但临床试验能否最终开展存在不确定性,敬请广大投资者注意防范投资风险,谨慎决策。
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2025-12-31 17:35
【微芯生物:CS08399片临床试验申请获得受理】
《科创板日报》31日讯,微芯生物(688321.SH)公告称,公司全资子公司成都微芯药业有限公司近日收到国家药品监督管理局签发的境内生产药品注册临床试验的《受理通知书》,公司自主研发的CS08399片用于治疗甲硫基腺苷磷酸化酶(MTAP)缺失的实体瘤和淋巴瘤的临床试验申请获得受理。CS08399是一种甲硫腺苷(MTA)协同型蛋白精氨酸甲基转移酶5(PRMT5)抑制剂,对甲硫基腺苷磷酸化酶(MTAP)缺失型肿瘤细胞具有高度选择性的抗肿瘤活性。临床试验能否最终开展存在不确定性,敬请广大投资者注意防范投资风险,谨慎决策。
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2025-12-07 16:53
【微芯生物:西达本胺片纳入国家医保目录】
《科创板日报》7日讯,微芯生物(688321.SH)公告称,公司产品西达本胺片(爱谱沙®)纳入《国家医保目录》常规乙类管理。西达本胺片的医保分类为乙类,支付范围包括既往至少接受过一次全身化疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤(PTCL)患者,以及联合R-CHOP用于MYC和BCL2表达阳性的既往未经治疗的弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者。新版《国家医保目录》将于2026年1月1日起正式执行,预计不会对公司本报告期的经营业绩产生重大影响。
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2025-12-02 15:35
【微芯生物:向特定对象发行股票注册申请获中国证监会同意批复】
《科创板日报》2日讯,微芯生物(688321.SH)公告称,公司于近日收到中国证监会出具的批复文件,同意公司向特定对象发行股票的注册申请。批复自同意注册之日起12个月内有效。公司需在规定期限内办理本次向特定对象发行股票的相关事项,并及时履行信息披露义务。
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2025-11-06 17:26
【微芯生物:西奥罗尼胶囊治疗转移性胰腺导管腺癌临床试验申请获得受理】
《科创板日报》6日讯,微芯生物(688321.SH)公告称,公司近日收到国家药监局药审中心签发的境内生产药品注册临床试验的《受理通知书》,公司自主研发的西奥罗尼胶囊治疗转移性胰腺导管腺癌的临床试验申请获得受理。胰腺癌是全球最致命的癌症之一,目前临床上可选择的治疗手段匮乏。西奥罗尼是微芯生物自主研发的全新化学结构小分子抗肿瘤1类原创新药,具有多通路的抗肿瘤作用机制。在II期临床患者随访阶段数据显示,西奥罗尼联合标准AG化疗一线治疗晚期胰腺导管腺癌的客观缓解率、疾病控制率和无进展生存期均优于AG化疗历史数据。本次临床试验申请获得受理后,自受理之日起60日内未收到国家药监局药审中心的否定或质疑意见的,公司便可以按照提交的方案开展临床试验。临床试验能否最终开展存在不确定性。
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2025-11-05 17:52
【微芯生物:拟以1000万元-1500万元回购股份】
《科创板日报》5日讯,微芯生物(688321.SH)公告称,公司拟以不低于人民币1000.00万元(含),不超过人民币1500.00万元(含)的自有资金及股票回购专项贷款,通过上海证券交易所交易系统以集中竞价交易方式回购公司已发行的部分人民币普通股(A股)股份,回购股份在未来适宜时机全部用于股权激励或员工持股计划。回购价格上限为47.46元/股,回购期限为自董事会审议通过本次回购方案之日起12个月内。
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2025-10-31 17:45
【微芯生物:拟以1000万元至1500万元回购股份 用于员工持股计划或股权激励】
《科创板日报》31日讯,微芯生物(688321.SH)公告称,公司计划以不低于1000万元且不超过1500万元的自有资金及股票回购专项贷款,通过集中竞价交易方式回购部分A股股份,回购价格不超过47.46元/股。回购的股份将用于员工持股计划或股权激励。董事会已通过该回购方案,无需提交股东大会审议。公司董事长XIANPINGLU提议回购,并承诺推动公司尽快召开董事会审议回购股份事项。回购期限为自董事会审议通过之日起12个月内。
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