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百奥泰生物制药股份有限公司
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2021-01-11 06:19
【A股七家未盈利生物药企两家破发 还有多家“赶考”科创板】财联社1月11日讯，以第五套上市标准闯关科创板的疫苗研发企业欧林生物近日首发过会，离上市又近了一步。自2020年1月A股迎来首家未盈利企业迄今，已有泽璟制药、君实生物、康希诺、前沿生物、神州细胞、艾力斯、百奥泰七家未盈利生物医药企业登陆A股。与此同时，还有多家未盈利药企正在“赶考”科创板。
泽璟制药-U+0.49%君实生物-U-2.50%康希诺-U+1.65%前沿生物-U+3.49%神州细胞-U+1.27%艾力斯-U-1.31%百奥泰-U0.00%
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2021-01-06 16:41
【百奥泰：公司近日获得5项发明专利证书】《科创板日报》6日讯，百奥泰公告，公司于近日收到了多国家及地区的专利证书。中华人民共和国国家知识产权局颁发的发明专利证书：发明名称“一种治疗IL-6相关疾病的人源化抗体的液体制剂”、“一种由基因组被编辑的CHO宿主细胞产生的具有独特糖谱的重组抗体及其制备方法”。香港特别行政区政府知识产权署专利注册处颁发的批予转录标准专利证明书：发明名称“TROP2阳性疾病治疗的化合物及方法”。澳门特别行政区政府经济局颁发的发明专利注册证：“一种靶向治疗TNF-α相关疾病的人抗体制剂”。澳大利亚联邦政府知识产权局颁发的标准专利授予证书：发明名称“Compounds and methods for the treatment of TROP2 positive diseases"。
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2020-12-29 09:54
《科创板日报》29日讯， 百奥泰在互动平台上表示，目前公司贝伐珠单抗注射液(BAT1706)仍在在审评审批中，上市申请流程并未完结。
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2020-12-18 12:54
【百奥泰BAT1706（贝伐珠单抗）注射液授权Biomm在巴西市场销售】《科创板日报》18日讯，据百奥泰消息，公司日前与Biomm就BAT1706（贝伐珠单抗）注射液签订了一项在巴西的授权协议，百奥泰将BAT1706在巴西的市场销售权独家授权给Biomm，Biomm将负责BAT1706在巴西的注册及市场销售，百奥泰将负责BAT1706的产品开发及商业化产品供应。这是百奥泰首次将业务拓展至巴西市场，此次合作将充分利用Biomm在巴西的销售能力，进一步拓展百奥泰在海外的市场。
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2020-12-04 09:04
《科创板日报》4日讯， 科创板百奥泰在互动平台上表示，公司BAT8003首例受试者试验开展时间为2019年二季度，目前尚未完成招募。
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2020-11-23 08:58
【百奥泰：公司将于2020年底提交关于贝伐珠单抗的FDA申请】《科创板日报》23日讯，科创板百奥泰在互动平台上表示，关于贝伐珠单抗（BAT1706），公司将于2020年底提交FDA申请，预计2021年2季度接受FDA的批准前检查（PAI）。目前新增生产线：四个4000L不锈钢生物反应器及三个2000L一次性生物反应器，规模约为22000L，新产线完成后，公司抗体原液总生产能力将增加到约1250 kg。
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2020-11-20 15:41
【百奥泰：首次公开发行境外上市外资股获证监会批复】财联社11月20日讯，百奥泰公告，公司近日收到证监会出具的批复，核准公司发行不超过1.59亿股境外上市外资股，每股面值人民币1元，全部为普通股。完成发行后，公司可到香港交易所主板上市。
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2020-11-19 16:05
【数据|科创板主力资金净流出131股 百奥泰-U流出率最高】《科创板日报》18日讯，科创板日报•星矿数据统计显示，今日主力资金净流入的科创板个股共有65只，奥福环保资金净流入682.27万元，主力资金净流入率居首；德马科技、天合光能紧随其后。主力资金净流出的科创板个股共131只，百奥泰-U流出率最高，共流出8026.22万元，其次是紫晶存储、微芯生物。
百奥泰-U0.00%奥福环保+3.49%德马科技+3.31%天合光能+0.52%紫晶存储+3.24%微芯生物+1.07%
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2020-11-18 16:39
【百奥泰：BAT1006注射液获临床试验通知书】财联社11月18日讯，百奥泰公告，公司于近日收到国家药监局核准签发的关于公司在研药品BAT1006注射液的《临床试验通知书》。
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2020-10-14 17:44
【百奥泰：巴替非班注射液(BAT2094)上市许可申请获受理】《科创板日报》14日讯，百奥泰公告，近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于公司在研药品巴替非班注射液(BAT2094)上市许可申请的《受理通知书》。
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2020-10-09 16:22
【百奥泰：收到由百济神州支付的2000万美元首付款】《科创板日报》9日讯，百奥泰披露与百济神州有限公司就BAT1706(贝伐珠单抗)签署授权、分销、供货协议收到首付款的进展，2020年10月9日，百奥泰收到由百济神州支付的2000万美元首付款，按10月9日当天中国人民银行公布的美元兑人民币中间价6.7796，共计人民币13559.2万元。
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2020-09-21 16:18
【百奥泰：拟使用不超1亿元闲置募集资金暂补流动资金】《科创板日报》21日讯，百奥泰公告，公司拟使用不超过人民币1亿元闲置募集资金暂时补充流动资金，并仅用于公司的业务拓展、日常经营等与主营业务相关的生产经营使用，不会通过直接或间接安排用于新股配售、申购，或用于股票及其衍生品种、可转债等交易，不会变相改变募集资金用途，不会影响募集资金投资计划的正常进行。使用期限自公司董事会审议通过之日起不超过12个月,到期归还至募集资金专用账户。
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2020-09-02 17:24
【百奥泰：近日累计获1001.66万元政府补助】《科创板日报》2日讯，百奥泰公告，公司自2020年8月1日至本公告披露日，累计获得政府补助共人民币1001.66万元，上述款项均为与收益相关的政府补助。
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2020-08-27 18:16
【百奥泰：半年度营收4878.64万元 净亏损2.44亿元】《科创板日报》27日讯，百奥泰发布2020年半年度报告，实现营业收入为4878.64万元，公司归属于母公司普通股股东的净利润为-24377.46万元，研发费用为24458.99万元，未来一段时间内，公司预期存在累计未弥补亏损并将持续亏损。公司未来仍需持续较大规模的研发投入用于在研项目完成临床前研究、临床试验及新药上市前准备等研发及已上市药品的商业化推进。预计未来公司的在研药品项目的数量会增多，且将会有更多在研产品进入临床III期试验阶段，因此预计未来将继续产生较大量的研发费用，如研发费用大于商业化产品产生的利润，将导致公司持续亏损，从而对公司的日常经营、财务状况等方面造成重大不利影响。
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2020-08-24 22:50
【百奥泰：公司与百济神州就贝伐珠单抗签署授权、分销、供货协议】财联社8月24日讯，百奥泰公告，公司与百济神州有限公司(“百济神州”)签署授权、分销、供货协议，将公司药品BAT1706相关知识产权及其在中国地区(包括中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区、台湾，下同)的产品权益有偿许可给百济神州。首付款及里程碑款总金额最高至1.65亿美元，其中包括2000万美元首付款、累计不超过14500万美元里程碑付款和两位数百分比的销售提成。协议履行期限：自协议生效之日起，持续有效至BAT1706(贝伐珠单抗)获国家药品监督管理局上市批准之后15年，期限届满后，双方可共同协商延长。BAT1706是百奥泰根据中国NMPA、美国FDA和欧盟EMA生物类似药相关指导原则开发的贝伐珠单抗注射液，是一款靶向血管内皮生长因子(VEGF)的人源化单克隆抗体。可以特异性地与VEGF结合，阻断VEGF与其受体结合从而减少新生血管生成诱导现有血管的退化从而抑制肿瘤生长。贝伐珠单抗原研药在欧美获批的适应症包括转移性结直肠癌、晚期非鳞状非小细胞肺癌、肾细胞癌、卵巢癌、宫颈癌、恶性胶质瘤等。
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2020-08-24 19:09
【百奥泰：与百济神州就BAT1706（贝伐珠单抗）签署授权、分销、供货协议】《科创板日报》24日讯，百奥泰公告，公司与百济神州有限公司签署授权、分销、供货协议，将公司药品BAT1706相关知识产权及其在中国地区（包括中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区、台湾，下同）的产品权益有偿许可给百济神州。交易标的名称：BAT1706相关知识产权及其在中国地区的产品权益。首付款及里程碑款总金额最高至16,500万美元，其中包括2,000万美元首付款、累计不超过14,500万美元里程碑付款和两位数百分比的销售提成。
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2020-08-24 17:37
【百奥泰：已向香港联交所递交H股上市申请并刊发申请资料】《科创板日报》24日讯，百奥泰公告，公司已于2020年8月24日向香港联交所递交了此次发行上市的申请，并于2020年8月24日在香港联交所网站刊登了此次发行上市的申请资料。该申请资料为公司按照香港证监会及香港联交所的要求编制和刊发，为草拟版本，其所载资料可能会适时作出更新和变动。
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2020-08-13 18:42
【百奥泰：355.31万股限售股8月21日解禁】《科创板日报》13日讯，百奥泰公告，本次限售股上市流通数量为355.31万股首次公开发行网下配售限售股，上市流通日期为2020年8月21日。
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2020-08-11 15:43
【百奥泰：发行境外上市外资股（H股）申请材料获中国证监会受理】财联社8月11日讯，百奥泰公告，发行境外上市外资股（H股）申请材料获中国证监会受理。
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2020-08-10 16:25
【百奥泰：阿达木单抗注射液获批新增适应症】《科创板日报》10日讯，百奥泰公告，近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于阿达木单抗注射液（商品名称：格乐立®）的《药品补充申请批准通知书》，该新药获批新增适应症：葡萄膜炎。
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