新股分析|盟科药业:超级抗生素第一股 核心产品上市半年录得766万元营收
原创
2022-07-27 09:38 星期三
科创板日报记者 朱洁琰

《科创板日报》7月27日讯(记者 朱洁琰) 今日,国内第一家准上市的超级抗生素企业盟科药业启动科创板IPO申购,网上申购代码为787373。公司发行价为8.16元/股,对应发行市研率(市值/研发费用)为35.23倍,预期募得资金净额为9.6亿元。

盟科药业的产品管线主要聚焦于治疗耐药革兰阳性和革兰阴性菌感染,截至目前,公司的商业化产品及临床阶段药物共3款,其中康替唑胺已进入商业化阶段,MRX-4、MRX-8处于临床阶段。

盟科药业所处的超级抗生素赛道属于典型的高壁垒领域,全球范围内的玩家也不多,中国更是屈指可数。投资者对于盟科药业的主要关注点还在于,对上述3个核心产品的下一步安排及商业化计划。

康替唑胺打破外资垄断 上市半年录得766万元营收

盟科药业首个抗菌药产品康替唑胺片(商品名:优喜泰)是公司自主设计和开发的新一代噁唑烷酮类抗菌药,可用于治疗多重耐药革兰阳性菌引起的感染。康替唑胺已于2021年6月1日通过国家药品监督管理局优先审评审批程序批准上市,同时已完成美国II期临床试验。

2021年下半年起,盟科药业的康替唑胺上市销售,成为我国首个国产超级抗生素,打破了国内高端抗生素领域的外资垄断格局。在此之前,国内仅辉瑞的利奈唑胺和默沙东的特地唑胺两款噁唑烷酮类抗生素产品。

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盟科药业的康替唑胺2021年上市当年实现营业收入766万元,并于当年底通过国家医保谈判纳入2021年国家医保目录(乙类)。

关于康替唑胺的商业化计划,盟科药业董事长、总经理袁征宇在网上路演回答相关问题时表示,为实现康替唑胺的全面商业化,公司已在中国境内自建商业化团队,开展公司创新产品的市场商业化,并结合商业分销模式,最大化在中国境内市场的价值;在境外市场,公司计划寻找理想的合作方,通过合作模式进行商业化推广。

“此外,公司将启动多方位的上市后真实世界研究,充分利用康替唑胺的产品特点,制定专业、差异化的学术推广及产品商业化推广策略。”袁征宇说。

MRX-4、MRX-8处临床阶段 3年研发支出3亿元

除了康替唑胺之外,盟科药业的管线中还有在研的抗阴性耐药菌超级抗生素MRX-8,这是至今全球都未取得突破的领域。另外,为了提高抗生素疗效,盟科药业还在康替唑胺基础上推出了升级版——MRX-4。

MRX-4为基于康替唑胺结构设计和开发的水溶性前药,可在体内转化为康替唑胺发挥疗效,其具有与康替唑胺相同的抗菌谱和药理性质,但适应症更广,可适应于糖尿病足感染等患者。目前已开发注射和口服两种剂型。

MRX-4已于2019 年完成了美国II期临床试验,于2021年7月完成了中国I期临床试验。此外公司已开展注射用MRX-4和康替唑胺片序贯使用的全球多中心III 期临床试验,并计划其完成III期临床试验后在美国、欧盟及中国等地申请上市。

MRX-8则为用于治疗多重耐药革兰阴性菌感染药物。值得注意的是,现有针对多重耐药革兰阴性菌的药物,由于具有引发肾毒性等副作用的风险,因此临床上缺乏理想的抗菌药。

MRX-8现处于美国的I期临床试验阶段,并已取得中国药物临床试验批准通知书。

除上述3个核心产品外,盟科药业还有多项处于临床前阶段的抗耐药菌新药,肾癌、肾炎药物以及抗新冠药物管线。

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不过,和多数创新药企业一样,盟科药业至今仍处于亏损状态。据招股书,2019年至2021年,盟科药业的归母净利润分别为-1.15亿元、-8632.72万元和-2.26亿元。

同期,公司的研发费用分别为9544.06 万元、5428.20万元以及1.52亿元。近3年的研发支出超3亿元。

盟科药业在招股书中表示,公司尚未盈利且存在累计未弥补亏损,主要原因系报告期内除康替唑胺已取得药品注册证书启动商业化外,公司其他产品仍处于产品研发阶段,研发支出较大。

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