连线创始人|中科新进任培根:多肽药物瞄准百亿体重管理市场 新轮融资即将开启
原创
2022-07-29 18:43 星期五
科创板日报记者 朱洁琰

编者按:他们创办的公司或已是独角兽,或刚启动种子轮,或已家喻户晓,或长期身居幕后,或正起于微末,但他们都是中国新经济的微观脉搏,是这轮产业和技术升级的微观主导者和实践者,不同行业成千成万的他们的身影汇聚,投射变革的洪流。

《科创板日报》 “连线创始人/CEO”栏目,主要关注创新创业型企业,以企业创始人/CEO的访谈为一手信源,让成长中的创业公司走入公众和市场视野,并发掘最新技术和产业趋势。

《科创板日报》7月29日讯(记者 朱洁琰),近期,多个GLP-1药物奔赴减肥药市场,引发市场关注。《科创板日报》记者注意到,在GLP-1受体靶点之外,一些国内药企也在探索新的方向。多肽创新药研发商中科新进称,已验证了所预测的一种新的功能多肽的激素性质及其生物学功能,该多肽激素可帮助减肥药物研发。

中科新进成立于2021年6月,公司的核心产品是基于创始人任培根经过十几年基础研究发现的可用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)和肥胖的多肽新药。

任培根既是中科新进的创始人,也是中科院深圳先进技术研究院的专家,埋头于科研工作的他在工作间隙接受了《科创板日报》记者的连线采访。谈及科学家转身创业的初衷,他表示中科院有很强的专业转化的部门和丰富的经验,公司的孵化水到渠成,并且成立半年不到就获得了由澳银资本领投,南山创投、前海长城、福鹏资产等机构跟投的千万元级天使轮融资。

“我们都很清楚创业将要面对的困难,公司会脚踏实地的往前走。拿到融资后,我们正在加快多肽创新药Metabolitin在NASH和减肥两条first-in-class管线研发,按照中美双报的要求于两年内完成产品NMPA和FDA的新药临床试验(IND)申请,尽早实现产品全球同步上市。”任培根对记者说。

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谈核心产品Metabolitin:原理是“节源开流”

市场去看企业的时候,往往会给企业贴上一个标签,那属于中科新进的标签肯定是其多肽创新药Metabolitin。中科新进天使轮领投方澳银资本的投资总监薛臻昊亦表示,进行减肥创新药物研发的项目仍然比较少见。

那么,中科新进正在研发的这款减肥创新药,到底有什么创新机制,具体又是如何起作用的呢?

任培根指出,要知道怎么瘦,首先要了解是怎么胖的。“储存脂肪从演化的角度是有利于我们哺乳动物生存的,所以,我们胖起来的过程中,机体器官、组织、细胞都进行了大量的、默默的有序的改变,机体尽量把这些脂肪储存得妥妥的。”他进一步表示,脂质会先进入专门储存它的地方,比如脂肪组织。脂肪组织类似于一个仓库,但当这个仓库满了以后,过多脂质则会进入肝脏、肌肉甚至胰脏等器官,更多的脂质还会在血管中“游荡”,逐渐引发脂肪肝、高血压、糖尿病等多种疾病。

反之,想要瘦下来,人们除了要减少脂质的更多摄入,还希望让已经存储在体内的脂质离开,直到最后“仓库”清空。这也正是Metabolitin发挥的作用。任培根说,整个过程可以用“节源开流”四个字概括。

任培根告诉《科创板日报》记者,“节源”指的就是不让脂质进入组织、细胞。这是通过Metabolitin和它肠道内的受体一起,抑制一种叫做Neurotensin的脑肠肽,从而抑制了小肠绒毛对肠道内脂质的吸收,未能吸收的脂质就会顺着消化道排出去。

至于“开流”,则是让已经在组织、细胞中的脂质离开。任培根表示,Metabolitin和它在小肠受体还可以促进GLP-1的分泌。GLP-1能促进胰岛素分泌,起到降低血糖的功效。血糖降低、能量消耗提高可能是GLP-1类似物降低体重的方式。另有研究表明,GLP-1受体也有抑制食欲等功能。而在肝脏内,Metabolitin能够抑制脂质的从头合成过程,并可能参与脂质的燃烧等方面。

此外,任培根特别指出,在中科新进的研究中,Metabolitin有个很可喜的地方,一个是直接口服有效,另一个是没有GLP-1R激动剂普遍存在的胃肠道副作用。例如,在小鼠模型中,接受爬坡剂量的一种已上市GLP-1受体激动剂药物的小鼠也会在最初几天有呕吐等不适发生,而Metabolitin的直接作用剂量也没有观察到小鼠行为的异常,这很可能是未来Metabolitin在减肥方面的一个优势。

谈市场竞争:在创新优势下的竞争者并不多

超重/肥胖已成为世界范围内严重威胁人类健康的流行疾病,其发病率呈不断增长趋势。公开资料显示,全球肥胖人数从2016年的9.9亿人增至2020年的12.1亿人。预计到2025年全球肥胖人数将达到15.5亿人,并于2030年达到19.9亿人。而中国肥胖人数从2016年的1.8亿人增至2020年的2.2亿人。预计到2025年我国肥胖人数将达到2.7亿人,并于2030年达到近3.3亿人。

根据Frost&Sullivan分析,肥胖症药物市场规模从2016年的18亿美元增长到2020年的26亿美元。预期到2025年其市场规模将达到64亿元美元,并于2030年达到115亿元美元。中国肥胖症药物市场则从2016年不到3亿元增长到2020年的19亿元,预计到2025年,其市场规模将达到87亿元,并于2030年增长至149亿元。

但在庞大的肥胖人群对面,是减肥药的稀缺。尽管肥胖症市场广阔,各类厂商旗下减肥药宣传不少,但其实目前国内仅有奥利司他胶囊一种药物获批用于肥胖或体重超重患者的治疗,合规、安全及有效的体重控制药物存在巨大未被满足的临床需求。

巨大的市场必然也会吸引到更多的参与者。诺和诺德开发的利拉鲁肽(这也是一种GLP-1受体激动剂)已经从一种降血糖药物成功转型为减肥药,其肥胖或超重适应症分别获得FDA、EMA批准。Insight数据库的信息显示,目前国内已有17家开发利拉鲁肽(包括原研),其中有4家企业正在进行利拉鲁肽注射液肥胖或超重适应症的临床试验。

对此,任培根表示,竞争是必然存在的,但Metabolitin拥有一个全新的作用机制,“一方面可以强烈抑制Neurotensin的表达,一方面可以促进GLP-1的分泌,相当于是更底层逻辑的东西。它既不像奥利司他那样通过抑制脂肪分解吸收而达到一定的减肥效果,也不像GLP-1受体激动剂有一定的胃肠道副作用。在大量实验动物模型研究中,既未发生过脂肪泄也没有观察到过鼠笼的排泄区中有大量高脂饲料存在,在防止副作用对患者所产生的生活不便有其优势。”他指出,在新机制以及副作用低的层面上和中科新进竞争的似乎又不多。

任培根告诉《科创板日报》记者,Metabolitin是计划中美双报的,该产品目前还在临床前研究,Ⅰ期临床初步打算在澳洲和中国做,Ⅱ、Ⅲ期临床试验则包含美国在内的国际多中心,“这样可以完全符合美国FDA在内的法规要求,同时兼顾时间和费用,澳洲的Ⅰ期临床试验速度最快且美国认可其Ⅰ期临床试验结果,美国的临床试验费用最高。”

我们计划明年(2023年)年中提交Metabolitin的IND,预计2029年产品正式上市,也就是说从IND到产品上市需要5年时间,包括Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床和新药上市申请。”任培根进一步表示。

而随着药物研发的推进,后期临床试验费用也会愈发高昂,任培根透露,中科新进计划在今年年底启动下一轮融资,融资3000-4500万元,以用于开展接下来的国际多中心临床。

除了产品上市,创新药企业最直接流入大量资金的方式还有登陆资本市场,任培根也表示,“如果顺利,希望公司在2026年左右可以启动A股科创板或港股IPO。”

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