集采后阿斯利康首次披露呼吸业务管线:拟向生物靶向药物迭代 预计2024年上市新产品
原创
2022-08-15 16:28 星期一
科创板日报记者 金小莫
在具体产品方向上,除生物靶向治疗外,阿斯利康还拟在新型吸入制剂、慢性呼吸病的数字化疗法、肺癌早筛等方向上发力。

《科创板日报》8月15日(记者 金小莫) 呼吸药物龙头阿斯利康披露新的业务动态。日前,在阿斯利康呼吸周大会上,阿斯利康中国副总裁、医学事务部负责人杨海英在接受《科创板日报》记者采访时表示,生物靶向治疗会是哮喘领域药物的下一步发展方向

具体到阿斯利康上,杨海英进一步介绍称,企业预期于2024年可获批上市一款生物靶向新药,后者的活性药物成分为benralizumab(贝纳利珠单抗),已被证明对重度嗜酸性哮喘有效;另外一款新药Tezspire已于2021年被美国FDA获批用于广泛重度哮喘群体,目前中国正在进行三期临床试验。

《科创板日报》记者注意到,这是阿斯利康呼吸科核心产品布地奈德被纳入集采后,公司首次对外披露对该业务的新产品布局情况。

阿斯利康原是中国呼吸系统药物的重要参与者,其呼吸类用药布地奈德吸入剂型在2001年进入中国市场,曾长期是国内销售额最大的吸入制剂品种,处于垄断地位;布地奈德也是阿斯利康在国内的最大品种,根据PDB数据库,该药于2020年在样本医院的销售额占比高达95.19%。

国内企业中,包括正大天晴、健康元、长风药业、四川普锐特药业等公司也已完成了对布地奈德的仿制并通过了一致性评价。2021年,在第五批国家带量采购中,布地奈德吸入剂被纳入其中,作为原研企业,阿斯利康因报价高于其他四家国内药企,最终未入选。

不过,公司似乎并未打算放弃呼吸科。今年2月,阿斯利康中国方面确认,将合并呼吸及自体免疫事业部、消化与呼吸雾化事业部,成立呼吸、消化及自体免疫事业部;新事业部将由现任阿斯利康中国副总裁、呼吸及自体免疫事业部负责人林骁带领。

据林骁介绍,目前,阿斯利康已在中国上市有呼吸吸入和雾化治疗方面的多个经典产品,产品覆盖哮喘、儿科及慢阻肺治疗领域;预计到2025年,还将陆续引入治疗哮喘、慢咳、慢阻肺、支扩等多个创新药物。

在具体产品方向上,除生物靶向治疗外,阿斯利康还拟在新型吸入制剂、慢性呼吸病的数字化疗法、肺癌早筛等方向上发力。此外,未来阿斯利康呼吸也将继续发挥数字化技术,支持呼吸慢病患者获得优质的院外健康管理。

以哮喘、慢阻肺为代表的慢性呼吸系统疾病目前仍无法实现临床治愈,是全球四大慢性疾病之一。在国内,我国慢阻肺患者约有1亿人,20岁及以上哮喘患者4570万人,居中国居民主要死因第三位,且整体疾病患病率、发病率仍然处于高位运行,存在大量未满足的临床需求。

上市公司中,已布局呼吸科系统药物的企业有恒瑞医药、汉森制药、石药集团、健康元、葫芦娃、以岭药业、上海凯宝等企业。

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