新冠疫苗下半场:是否放开第四针、能否应对变异毒株将成关键
原创
2022-11-17 09:07 星期四
科创板日报记者 金小莫

《科创板日报》11月17日(记者 金小莫)近期,一款“可以吸”的新冠疫苗让康希诺(688185.SH)成为关注点。

一来,日前国务院联防联控机制综合组颁布的《关于进一步优化新冠肺炎疫情防控措施 科学精准做好防控工作的通知》,强调要有序推进新冠病毒疫苗接种;二是因为这款疫苗采用的是雾化吸入的给药方式,而非传统的肌肉注射,让人眼前一亮。

16日,在2022第三届张江细胞与基因产业国际峰会上,康希诺生物(上海)有限公司总经理刘健博士进一步透露称,该疫苗的接种效果更优于其他种类疫苗。“在序贯加强的人群中,前述疫苗的保护效率是灭活疫苗的约14倍、重组蛋白疫苗的6倍。”刘健博士称。

可以“吸”的新冠疫苗即康希诺的吸入用新冠疫苗克威莎®雾优®,这款疫苗于今年9月获批作为加强针纳入紧急使用,是全球第一款也是目前唯一一款吸入式新冠疫苗。在国内市场,该疫苗已可在上海、江苏、浙江、天津、北京等地接种;海外市场,该疫苗已获得摩洛哥的紧急使用许可,另在马来西亚开展临床试验。

不过,随着接种覆盖率逐渐饱和,留给新冠疫苗的市场空间也正在缩紧。11月4日,康希诺于披露的调研纪要中也坦言称,基于目前第一针加强针的接种情况,现阶段吸入用新冠疫苗的需求量并没有想象中的那么大。

新冠疫苗还有没有进一步的想象空间?如果有,关注的点又应该在哪里呢?

▌第四针有望打开增量市场

《科创板日报》记者了解到,能否放开第二针加强针(即第四针疫苗)的接种,成了对这些后续新冠疫苗进行市场估值的关键

丽珠集团曾表示称,公司一直在积极配合国家相关部门从事(第二针加强针)进一步的研发与科研工作,并持续保持紧密的沟通及关注相关政策变化。

“若第四针在全国范围内开展接种,V-01(记者注:丽珠集团的重组蛋白疫苗V-01,后者已于今年9月获批紧急使用授权,目前已可在广东省、江苏省、北京市、安徽省、陕西省、湖北省等地接种)有望凭借良好的安全性及保护力优势为防疫发挥更大的作用。”

在海外市场,以色列、美国等国家已开放了第四针疫苗接种。

其中,以色列于2021年底,就对60岁以上人群及医务人员等开放第四针新冠疫苗接种;美国则于今年3月底称,将为老年人、免疫功能低下者以及有其他严重疾病或住院、死亡风险较高的人群,提供辉瑞/BioNTech或莫德纳的新冠疫苗第二次加强针的注射。

不过,在国内是否需要接种第四针疫苗,仍未有定论。

▌疫苗应具有广谱性

如果第四针放开,《科创板日报》记者进一步了解到,那些能对变异病毒株具有广谱效应的疫苗可能会获得较大收益。这是因为“病毒演变的速度是非常快的”。

在前述会议上,刘健介绍称,康希诺在研的mRNA新冠疫苗,具有较好的广谱作用。

“我们在S蛋白RBD以及很容易产生突变的位点,进行了提前的设计,所以这一款疫苗在后期临床前和临床数据上展现了非常好的广谱性作用。”他另透露称,该疫苗已进行了约1500人的临床研究,在相关的横向对比研究中,其临床数据在全部的国产新冠疫苗中位于“第一梯队”。

无独有偶,近期内,针对变异毒株的mRNA新冠疫苗的消息也越来越多:

沃森生物于15日晚间公告称,公司于近日收到广州医科大学附属第一医院医学伦理委员会关于“评价新型冠状病毒变异株mRNA疫苗(S蛋白嵌合体)序贯加强免疫接种的免疫原性和安全性的随机、盲法、阳性对照Ⅲa期临床试验”的《临床试验快速审查批件》,审查意见为:批准按照已通过审查的临床试验方案和文件开展本项试验研究。

此外,《科创板日报》记者还注意到,由复星医药负责商业化的mRNA新冠疫苗复必泰也进行了新的项目更新。

据该疫苗的研发厂商德国BioNTech官网信息,针对奥密克戎BA.4/BA.5变异株的mRNA疫苗已获中国香港特别行政区医务卫生局许可作紧急使用,另在中国澳门特别行政区卫生局特别许可进口批准,用于12岁及以上人群加强剂接种。

另据公开资料,国内目前还有斯微生物、艾美疫苗等企业储备有mRNA新冠疫苗。

刘健介绍称,mRNA技术最早应用于肿瘤治疗,2020年,辉瑞/BioNTech将之推进到疫苗领域并证明了该技术路线的成功,因而为人所关注。

“其实,疫苗仅仅只是mRNA技术平台20%的应用,在肿瘤药物、罕见病药物以及未来蛋白的替代疗法上,它还有更大的作为空间。”他指出。

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