智翔金泰科创板过会 实控人曾打造千亿市值疫苗龙头 二次创业再闯自免赛道
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2022-11-29 17:28 星期二
科创板日报记者 金小莫

《科创板日报》11月29日讯(记者 金小莫)智飞生物的董事长蒋仁生即将迎来人生第二个IPO。28日,由蒋仁生实控(持股比例为72.73%)的重庆智翔金泰生物制药股份有限公司(下称:智翔金泰)成功过会科创板。此时,距离蒋仁生人生中的的首次IPO(即智飞生物)过去了12年。

据招股书,智翔金泰成立于2015年,是一家创新驱动型生物制药企业,主要产品为自身免疫性疾病、感染性疾病和肿瘤等治疗领域的单克隆抗体药物和双特异性抗体药物。截至目前,智翔金泰仍未有产品获批上市,但已有2个产品处于三期临床研究阶段,预计最早将于2024年初有产品将实现获批上市。

此次智翔金泰IPO拟募集9168万股,拟募资39.8亿元,用于产业化基地扩建和新建(19.06亿元)、抗体药研发(12.32亿元)、补充流动资金(8.42亿元)。

▌下注自身免疫性疾病

与时下热门的肿瘤相比,在招股书中,智翔金泰反而突出了一个新的研发领域:自身免疫性疾病(下称:自免疾病),即机体免疫系统功能异常导致机体攻击自身组织的疾病。常见的自免疾病有:系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎、硬皮病、溃疡性结肠炎以及许多种皮肤病等等。

《科创板日报》记者注意到,另一医药巨头恒瑞医药也在关注自免疾病,而且同样是通过成立子公司的方式来布局该领域。据公开资料,恒瑞医药于2018年初投资1亿美元孵化了瑞石生物,后者聚焦于炎症性消化、皮肤、神经等自身免疫疾病领域

《科创板日报》记者进一步了解到,在全球范围内,自免疾病已经是仅次于肿瘤的全球第二大用药市场,与肿瘤相比,自免疾病患者的生存期更长,一旦确诊需要终身服药。在我国,由于病患确诊率低、可供应的药物仍相对较少,自免疾病药物市场也被认为极有开发潜力。

具体到智翔金泰,企业有望率先实现获批上市的产品为GR1501。后者针对中重度斑块状银屑病的适应症已于2022年9月完成三期临床试验的随访,达到主要临床终点;针对放射学阳性中轴型脊柱关节炎适应症于2022年6月进入三期临床试验。

不过,在招股书中,智翔金泰也坦言称,GR1501用于治疗中重度斑块状银屑病适应症将面临18个已上市生物制品的直接竞争和14个在研生物制品的潜在竞争,其中就包括了恒瑞医药、三生国健、百奥泰等企业;用于治疗中轴型脊柱关节炎适应症将面临18个已上市生物制品的直接竞争和8个在研生物制品的潜在竞争。

“恒瑞医药销售能力强,三生国健和百奥泰在自身免疫性疾病领域深耕多年,GR1501存在因市场竞争激烈,销售收入无法达到预期的风险。”智翔金泰称。

▌能否达成商业目标 企业产能储备至关重要

能不能达成商业化目标,这既考验智翔金泰的销售能力,也对企业的产能储备提出了要求

关于销售方面,智翔金泰表示,已启动专业销售团队的组建工作,未来随着产品获批上市,计划通过自有销售团队和寻求合作伙伴的方式进行产品销售。

产能上,智翔金泰已经建成 4,400L的抗体原液生产规模和两条制剂生产线,预充针灌装生产线产能为182万支/年;西林瓶灌装生产线的产能为500万支/年。企业另拟募资扩建产能,陆续新增2万升、3万升的生物发酵产能。

2019年至2022年H1,智翔金泰的营收分别为3.11万元、108.77万元、3919.02万元、45.13万元;研发费用分别为1.25亿元、2.28亿元、2.95亿元、1.86亿元。

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