GLP-1项目进度如何?圣诺生物“剧透”利拉鲁肽、司美格鲁肽最新进展|直击业绩会
原创
2023-11-06 16:41 星期一
科创板日报记者 郑炳巽
①公司利拉鲁肽原料药在美国已取得DMF备案,“利拉鲁肽及利拉鲁肽注射液仿制药项目”在国内尚处于临床I期阶段、“司美格鲁肽原料药及注射液”现处于临床前研究阶段。
②今年Q3圣诺生物因新增研发项目,大幅增加在研发上的投入,单季研发费用达1025.69万元,同比大幅上涨204.49%。

《科创板日报》11月6日讯(记者 郑炳巽) 近期市场上减肥药概念热度颇高,相关公司的布局动向也受到各方关注,其中便包括圣诺生物。

在圣诺生物今日举行的业绩说明会上,圣诺生物董事长、总经理文永均回答《科创板日报》记者提问时透露,公司的利拉鲁肽原料药在美国已取得DMF备案,“利拉鲁肽及利拉鲁肽注射液仿制药项目”在国内尚处于临床I期阶段、“司美格鲁肽原料药及注射液”现处于临床前研究阶段。

从业绩表现上来看,2023年前三季度,圣诺生物(688117.SH)实现营收2.91亿元,同比增长11.82%,但归母净利润及扣非归母净利润双双下滑,分别为3479.62万元、2336.50万元,同比下滑10.79%、31.50%。

事实上,圣诺生物扣非归母净利润在上半年就已经大幅下滑38.18%,主要原因之一在于今年新增贷款1.5亿元,导致财务费用增加。而关于前三季度扣非归净的下滑,圣诺生物则表示在于部分业务收入减少、增加流动资金贷款利息所致。

在业绩说明会上,《科创板日报》记者从圣诺生物董事长、总经理文永均方面获知,第三季度,因为产品收入结构变化以及原料药部分业务供货周期性因素,导致圣诺生物归母净利润下降。新增的1.5亿元贷款,则用于圣诺制药厂房改造替换旧设备、501车间新增设备。

值得注意的是,今年第三季度圣诺生物因新增研发项目,大幅增加在研发上的投入,单季研发费用达1025.69万元,同比大幅上涨204.49%,带动前三季度研发投入达2585.30万元,同比增长24.65%。

文永均透露,新增的研发项目主要系醋酸特立加压素研发项目、缩宫素研发项目等。《科创板日报》记者发现,截至上半年,圣诺生物的“卡贝缩宫素注射液”项目已处于申报阶段,目标是通过一致性评价,“缩宫素原料药及制剂”项目则处于药学研究阶段。

截至今年上半年,圣诺生物拥有在研项目22个,预计总投入资金1.82亿元,累计投入资金1.30亿元。其中,在研项目之中,“利拉鲁肽原料药及注射液”项目和“司美格鲁肽原料药及注射液”项目受到外界更多关注,分别处于临床试验阶段和药学研究阶段。

今年早些时候,曾有投资者在互动平台上询问是否与诺和诺德及礼来有GLP-1方面的合作,圣诺生物回复尚未有开展合作。

在业绩会上,《科创板日报》记者进一步询问项目的最新进度,以及意向合作客户等问题。

关于最新进度,文永均回复称,公司的利拉鲁肽原料药在美国已取得DMF备案,“利拉鲁肽及利拉鲁肽注射液仿制药项目”在国内尚处于临床I期阶段、“司美格鲁肽原料药及注射液”现处于临床前研究阶段。而关于是否有意向客户,对方则未解答。

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