①新药研发存在创新药价格机制不完善,难进医保目录、进医院、进DTP药房等“堵点”; ②加快推进创新药服务患者,应建立创新药动态报销制度、鼓励创新药加快进入临床应用、积极推动新特药供应商、DTP药房、医院深度合作,加快建设与医保制度衔接配合的多元支付体系等。
《科创板日报》3月4日(记者 陈美) 全国政协第十四届全国委员会第二次会议今日在北京召开。
作为全国政协委员,启明创投主管合伙人梁颖宇此次也带来了多份提案。其中包括关于加快创新药服务患者,哺育我国生物医药研发行业发展;发挥香港独特优势,提升生物医药行业全球竞争力等提案。
6大举措加快推进创新药服务患者
在加快创新药服务患者,哺育我国生物医药研发行业发展的提案中,梁颖宇认为,加快医药科技前沿领域的研发和应用,推动更多新药上市并服务患者,不仅对改善民生、推进“健康中国”建设具有重要意义,也是我国从制药大国转型为制药强国、提升关键领域自主创新实力的迫切需要。
在梁颖宇看来,新药研发因具有周期长、成本高、成功率低等特点,如果无法实现一定盈利水平的回报,将严重影响企业和科学家创制新药、投资者持续资助研发的动力。然而,在新药获准上市后,依旧面临着进入医保目录、医院用药目录、DTP药房(Direct-to-patient pharmacy)、谈判价格偏低等困难,造成使用上的可及性与便利性不足。
在此背景下,梁颖宇建议:
一是在全球合作受阻的情况下,国家需要拿出更多的勇气和战略眼光,为新药尽快进入临床服务患者疏通沿路“堵点”,更主动地扶持、保护、促进我国生物医药研发行业发展。
令人欣喜的是,上海去年7月出台政策全面服务生物医药创新 ;今年1月浦东新区改革方案中允许生物医药新产品参照国际同类药品定价 ;2月国家医保局就创新化学药品首发价格形成机制征求意见。因此,社会期待有会更多利好创新的政策出台并向全国推广。
二是建立创新药动态报销制度,允许各地医保部门与企业商定新药支付标准,不受固定报销比例限制,保护企业自主定价权,探索折扣之外的其它方式。
三是鼓励创新药加快进入临床应用,允许一定等级的大医院不受药占比、次均费用等指标限制,不受医院用药目录限制,自主采购已批准上市的新药。
四是积极推动新特药供应商、DTP药房、医院深度合作,让医生在开处方时就可让患者选择在方便的药店取药或送药上门。
五是针对尚无有效疗法疾病的基因和细胞治疗药物,建立创新的支付方式(如分期付款、按疗效付费等),减轻医保和患者负担。
六是加快建设与医保制度衔接配合的多元支付体系,让惠民保、商业健康保险发挥更大作用。
通过资本市场激活香港生物医药创新活力
在发挥香港独特优势,提升生物医药行业全球竞争力的提案中,梁颖宇认为,香港拥有建立世界级生物医药生态系统的独特优势:汇聚了生物科技发展所需的关键要素,包括发达的金融体系,与全球接轨的医药体系,卓越的研究以及完善的法律体系和开放的经济环境。因此香港资本市场对激活香港生物医药创新活力,做大做强生物医药产业集群具有意义重大。
基于目前医药行业变革的新趋势,梁颖宇建议:
以健康需求为导向,优化顶层设计、强化政策供给。例如推动香港打造本土的药物监管和新药审批机构,加快研发引企入港。扶持一批龙头企业、创新型企业、重大科技基础设施建设,构建起丰富高效的产业生态圈,将生物医药产业打造成为香港创新驱动发展的重要引擎。
同时,简化内地企业赴港上市流程,多举措支持内地优质企业在港上市融资。据港交所数据披露,2023年递交上市申请的医疗健康企业中,截至2023年12月31日,仍有27家仍未上市,其中15家在上市排队中、12家招股书已失效,为推动更多内地企业在香港上市融资,建议简化境内企业境外发行管理规则和流程,针对优质创新企业可建立备案绿色通道,让企业更快地获得融资。
允许内地企业参与新股发行环节,也就是通常所说的新股通。例如18C所定位支持的高科技企业,更需要持续从海外市场获得资金支持。
由于香港与内地在生物医药产业方面具有很大的互补性,应通过整合价值链,实现优势互补,有助于提升整个产业的竞争力。建议加强两地政策对接,简化内地企业入港审批流程,提高监管效率。鼓励更多生物医药企业立足香港,在香港成立国际总部面向全球。通过税收、落户、住房、教育、医疗等多种形式,促进生物医药人才、技术与资本等创新要素聚集。加强香港与内地园区间的产业合作,实现产业链上下游企业协同发展。
在人才方面,加强香港与内地人才交流。建立两地高科技人才信息库,积极引入这些人才参与政策研究,通过共建实验室、研发中心等措施,来加强科研人才合作交流。高校与企业亦可展开合作,开展实习、实训等实践教学活动,培育生物科技领域多元化人才。同时通过研发支持、创业投资基金支持等措施,来促进知识产权的价值实现,激发生物医药产业的创新活力。
