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2024年09月05日 13:09:14
诺和诺德长效生长激素在华申报上市
《科创板日报》5日讯,9月5日,CDE官网显示,诺和诺德帕西生长素注射液的上市申请已获受理。帕西生长素注射液(Sogroya)的活性药物成分为somapacitan,其是一种人生长激素(hGH)的长效类似物。研究表明,接受每周一次somapacitan治疗的患者年化生长高度为11.2cm/年,与接受每日一次Norditropin治疗的患者年化生长高度为11.7cm/年相比没有显著差异,达到了非劣效的主要终点。
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