2025年11月16日 15:41:07
泽璟制药:注射用ZG006获得FDA孤儿药资格认定 用于治疗神经内分泌癌
《科创板日报》16日讯,璟制药(688266.SH)公告称,公司在研产品注射用ZG006获得美国FDA孤儿药资格认定,用于治疗神经内分泌癌。获得该认定后,公司需与FDA协商后续临床试验、注册申报方案等,最终能否成功完成临床试验、获得FDA上市许可及上市时间均具有不确定性。该事项对公司近期业绩不会产生重大影响,药品研发周期长、审批环节多、研发投入大,存在不确定性因素影响,敬请投资者谨慎决策,注意投资风险。
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