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泽璟制药-U
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苏州泽璟生物制药股份有限公司
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2026-01-22 17:29
【泽璟制药：注射用ZG005与含铂化疗联用获得药物临床试验批准通知书】《科创板日报》22日讯，泽璟制药(688266.SH)公告称，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，注射用ZG005与含铂化疗联合用于晚期鼻咽癌和食管鳞癌的临床试验获得批准。该药物为创新型肿瘤免疫治疗生物制品，有望用于治疗多种实体瘤。由于药品研发周期长、审批环节多，存在无法获批上市销售的风险，对公司近期业绩不会产生重大影响。
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2026-01-15 17:23
【泽璟制药：注射用ZGGS18与注射用ZG005及化疗联用获得药物临床试验批准通知书】《科创板日报》15日讯，泽璟制药(688266.SH)公告称，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，注射用ZGGS18与注射用ZG005及化疗联合用于晚期实体瘤的临床试验获得批准。本次临床试验获批事项对公司近期业绩不会产生重大影响。由于药品研发周期长、审批环节多、研发投入大，容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
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2026-01-08 17:22
【泽璟制药：注射用人促甲状腺素β获批上市】《科创板日报》8日讯，泽璟制药(688266.SH)公告称，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，公司自主研发的注射用人促甲状腺素β（泽速宁®）的新药上市申请获得批准，本次获批的适应症为：“用于分化型甲状腺癌患者在甲状腺全切或近全切除术后随访中的协同诊断，以进行血清甲状腺球蛋白（Tg）检测，伴或不伴放射性碘（131I）全身显像（WBS）检查”。注射用人促甲状腺素β是我国首个获批用于分化型甲状腺癌术后精准评估的创新产品。该产品获批将丰富公司的上市产品线，预计对公司未来经营业绩产生积极影响。
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2025-12-31 16:13
【泽璟制药：与艾伯维就ZG006开发和商业化权益达成全球战略合作与许可选择权协议 有资格获最高10.75亿美元里程碑付款】《科创板日报》31日讯，泽璟制药(688266.SH)公告称，公司与艾伯维集团控股公司（注册地：百慕大）（简称“艾伯维”）就ZG006（Alveltamig）的全球开发及商业化达成战略合作与许可选择权协议。根据协议，艾伯维获得ZG006（Alveltamig）在大中华区以外地区独家开发与商业化权利，而泽璟将保留在大中华区ZG006的开发与商业化权利。根据协议，泽璟将获得1亿美元的首付款，及基于临床进展的近期里程碑付款和与许可选择相关的付款最高6000万美元；如艾伯维行使许可选择权，泽璟还有资格获得最高达10.75亿美元的里程碑付款，并就包含ZG006的产品在大中华区以外的净销售额收取从高个位数到中双位数的阶梯式特许权使用费。ZG006是一种新型三特异性T细胞结合剂，靶向DLL3，目前正处于治疗小细胞肺癌及其他DLL3表达恶性肿瘤的临床开发后期阶段。该药物已获得美国食品药品监督管理局（FDA）和中国国家药品监督管理局（NMPA）的临床试验批准，被NMPA药品审评中心认定为复发或进展性晚期小细胞肺癌及DLL3阳性神经内分泌癌的突破性疗法，并获美国FDA授予孤儿药资格认定。
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2025-12-07 15:37
【泽璟制药：盐酸吉卡昔替尼片纳入2025年国家医保药品目录】《科创板日报》7日讯，泽璟制药(688266.SH)公告称，公司自主研发的盐酸吉卡昔替尼片通过国家医保谈判，被纳入2025年国家医保药品目录，协议有效期为2026年1月1日至2027年12月31日。该药物属于1类新药，用于治疗中危或高危原发性骨髓纤维化等疾病。纳入医保目录将有助于提高药物的可负担性和可及性，推动市场推广和销售规模提升，对公司长期经营发展有积极影响，但短期内不会对经营业绩产生重大影响。
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2025-11-29 10:10
【本月18家A股上市公司筹划赴港上市 中际旭创拟发行H股并在香港联交所上市】财联社11月29日电，近期，A股公司赴港上市热潮延续。据财联社不完全统计，截至发稿，11月迄今（11.1-11.29）包括润建股份、宁波韵升、伊戈尔、米奥会展、卓易信息、源杰科技、大商股份、四方精创、泽璟制药、炬芯科技、德业股份、拓斯达、丸美生物、传音控股、安克创新、中际旭创、视觉中国和聚和材料在内的18家A股上市公司披露筹划赴港上市。其中，中际旭创11月10日公告，拟发行H股并在香港联交所上市。
卓易信息+0.30%德业股份+0.45%传音控股+0.52%大商股份-2.01%伊戈尔+0.18%源杰科技+11.16%中际旭创+4.37%丸美生物-4.47%米奥会展-0.56%聚和材料-2.19%四方精创-0.57%宁波韵升-1.28%炬芯科技+1.57%视觉中国+3.97%泽璟制药-U+1.08%润建股份+3.57%安克创新-0.06%拓斯达-0.25%
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2025-11-24 17:55
【泽璟制药：注射用ZG006治疗晚期神经内分泌癌纳入突破性治疗品种公示名单】《科创板日报》24日讯，泽璟制药(688266.SH)公告称，公司在研产品注射用ZG006被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种公示名单，适应症为ZG006单药治疗既往至少经含铂方案治疗后复发或进展的DLL3阳性的晚期神经内分泌癌患者。公示期为2025年11月24日至2025年12月1日，存在公示期被提出异议的风险。该事项对公司近期业绩不会产生重大影响，药品研发周期长、审批环节多、研发投入大，存在不确定性，敬请投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
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2025-11-18 15:44
【泽璟制药：获得药物临床试验批准通知书】《科创板日报》18日讯，泽璟制药(688266.SH)公告称，公司于近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，注射用ZG006与PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂及化疗（依托泊苷/卡铂）联合用于小细胞肺癌的临床试验获得批准。
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2025-11-17 15:07
【科创板收评：锂电池、软件板块上涨 创新药板块普跌】《科创板日报》17日讯，今日，科创50指数收跌0.53%，报1354.04点。盘面上，锂电池板块上涨，容百科技涨停，振华新材涨超10%，嘉元科技涨超5%，厦钨新能涨超3%。软件板块多数上涨，博瑞数据涨停，品高股份、星环科技涨超11%，格灵深瞳、索辰科技涨超5%。CPO概念股反弹，腾景科技涨停，德科立涨近6%。创新药板块普跌，科兴制药、金迪克跌逾7%，欧林生物、皓元医药、泽璟制药跌逾4%。
索辰科技+1.53%科兴制药-2.69%金迪克-5.18%品高股份+3.51%厦钨新能-3.33%科创50+1.51%泽璟制药-U+1.08%星环科技-U+3.72%嘉元科技+1.74%容百科技-2.25%皓元医药+0.50%德科立+1.13%振华新材-2.73%欧林生物+0.19%格灵深瞳-0.23%
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2025-11-16 15:41
【泽璟制药：注射用ZG006获得FDA孤儿药资格认定 用于治疗神经内分泌癌】《科创板日报》16日讯，璟制药(688266.SH)公告称，公司在研产品注射用ZG006获得美国FDA孤儿药资格认定，用于治疗神经内分泌癌。获得该认定后，公司需与FDA协商后续临床试验、注册申报方案等，最终能否成功完成临床试验、获得FDA上市许可及上市时间均具有不确定性。该事项对公司近期业绩不会产生重大影响，药品研发周期长、审批环节多、研发投入大，存在不确定性因素影响，敬请投资者谨慎决策，注意投资风险。
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2025-11-14 17:12
【泽璟制药：拟发行H股股票并在香港联交所上市】《科创板日报》14日讯，泽璟制药(688266.SH)公告称，公司拟发行境外上市股份（H股）并申请在香港联交所主板挂牌上市，以满足公司国际化战略及海外业务布局需要，提升公司国际品牌知名度。本次发行上市尚需提交公司股东会审议，并需取得相关政府机构、监管机构备案、批准或核准。目前，公司正与相关中介机构就本次发行上市的相关工作进行商讨，具体细节尚未最终确定。
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2025-11-13 17:14
【泽璟制药：注射用ZG006与依托泊苷及顺铂联用获得药物临床试验批准通知书】《科创板日报》13日讯，泽璟制药(688266.SH)公告称，公司于近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，注射用ZG006与依托泊苷及顺铂联合用于晚期神经内分泌癌的临床试验获得批准。该药物为公司通过其双/多特异性抗体研发平台开发的一个三特异性抗体药物，已获得美国FDA和中国NMPA临床试验许可，并已分别被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种，和被美国FDA授予孤儿药资格认定。但需注意的是，由于药品研发周期长、审批环节多、研发投入大，存在无法获批上市销售的风险。
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2025-10-31 15:05
【科创板收评：创新药、软件板块逆势上涨 半导体板块集体大跌】《科创板日报》31日讯，今日，科创50指数收跌3.13%，报1415.53点。盘面上，创新药板块逆势上涨，三生国健涨停，泽璟制药涨超16%，益方生物涨超15%，迈威生物、荣昌生物涨超11%，百利天恒、南模生物涨超9%，圣诺生物、微芯生物涨超8%。软件板块表现亮眼，福昕软件涨停，合合信息涨超14%，星环科技涨超11%，品茗科技涨超8%。半导体板块集体大跌，天德钰、澜起科技跌超10%，燕东微跌逾8%，盛美上海、沪硅产业跌逾7%，中微公司、灿芯股份、晶合集成跌逾6%。
圣诺生物-0.55%福昕软件+4.03%品茗科技+2.05%天德钰+7.41%迈威生物-U-0.72%中微公司+1.12%盛美上海+0.52%燕东微+4.35%星环科技-U+3.72%灿芯股份+1.08%晶合集成+4.99%三生国健+10.93%泽璟制药-U+1.08%合合信息+1.97%荣昌生物+0.40%沪硅产业+5.22%澜起科技+2.99%南模生物-3.02%百利天恒+1.21%微芯生物-2.30%科创50+1.51%益方生物-U-0.97%
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2025-10-31 13:12
【创新药概念涨势扩大 舒泰神等多股涨停】财联社10月31日电，午后创新药概念涨势扩大，舒泰神20cm涨停，此前三生国健、昂利康、亚太药业、联环药业涨停，泽璟制药、益方生物、康芝药业、迈威生物涨超10%。
舒泰神-3.60%昂利康-2.37%亚太药业-5.22%泽璟制药-U+1.08%益方生物-U-0.97%三生国健+10.93%康芝药业-4.73%迈威生物-U-0.72%联环药业-7.88%
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2025-10-19 15:59
【泽璟制药：ZG006和ZG005在2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会发布临床数据】《科创板日报》19日讯，泽璟制药(688266.SH)公告称，公司自主研发的新药Alveltamig（代号：ZG006）和Nilvanstomig（代号：ZG005）的临床研究数据及最新进展将于2025年10月17日至21日召开的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上发布。ZG006是全球第一个针对DLL3靶点的三特异性抗体（DLL3×DLL3×CD3），是全球同类首创（First-in-Class）分子形式，具有成为同类最佳（Best-in-Class）分子的潜力。ZG005是全球率先进入临床研究的同靶点药物之一，目前全球范围内尚未有同类机制药物获批上市。
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2025-10-16 15:03
【科创板收评：创新药、医疗器械个股表现活跃 半导体板块退潮】《科创板日报》16日讯，今日，科创50指数震荡下行，收跌0.94%，报1416.58点。盘面上，创新药、医疗器械个股表现活跃，三生国健涨超13%，泽璟制药涨超5%；海泰新光、佰仁医疗、春立医疗、康众医疗涨超4%，半导体板块退潮，泰凌微跌超7%，路维光电跌超5%，臻镭科技、伟测科技跌逾4%，先锋科技、纳芯微、芯源微跌逾3%。
路维光电+1.73%佰仁医疗+0.39%三生国健+10.93%科创50+1.51%海泰新光+1.16%臻镭科技-1.98%康众医疗+6.91%春立医疗-3.04%泽璟制药-U+1.08%芯源微+11.31%纳芯微+4.27%泰凌微+2.97%伟测科技+4.40%
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2025-09-17 16:10
【泽璟制药：注射用ZGGS34获得药物临床试验批准通知书】《科创板日报》17日讯，泽璟制药(688266.SH)公告称，公司收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，注射用ZGGS34用于MUC17阳性晚期实体瘤的临床试验获得批准。该药物为三特异性抗体药物，具有强效的肿瘤杀伤作用和良好的安全性特征。
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2025-09-16 15:34
【泽璟制药：注射用ZG006完成首例受试者入组】《科创板日报》16日讯，泽璟制药(688266.SH)公告称，公司在研产品注射用ZG006已获得CDE同意开展关键性临床试验，并已完成首例受试者入组。ZG006是一款三特异性抗体药物，针对两个不同DLL3表位及CD3，具有成为同类最佳分子的潜力。该药物已被CDE纳入突破性治疗品种名单，适应症为单药治疗既往经含铂化疗及至少1种其它系统治疗后（三线及以上）复发或进展的晚期小细胞肺癌患者。关键性临床试验结果未来能否支持药品递交上市申请、能否最终获得批准上市以及何时获批均具有不确定性。
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2025-09-11 15:44
【泽璟制药：ZG006和ZG005在CSCO学术年会发布临床数据及最新进展】《科创板日报》11日讯，泽璟制药(688266.SH)公告称，公司自主研发的新药Alveltamig（代号：ZG006）、Nilvanstomig（代号：ZG005）的临床研究数据及最新进展将于2025年9月10日至14日召开的第28届中国临床肿瘤学会（CSCO）学术年会上发布。其中，ZG006在晚期小细胞肺癌或神经内分泌癌患者中的耐受性、安全性、有效性和药代动力学的剂量递增和扩展的I/II期临床研究显示，确认ORR分别为75.0%、53.3%和91.7%，DCR分别为75.0%、73.3%和91.7%。ZG005联合依托泊苷及顺铂（EP）在一线晚期神经内分泌癌患者中的安全性、药代动力学特征及初步疗效的I/II期临床研究显示，接受ZG005 10mg/kg+EP治疗的ORR为43.8%，20mg/kg+EP为63%。
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2025-08-29 15:36
【泽璟制药：注射用ZG005与注射用ZGGS18联用的临床试验申请获得FDA批准】《科创板日报》29日讯，泽璟制药(688266.SH)公告称，公司在研产品注射用ZG005与注射用ZGGS18联用的临床试验申请获得美国食品药品监督管理局批准，用于治疗晚期实体瘤。注射用ZG005有望用于治疗多种实体瘤，根据公开查询，是全球率先进入临床研究的同靶点药物之一，目前全球范围内尚未有同类机制药物获批上市；注射用ZGGS18有望成为治疗实体瘤的创新型生物制品。本次临床试验获批事项对公司近期业绩不会产生重大影响。
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