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泽璟制药-U
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苏州泽璟生物制药股份有限公司
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2022-08-03 16:57
《科创板日报》3日讯，泽璟制药公告，盐酸杰克替尼片用于芦可替尼不耐受的中、高危骨髓纤维化患者的IIB期临床试验取得成功。
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2022-07-25 15:40
【泽璟制药：ZGGS18临床试验申请获得FDA批准】《科创板日报》25日讯，泽璟制药公告，ZGGS18临床试验申请获得FDA批准。ZGGS18是全新双功能抗体融合蛋白药物，也是公司获得FDA临床试验批准的第二个双特异性抗体类药物，有望成为治疗晚期实体瘤的创新型生物制品。
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2022-06-23 16:26
【泽璟制药：就申请向特定对象发行股票 收到审核问询函】《科创板日报》23日讯，泽璟制药公告，公司于2022年6月22日收到上交所出具的《关于苏州泽璟生物制药股份有限公司向特定对象发行股票申请文件的审核问询函》(上证科审(再融资)〔2022〕132号)，上交所审核机构对公司向特定对象发行股票申请文件进行了审核，并形成了首轮问询问题。
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2022-06-21 17:01
【泽璟制药：盐酸杰克替尼片治疗中、高危骨髓纤维化III临床试验期中分析达到试验主要终点】《科创板日报》21日讯，泽璟制药公告，盐酸杰克替尼片治疗中高危骨髓纤维化III临床试验期中分析达到试验主要终点。公司将向国家药品监督管理局药品审评中心提交新药上市申请前的沟通交流申请，并加快推进盐酸杰克替尼片的上市进程。
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2022-06-15 17:00
【泽璟制药：盐酸杰克替尼片获得药物临床试验批准通知书】《科创板日报》15日讯，泽璟制药公告，盐酸杰克替尼片获得药物临床试验批准通知书。
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2022-06-09 19:48
【泽璟制药：注射用ZGGS18用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请获受理】《科创板日报》9日讯，泽璟制药公告，2022年6月9日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，公司自主研发的注射用ZGGS18用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请获得受理。
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2022-06-01 18:04
【泽璟制药：启动盐酸杰克替尼片治疗中、重度特应性皮炎III期临床试验】《科创板日报》1日讯，泽璟制药公告，公司根据盐酸杰克替尼片治疗中、重度特应性皮炎的II期临床试验期中分析结果，向CDE递交了“盐酸杰克替尼片治疗中、重度特应性皮炎成年患者的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照III期临床研究”方案并获得同意。公司已于近日启动盐酸杰克替尼片治疗中、重度特应性皮炎III期临床试验。
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2022-06-01 15:05
【科创板收评：指数微跌个股活跃 莱特光电三连板 】《科创板日报》1日讯，今日科创50指数收跌0.36%。多只个股涨停，莱特光电三连板，泽璟制药、莱伯泰科、鸿泉物联、禾川科技均涨停。国产软件板块大涨，卓易信息涨停，新点软件涨超11%，中科通达、安博通涨超5%。半导体板块上涨，C必易微涨超10%，力芯微、英集芯、炬芯科技涨超7%，峰岹科技、臻镭科技等纷纷跟涨。
莱特光电+4.39%泽璟制药-1.84%莱伯泰科+0.61%
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2022-06-01 09:53
《科创板日报》1日讯，科创板泽璟制药涨停。消息面上，公司研发的盐酸杰克替尼片用于治疗重型新冠患者的临床试验申请获得受理。
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2022-05-31 19:10
【泽璟制药：盐酸杰克替尼片用于治疗重型新冠患者的临床试验申请获得受理】《科创板日报》31日讯，泽璟制药公告，公司近日收到国家药监局核准签发的《受理通知书》，公司自主研发的盐酸杰克替尼片用于治疗重型新型冠状病毒肺炎患者的临床试验申请获得受理。
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2022-05-25 18:38
【泽璟制药：外用重组人凝血酶生物制品上市许可申请获受理】《科创板日报》25日讯，泽璟制药公告，外用重组人凝血酶生物制品上市许可申请获得受理。
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2022-05-19 20:53
【泽璟制药：2021年度定增募资金额下调至不超14.55亿元】《科创板日报》19日讯，泽璟制药公告，公司董事会对2021年度向特定对象发行A股股票的发行方案中募集资金规模及用途进行调整，募资总额由不超过28.63亿元调整为不超过14.55亿元，用途由“新药研发项目、新药研发生产中心三期工程建设项目、补充流动资金”调整为“新药研发项目、新药研发生产中心三期工程建设项目”。
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2022-04-27 18:23
【泽璟制药：递交外用重组人凝血酶生物制品上市许可申请】《科创板日报》27日讯，泽璟制药公告，递交外用重组人凝血酶生物制品上市许可申请。药品用于任何毛细血管和小静脉渗血/小出血的辅助治疗及任何常规外科止血（如缝合、结扎或烧灼）无效或不适用时的止血。
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2022-03-02 18:26
【泽璟制药：实控人等拟合计增持1880万元-2370万元股份】《科创板日报》2日讯，泽璟制药公告，公司实际控制人、部分董事和高级管理人员及核心管理人员基于对公司未来发展的信心和对公司长期投资价值的认可，拟自3月3日起的6个月内，合计增持金额不低于1880万元且不超过2370万元。
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2022-03-01 16:58
【数据|科创板主力资金净流出225股 东来技术流出率最高】《科创板日报》1日讯，科创板日报•星矿数据统计显示，今日主力资金净流入的科创板个股共有165只，瑞晟智能资金净流入281.60万元，主力资金净流入率居首；苑东生物、杰普特紧随其后。主力资金净流出的科创板个股共225只，东来技术流出率最高，共流出301.54万元，其次是和达科技、泽璟制药-U。
东来技术+3.01%瑞晟智能+0.78%苑东生物-0.33%
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2022-02-23 17:19
【泽璟制药业绩快报：2021年度净亏损4.14亿元】《科创板日报》23日讯，泽璟制药公告，2021年公司实现营业收入2.01亿元，同比增长627.04%；归属于母公司所有者的净利润为-4.14亿元，同比亏损增加9526.47万元。公司的新药研发管线进一步丰富，多个创新药物处于关键临床试验阶段，研发支出进一步增加，2021年研发费用5.02亿元，同比增长59.75%；同时，公司处于药品上市商业化前期拓展阶段，需投入较多的前期市场拓展和学术推广活动费用，因此，公司2021年度仍未实现盈利。
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2022-01-28 17:35
【泽璟制药：2021年度预亏3.72亿元-4.55亿元】《科创板日报》28日讯，泽璟制药公布2021年年度业绩预亏公告，公司预计2021年净亏损为3.72亿元-4.55亿。报告期内，公司处于药品上市商业化前期拓展阶段，需投入较多的前期市场拓展和学术推广活动费用；同时，公司的新药研发管线进一步丰富，多个创新药物处于关键临床试验阶段，预计2021年度研发费用约4.72亿元。
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2022-01-23 15:51
【泽璟制药：ZG19018片临床试验申请获得FDA批准】《科创板日报》23日讯，泽璟制药公告，公司在研产品ZG19018片临床试验申请获得美国食品药品监督管理局（简称“FDA”）批准，用于治疗KRASG12C突变的晚期恶性实体瘤。
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2022-01-21 15:59
【泽璟制药：小核酸研究所拟无偿划转2.88%股份至昆山工研院】《科创板日报》21日讯，泽璟制药公告，公司国有股东小核酸研究所拟将其持有的公司2.88%股份无偿划转至昆山工研院。小核酸研究所系昆山工研院的下属国有全资子公司。
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2022-01-20 16:14
【泽璟制药：ZG005粉针剂临床试验获FDA批准】《科创板日报》20日讯，泽璟制药公告，ZG005粉针剂临床试验申请获得FDA批准，用于治疗实体瘤患者。
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