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泽璟制药-U
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苏州泽璟生物制药股份有限公司
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2025-11-29 10:10
【本月18家A股上市公司筹划赴港上市 中际旭创拟发行H股并在香港联交所上市】财联社11月29日电，近期，A股公司赴港上市热潮延续。据财联社不完全统计，截至发稿，11月迄今（11.1-11.29）包括润建股份、宁波韵升、伊戈尔、米奥会展、卓易信息、源杰科技、大商股份、四方精创、泽璟制药、炬芯科技、德业股份、拓斯达、丸美生物、传音控股、安克创新、中际旭创、视觉中国和聚和材料在内的18家A股上市公司披露筹划赴港上市。其中，中际旭创11月10日公告，拟发行H股并在香港联交所上市。
卓易信息+1.02%德业股份+1.79%传音控股-1.80%大商股份+0.17%伊戈尔+6.60%源杰科技+3.46%中际旭创+0.29%丸美生物+0.61%米奥会展-2.55%聚和材料-1.57%四方精创+2.19%宁波韵升+10.03%炬芯科技+0.02%视觉中国+0.18%泽璟制药-U-1.13%润建股份+0.80%安克创新+1.24%拓斯达+4.30%
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2025-11-24 17:55
【泽璟制药：注射用ZG006治疗晚期神经内分泌癌纳入突破性治疗品种公示名单】《科创板日报》24日讯，泽璟制药(688266.SH)公告称，公司在研产品注射用ZG006被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种公示名单，适应症为ZG006单药治疗既往至少经含铂方案治疗后复发或进展的DLL3阳性的晚期神经内分泌癌患者。公示期为2025年11月24日至2025年12月1日，存在公示期被提出异议的风险。该事项对公司近期业绩不会产生重大影响，药品研发周期长、审批环节多、研发投入大，存在不确定性，敬请投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
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2025-11-18 15:44
【泽璟制药：获得药物临床试验批准通知书】《科创板日报》18日讯，泽璟制药(688266.SH)公告称，公司于近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，注射用ZG006与PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂及化疗（依托泊苷/卡铂）联合用于小细胞肺癌的临床试验获得批准。
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2025-11-17 15:07
【科创板收评：锂电池、软件板块上涨 创新药板块普跌】《科创板日报》17日讯，今日，科创50指数收跌0.53%，报1354.04点。盘面上，锂电池板块上涨，容百科技涨停，振华新材涨超10%，嘉元科技涨超5%，厦钨新能涨超3%。软件板块多数上涨，博瑞数据涨停，品高股份、星环科技涨超11%，格灵深瞳、索辰科技涨超5%。CPO概念股反弹，腾景科技涨停，德科立涨近6%。创新药板块普跌，科兴制药、金迪克跌逾7%，欧林生物、皓元医药、泽璟制药跌逾4%。
索辰科技+4.35%科兴制药+0.15%金迪克-2.43%品高股份+1.79%厦钨新能+0.87%科创50-0.01%泽璟制药-U-1.13%星环科技-U+16.73%嘉元科技+0.49%容百科技+0.32%皓元医药+0.03%德科立+4.10%振华新材+2.34%欧林生物-2.04%格灵深瞳+2.47%
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2025-11-16 15:41
【泽璟制药：注射用ZG006获得FDA孤儿药资格认定 用于治疗神经内分泌癌】《科创板日报》16日讯，璟制药(688266.SH)公告称，公司在研产品注射用ZG006获得美国FDA孤儿药资格认定，用于治疗神经内分泌癌。获得该认定后，公司需与FDA协商后续临床试验、注册申报方案等，最终能否成功完成临床试验、获得FDA上市许可及上市时间均具有不确定性。该事项对公司近期业绩不会产生重大影响，药品研发周期长、审批环节多、研发投入大，存在不确定性因素影响，敬请投资者谨慎决策，注意投资风险。
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2025-11-14 17:12
【泽璟制药：拟发行H股股票并在香港联交所上市】《科创板日报》14日讯，泽璟制药(688266.SH)公告称，公司拟发行境外上市股份（H股）并申请在香港联交所主板挂牌上市，以满足公司国际化战略及海外业务布局需要，提升公司国际品牌知名度。本次发行上市尚需提交公司股东会审议，并需取得相关政府机构、监管机构备案、批准或核准。目前，公司正与相关中介机构就本次发行上市的相关工作进行商讨，具体细节尚未最终确定。
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2025-11-13 17:14
【泽璟制药：注射用ZG006与依托泊苷及顺铂联用获得药物临床试验批准通知书】《科创板日报》13日讯，泽璟制药(688266.SH)公告称，公司于近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，注射用ZG006与依托泊苷及顺铂联合用于晚期神经内分泌癌的临床试验获得批准。该药物为公司通过其双/多特异性抗体研发平台开发的一个三特异性抗体药物，已获得美国FDA和中国NMPA临床试验许可，并已分别被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种，和被美国FDA授予孤儿药资格认定。但需注意的是，由于药品研发周期长、审批环节多、研发投入大，存在无法获批上市销售的风险。
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2025-10-31 15:05
【科创板收评：创新药、软件板块逆势上涨 半导体板块集体大跌】《科创板日报》31日讯，今日，科创50指数收跌3.13%，报1415.53点。盘面上，创新药板块逆势上涨，三生国健涨停，泽璟制药涨超16%，益方生物涨超15%，迈威生物、荣昌生物涨超11%，百利天恒、南模生物涨超9%，圣诺生物、微芯生物涨超8%。软件板块表现亮眼，福昕软件涨停，合合信息涨超14%，星环科技涨超11%，品茗科技涨超8%。半导体板块集体大跌，天德钰、澜起科技跌超10%，燕东微跌逾8%，盛美上海、沪硅产业跌逾7%，中微公司、灿芯股份、晶合集成跌逾6%。
圣诺生物-0.47%福昕软件+1.29%品茗科技+0.11%天德钰+1.39%迈威生物-U+3.09%中微公司+1.25%盛美上海-0.74%燕东微+0.21%星环科技-U+16.73%灿芯股份+0.78%晶合集成+0.33%三生国健-0.44%泽璟制药-U-1.13%合合信息-3.75%荣昌生物+1.08%沪硅产业-1.50%澜起科技-0.39%南模生物+1.17%百利天恒-0.04%微芯生物+1.35%科创50-0.01%益方生物-U-0.42%
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2025-10-31 13:12
【创新药概念涨势扩大 舒泰神等多股涨停】财联社10月31日电，午后创新药概念涨势扩大，舒泰神20cm涨停，此前三生国健、昂利康、亚太药业、联环药业涨停，泽璟制药、益方生物、康芝药业、迈威生物涨超10%。
舒泰神+1.29%昂利康-1.44%亚太药业+1.38%泽璟制药-U-1.13%益方生物-U-0.42%三生国健-0.44%康芝药业+0.64%迈威生物-U+3.09%联环药业+0.66%
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2025-10-19 15:59
【泽璟制药：ZG006和ZG005在2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会发布临床数据】《科创板日报》19日讯，泽璟制药(688266.SH)公告称，公司自主研发的新药Alveltamig（代号：ZG006）和Nilvanstomig（代号：ZG005）的临床研究数据及最新进展将于2025年10月17日至21日召开的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上发布。ZG006是全球第一个针对DLL3靶点的三特异性抗体（DLL3×DLL3×CD3），是全球同类首创（First-in-Class）分子形式，具有成为同类最佳（Best-in-Class）分子的潜力。ZG005是全球率先进入临床研究的同靶点药物之一，目前全球范围内尚未有同类机制药物获批上市。
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2025-10-16 15:03
【科创板收评：创新药、医疗器械个股表现活跃 半导体板块退潮】《科创板日报》16日讯，今日，科创50指数震荡下行，收跌0.94%，报1416.58点。盘面上，创新药、医疗器械个股表现活跃，三生国健涨超13%，泽璟制药涨超5%；海泰新光、佰仁医疗、春立医疗、康众医疗涨超4%，半导体板块退潮，泰凌微跌超7%，路维光电跌超5%，臻镭科技、伟测科技跌逾4%，先锋科技、纳芯微、芯源微跌逾3%。
路维光电+1.15%佰仁医疗-1.94%三生国健-0.52%科创500.00%海泰新光+2.66%臻镭科技+6.41%康众医疗+7.03%春立医疗+0.25%泽璟制药-U-0.88%芯源微-0.19%纳芯微+3.57%泰凌微+0.18%伟测科技+4.77%
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2025-09-17 16:10
【泽璟制药：注射用ZGGS34获得药物临床试验批准通知书】《科创板日报》17日讯，泽璟制药(688266.SH)公告称，公司收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，注射用ZGGS34用于MUC17阳性晚期实体瘤的临床试验获得批准。该药物为三特异性抗体药物，具有强效的肿瘤杀伤作用和良好的安全性特征。
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2025-09-16 15:34
【泽璟制药：注射用ZG006完成首例受试者入组】《科创板日报》16日讯，泽璟制药(688266.SH)公告称，公司在研产品注射用ZG006已获得CDE同意开展关键性临床试验，并已完成首例受试者入组。ZG006是一款三特异性抗体药物，针对两个不同DLL3表位及CD3，具有成为同类最佳分子的潜力。该药物已被CDE纳入突破性治疗品种名单，适应症为单药治疗既往经含铂化疗及至少1种其它系统治疗后（三线及以上）复发或进展的晚期小细胞肺癌患者。关键性临床试验结果未来能否支持药品递交上市申请、能否最终获得批准上市以及何时获批均具有不确定性。
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2025-09-11 15:44
【泽璟制药：ZG006和ZG005在CSCO学术年会发布临床数据及最新进展】《科创板日报》11日讯，泽璟制药(688266.SH)公告称，公司自主研发的新药Alveltamig（代号：ZG006）、Nilvanstomig（代号：ZG005）的临床研究数据及最新进展将于2025年9月10日至14日召开的第28届中国临床肿瘤学会（CSCO）学术年会上发布。其中，ZG006在晚期小细胞肺癌或神经内分泌癌患者中的耐受性、安全性、有效性和药代动力学的剂量递增和扩展的I/II期临床研究显示，确认ORR分别为75.0%、53.3%和91.7%，DCR分别为75.0%、73.3%和91.7%。ZG005联合依托泊苷及顺铂（EP）在一线晚期神经内分泌癌患者中的安全性、药代动力学特征及初步疗效的I/II期临床研究显示，接受ZG005 10mg/kg+EP治疗的ORR为43.8%，20mg/kg+EP为63%。
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2025-08-29 15:36
【泽璟制药：注射用ZG005与注射用ZGGS18联用的临床试验申请获得FDA批准】《科创板日报》29日讯，泽璟制药(688266.SH)公告称，公司在研产品注射用ZG005与注射用ZGGS18联用的临床试验申请获得美国食品药品监督管理局批准，用于治疗晚期实体瘤。注射用ZG005有望用于治疗多种实体瘤，根据公开查询，是全球率先进入临床研究的同靶点药物之一，目前全球范围内尚未有同类机制药物获批上市；注射用ZGGS18有望成为治疗实体瘤的创新型生物制品。本次临床试验获批事项对公司近期业绩不会产生重大影响。
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2025-08-21 16:54
【泽璟制药：注射用ZG005、注射用ZGGS18与盐酸吉卡昔替尼片联用获得药物临床试验批准通知书】《科创板日报》21日讯，泽璟制药(688266.SH)公告称，公司近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，注射用ZG005、注射用ZGGS18与盐酸吉卡昔替尼片联合用于晚期实体瘤的临床试验获得批准。注射用ZG005是重组人源化抗PD-1/TIGIT双特异性抗体，为创新型肿瘤免疫治疗生物制品，注册分类为1类，有望用于治疗多种实体瘤。根据公开查询，ZG005是全球率先进入临床研究的同靶点药物之一，目前全球范围内尚未有同类机制药物获批上市。
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2025-08-19 16:23
【泽璟制药：注射用ZGGS34临床试验申请获FDA批准】《科创板日报》19日讯，泽璟制药(688266.SH)公告称，公司在研产品注射用ZGGS34临床试验申请已获FDA批准，用于治疗晚期实体瘤。该药物为三特异性抗体药物，通过衔接肿瘤细胞和T细胞，激活T细胞以杀死肿瘤细胞。然而，由于药品研发周期长、审批环节多，该批准对公司近期业绩不会产生重大影响，投资者需谨慎决策并注意投资风险。
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2025-07-28 13:03
【创新药概念持续走强 恒瑞医药触及涨停】财联社7月28日电，午后创新药概念持续走强，恒瑞医药触及涨停，此前海思科、联环药业、亚太药业涨停，广生堂涨超10%，热景生物、振东制药、前沿生物、泽璟制药等涨幅靠前。消息面上，今日早盘，恒瑞医药公告，与葛兰素史克（GSK）达成一项总潜在金额高达125亿美元的License-out合作，覆盖一款处于临床阶段的呼吸系统创新药及多达11个处于非临床阶段的候选项目。
恒瑞医药+0.60%泽璟制药-U-0.88%海思科-0.38%亚太药业+1.52%热景生物-3.88%广生堂+0.09%前沿生物-U-0.98%联环药业+0.77%振东制药-0.30%
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2025-07-21 15:04
【科创板收评：上纬新材晋级九连板 创新药板块走势分化】《科创板日报》21日讯，今日，科创50指数收涨0.04%，报1007.89点。盘面上，创新药板走势分化，其中键凯科技涨停，华纳药厂涨超11%，南模生物、仁度生物涨超7%，成都先导涨超6%；百利天恒、百济神州跌超5%，泽璟制药、华恒生物跌逾4%。医疗器械板块多数上涨，赛诺医疗、山外山涨超6%，澳华内镜、安必平涨超5%。个股方面，上纬新材晋级九连板，刷新A股“20cm”连板纪录，累计上涨416.2%，最新报40.16元/股，最新市值为162亿元。
安必平+0.13%澳华内镜+1.75%百利天恒-0.30%山外山+2.03%成都先导+1.15%华纳药厂+0.88%赛诺医疗+1.12%科创500.00%泽璟制药-U-0.88%上纬新材+0.58%南模生物+1.40%仁度生物+1.24%键凯科技+0.39%华恒生物+6.93%百济神州-U-0.35%
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2025-07-10 16:38
【泽璟制药：注射用ZG006纳入突破性治疗品种公示名单】《科创板日报》10日讯，泽璟制药(688266.SH)公告称，公司在研产品注射用ZG006被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种公示名单，适应症为ZG006单药治疗既往经含铂化疗及至少1种其它系统治疗后（三线及以上）复发或进展的晚期小细胞肺癌患者。公示期为2025年7月9日至2025年7月16日，存在被提出异议的风险。该事项对公司近期业绩不会产生重大影响，药品研发周期长、审批环节多、研发投入大，存在不确定性风险。
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