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泽璟制药-U
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苏州泽璟生物制药股份有限公司
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2021-09-27 18:03
【数据|科创板主力资金净流出244股 卓越新能流出率最高】《科创板日报》27日讯，科创板日报•星矿数据统计显示，泽璟制药-U今日主力资金净流入的科创板个股共有97只，资金净流入1030.08万元，主力资金净流入率居首；复旦张江、艾为电子紧随其后。主力资金净流出的科创板个股共244只，卓越新能流出率最高，共流出1765.27万元，其次是鸿泉物联、天微电子。
卓越新能+0.87%泽璟制药-U-2.79%复旦张江-0.40%艾为电子-2.02%鸿泉物联-0.86%天微电子-0.15%
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2021-08-25 16:07
【泽璟制药：上半年净利亏损1.77亿元】《科创板日报》25日讯，泽璟制药公布半年报，上半年实现营业收入约4240.95万元，同比增长30.86%；归属于上市公司股东的净利润为-1.77亿元。基本每股收益为-0.74元/股。
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2021-08-16 17:49
【泽璟制药：披露甲苯磺酸多纳非尼片研发进展】《科创板日报》16日讯，泽璟制药公告，公司甲苯磺酸多纳非尼片治疗碘难治性分化型甲状腺癌Ⅲ期临床试验期中分析提前达到试验终点，公司已获国家药监局药品审评中心同意提前结束该试验，在完成数据揭盲和分析后，预计将于今年提交该适应症的上市申请。此外，公司甲苯磺酸多纳非尼片治疗二线以上晚期结直肠癌Ⅲ期临床试验未达到预设目标，公司决定终止多纳非尼单药治疗该适应症的进一步开发。
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2021-07-14 16:20
【泽璟制药和1药网达成战略合作 共建肝癌患者管理模式】《科创板日报》14日讯，昨日，泽璟制药与中国互联网医药健康领军企业1药网（Nasdaq:YI）签署战略合作协议。 双方将借力互联网，在肝癌领域搭建集在线复诊、医患互动、药品可及、用药指导等于一体的院外管理新模式。
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2021-06-30 17:07
【泽璟制药：启动盐酸杰克替尼片治疗重症斑秃Ⅲ期临床试验】《科创板日报》30日讯，泽璟制药公告，近日，公司递交的III期临床研究方案“盐酸杰克替尼片治疗重症斑秃患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照III期临床试验（方案号：ZGJAK018）”获得国家药品监督管理局药品审评中心同意，公司将正式开展盐酸杰克替尼片治疗重症斑秃的III期临床试验。
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2021-06-28 17:16
【泽璟制药：盐酸杰克替尼片治疗重症斑秃II期临床试验取得成功结果】财联社6月28日讯，泽璟制药公告，近日，公司自主研发的1类新药盐酸杰克替尼片治疗重症斑秃的 II期临床研究取得成功结果。结果显示，盐酸杰克替尼片三个剂量组（50mg BID、150mg QD 及 200mg QD ）均可明显改善重症斑秃患者的SALT（脱发严重程度评分工具）评分，改善患者的病情，各剂量组的耐受性和安全性良好。该项临床试验的结果将在皮肤病学领域国际学术会议上公布。
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2021-06-10 17:31
【泽璟制药：将于EHA大会口头公布盐酸杰克替尼片治疗中、高危骨髓纤维化II期临床试验数据】《科创板日报》10日讯，泽璟制药披露，公司的1类新药盐酸杰克替尼片治疗中、高危骨髓纤维化的II期临床研究(ZGJAK002)取得成功，并入选2021年欧洲血液学协会年会(2021EHA)的口头报告。该研究主要研究者浙江大学第一附属医院血液科金洁教授将于2021年6月11日上午9点(欧洲中部时间)在EHA大会上口头报告该研究详细数据。
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2021-06-09 15:40
【泽璟制药：甲苯磺酸多纳非尼片获批上市】《科创板日报》9日讯，泽璟制药公告，国家药监局通过优先审评审批程序批准公司申报的1类创新药甲苯磺酸多纳非尼片（商品名：泽普生®）上市，用于既往未接受过全身系统性治疗的不可切除肝细胞癌患者。
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2021-06-01 17:10
【泽璟制药：向212名激励对象首次授予192万股限制性股票】《科创板日报》1日讯，泽璟制药公告，公司《2021年限制性股票激励计划》规定的2021年限制性股票授予条件已经成就，根据公司2020年年度股东大会授权，公司于2021年6月1日召开第一届董事会第二十一次会议、第一届监事会第十七次会议，审议通过了《关于向激励对象首次授予限制性股票的议案》，确定2021年6月1日为授予日，以33.76元/股的授予价格向212名激励对象首次授予192.00万股限制性股票。
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2021-03-01 17:51
【泽璟制药：启动注射用重组人促甲状腺激素III期临床试验】《科创板日报》1日讯，泽璟制药公告，公司向CDE递交了两项III期临床研究方案：“重组人促甲状腺激素(rhTSH)用于分化型甲状腺癌患者术后辅助放射性碘清甲治疗的有效性和安全性的随机、开放、多中心、平行对照的III期临床研究”方案以及“重组人促甲状腺激素(rhTSH)用于分化型甲状腺癌患者术后辅助诊断的有效性和安全性的III期临床研究”方案并获同意，公司将于近日启动rhTSH的III期临床试验。
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2021-02-25 17:48
【泽璟制药业绩快报：2020年度净亏损3.18亿元】《科创板日报》25日讯，泽璟制药发布2020年度业绩快报，实现营业收入2766.09万元，归属于母公司所有者的净利润为-31836万元，亏损同比减少；归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为-35362.34万元，亏损同比增长。
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2021-02-22 17:10
【泽璟制药：盐酸杰克替尼片治疗中、高危骨髓纤维化Ⅱ期临床试验取得成功结果】《科创板日报》22日讯，泽璟制药公告，近日，公司自主研发产品盐酸杰克替尼片治疗中、高危骨髓纤维化的II期临床研究取得成功结果。结果显示，盐酸杰克替尼片不仅可以显著缩小骨髓纤维化患者的脾脏体积、减轻患者的体质性症状，还可以改善贫血，减少输血依赖，改善患者的生存质量。杰克替尼片100mg BID的有效率显著优于同类进口上市药物芦可替尼在中国骨髓纤维化患者中的历史数据，耐受性和安全性良好。
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2021-02-08 18:51
【数据|科创板主力资金净流出134股 惠泰医疗流出率最高】《科创板日报》8日讯，科创板日报•星矿数据统计显示，今日主力资金净流入的科创板个股共有93只，联瑞新材资金净流入841.17万元，主力资金净流入率居首；N华锐、南微医学紧随其后。主力资金净流出的科创板个股共134只，惠泰医疗流出率最高，共流出1520.03万元，其次是佰仁医疗、泽璟制药-U。
惠泰医疗-0.46%联瑞新材-0.28%南微医学-1.93%佰仁医疗-1.08%泽璟制药-U-2.79%
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2021-01-28 18:39
【泽璟制药：2020年度亏损收窄 预亏2.95亿元-3.38亿元】《科创板日报》28日讯，泽璟制药发布业绩预告，预计2020年度归属于上市公司股东的净利润为-3.38亿元至-2.95亿元，比上年同期亏损减少1.23亿元到1.67亿元，同比减亏26.73%到36.23%。
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2021-01-25 15:01
【科创板收评：多只个股涨超10% 新能源、生物医药板块继续走强】《科创板日报》25日讯，今日科创板个股多数下跌，但新能源、生物医药板块表现强劲，N聚石涨42.84%，先惠技术涨停。新能源个股固德威涨超10%，派能科技涨超5%；生物医药个股洁特生物、昊海生科、泽璟制药均涨超10%。
先惠技术-2.49%固德威-2.80%派能科技-3.93%洁特生物+0.31%昊海生科-2.80%泽璟制药-U-2.79%
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2021-01-21 15:02
【科创板收评：生物医药板块表现突出 寒武纪涨超17%】《科创板日报》21日讯，今日科创板个股涨跌互现，科创50指数早盘下挫，一度跌近1%，后拉升收涨0.06%，生物医药板块表现突出。其中，寒武纪涨17.73%，艾力斯涨11.99%，大地熊涨11.95%。生物医药个股泽璟制药、硕世生物、博瑞医疗、佰仁医疗等涨超5%。
寒武纪-U+0.53%艾力斯-U+0.31%大地熊+0.52%泽璟制药-U-2.79%硕世生物-0.34%佰仁医疗-1.08%
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2021-01-14 17:20
【泽璟制药：7483万股限售股1月25日解禁】《科创板日报》14日讯，泽璟制药公告，本次上市流通的限售股为公司首次公开发行部分限售股，限售期为自公司股票上市之日起12个月，共涉及限售股股东数量为20名，对应股票数量为7483.32万股，占公司总股本的31.18%，该部分限售股将于2021年1月25日起上市流通。
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2021-01-11 17:38
【泽璟制药：启动盐酸杰克替尼片治疗中高危骨髓纤维化的临床试验事项】《科创板日报》11日讯，泽璟制药公告，公司根据盐酸杰克替尼片治疗中、高危骨髓纤维化的Ⅱ期中期临床试验结果，向国家药品监督管理局药品审评中心（以下简称“CDE”）递交了“一项随机、双盲、双模拟、平行对照、多中心评价盐酸杰克替尼片对照羟基脲片治疗中高危骨髓纤维化患者的有效性和安全性的Ⅲ期临床试验”方案（方案号：ZGJAK016）并获得同意，公司已启动了该项临床试验，正在招募患者。本次启动盐酸杰克替尼片治疗中高危骨髓纤维化的临床试验事项对公司近期业绩不会产生重大影响。
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2021-01-11 06:19
【A股七家未盈利生物药企两家破发 还有多家“赶考”科创板】财联社1月11日讯，以第五套上市标准闯关科创板的疫苗研发企业欧林生物近日首发过会，离上市又近了一步。自2020年1月A股迎来首家未盈利企业迄今，已有泽璟制药、君实生物、康希诺、前沿生物、神州细胞、艾力斯、百奥泰七家未盈利生物医药企业登陆A股。与此同时，还有多家未盈利药企正在“赶考”科创板。
泽璟制药-U-2.79%君实生物-U-0.96%康希诺-U-3.40%前沿生物-U-1.96%神州细胞-U-3.32%艾力斯-U+0.31%百奥泰-U-2.44%
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2020-12-30 17:42
【泽璟制药：收到甲苯磺酸多纳非尼片药品注册现场核查通知】《科创板日报》30日讯，泽璟制药公告，收到国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）签发的《药审中心关于启动甲苯磺酸多纳非尼片注册现场核查的通知》，根据《药品注册管理办法》有关规定，CDE需对公司申报注册的多纳非尼启动药品注册核查（药学）。
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