2026年02月26日 13:21:43
长春高新回应在研软膏有相关功效传言:适应症需严格按照批件执行 上市至少需要3年
财联社2月26日电,今日,针对网传“在研产品GenSci141软膏可以壮阳”的传言,财联社记者以投资者身份致电长春高新证券部,公司人士回应称,一切信息应以公告披露内容为准,该产品当前仅获批开展此前公告所述临床试验,适应症需严格按照批件执行。GenSci141为一款2.2类改良型新药,目前处于临床前向临床过渡阶段。从研发周期看,即便进展顺利,从临床到最终获批上市也至少需要3年时间,通常新药完整周期在7-8年左右。尽管改良型新药在审评路径上相对成熟,但整体研发周期与1类创新药相比差异有限。

小财注:24日晚,长春高新公告称,子公司金赛药业GenSci141软膏境内生产药品注册临床试验申请获得批准,该药品用于改善因高促性腺激素性性腺功能减退症、5α-还原酶2缺乏症、雄激素合成减少的先天性肾上腺皮质增生症、特发性的原因导致的儿童小阴茎。(财联社记者 卢阿峰)
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