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恒瑞医药艾氯胺酮生产注册获受理 为国内重度抑郁症药物领域首家
原创
2018-06-11 15:48 星期一
财联社
在抑郁症治疗领域,对起效更快的药物以及具有新作⽤用机制的药物存在着迫切的医疗需求。恒瑞盐酸艾司氯胺酮注射液可用于手术镇痛镇静和重度抑郁症的治疗。

恒瑞医药(600276.SH)申报的3类化药盐酸艾司氯胺酮注射液 (esketamine)生产注册获受理,受理号:CYHS1700658;同时获生产注册受理的还有恒瑞⼦子公司江苏盛迪医药有限公司的盐酸艾司氯胺酮(受理理号: CYHS1700657)。

据了解,恒瑞盐酸艾司氯胺酮注射液可用于手术镇痛镇静和重度抑郁症的治疗。

氯胺酮的抗抑郁作⽤一直是精神领域的关注焦点,它不同于目前的抑郁症疗法,具有全新的药物作用机理。虽然传统的抗抑郁药可以有效治疗重度抑郁症,但是FDA没有批准专门⽤于即将发⽣自杀风险的重度抑郁症患者的药物。此外,现有的抑郁症治疗药物大多延迟起效,可能需要四到六周,在治疗急性自杀患者⽅面效果有限。

因此,在抑郁症治疗领域,对起效更快的药物以及具有新作⽤用机制的药物存在着迫切的医疗需求。

Esketamine鼻内用药(鼻腔给药起效或更快)也是强⽣公司的在研重磅抗抑郁药,并曾获得美国FDA授予的两项突破性疗法认定,包括治疗耐药性抑郁症 (2013年11月)和即将发⽣自杀风险的重度抑郁症(2016年8月)。如果获批,esketamine将成为过去50年来治疗难治性抑郁症患者的首批新方法之一。

此前,由首都医科大学附属北京朝阳医院临床心理科胡永东主任医师为第一作者,北京安定医院王刚教授和澳门大学项玉涛副教授为共同通讯作者,曾在国际顶尖精神医学杂志Psychological Medicine 上,发表论文《单次氯胺酮注射对快速启动艾司西酞普兰4周治疗抑郁障碍的随机安慰剂对照研究》。该论文揭示:以亚麻醉剂量的氯胺酮联用艾司西酞普兰,可以更早地起到抗抑郁及抗自杀作用。

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