《科创板日报》（上海，记者 金小莫）讯 由中科微光医疗器械技术有限公司（下称“微光医疗”）打造的首个国产心血管OCT系统已于7月18日正式上市，其介入成像导管微小光学器件等关键零部件已实现完全国产化，打破进口垄断。企业称，除中国NMPA认证外，产品也已获得欧盟CE认证。

据公开资料，OCT系光学相干断层扫描技术的英文缩写，是一种分辨率可到微米级的新成像技术，于上世纪90年代诞生。由于产品出现时间较短，尚无公开的市场规模数据。它能否像X光、CT等革命性技术一样，开拓新赛道、进而形成新的投资点呢？

就此，《科创板日报》记者对微光医疗首席技术官李嘉男博士进行了专访。

多家公司布局OCT

根据介绍，前述产品由硬件和软件系统构成，其中硬件有成像探头及主机等。在临床应用时，成像探头通过血管插入体内，其所传递的图像可帮助临床医生更为精准地实施微创手术。

微光医疗心血管OCT系统，来源：微光医疗

李嘉男对《科创板日报》记者表示，如不使用OCT技术，医生在进行心血管微创手术时，需不间断对患者进行X光透视以“看清”手术实施过程。这需要对患者注射造影剂，成像效果是“地图”式的，OCT呈现的则是“街景”。

除心血管领域外，科创板上市企业南微医学（688029.SH）计划使用OCT技术应用于消化道疾病的早筛、确诊及治疗后评价等。据南微医学招股书，其产品已获得美国FDA批准，并进入中国国家药监局创新医疗器械审批绿色通道，预计今年底明年初可上市。

另有行业数据显示，从2016年至2019年间，国内共有7款OCT项目进入国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心特别审批程序，涉及心血管、呼吸道、管腔道、眼科等领域。

李嘉男称，行业有企业在探索OCT技术应用于牙科、泌尿科、生殖系统等领域。“理论上，只要光可以到达的人体内部器官均可采用OCT技术。”他表示，因而OCT甚至可应用于体活检，而无需按传统方法经手术取样、实验室化验等流程后方可对人体组织进行疾病检验。

微光医疗计划在心血管领域“精益求精”，完成冠状动脉产品迭代后，逐步向全身血管，如下肢动脉、颈动脉、颅动脉等拓展应用。

医保是否覆盖成推广关键

企业方面另对《科创板日报》记者表示，系团队历时8年自主研发而成。在此之前，国内该市场仅有进口产品可用，其主机价格在400万元/台，所使用的耗材导管的价格则在1.3万-1.5万元左右。

受价格限制，市场覆盖面有限。从李嘉男提供的数据来看，国内每年进行的PCI手术（即经皮冠状动脉介入治疗）已破百万例，腔内影像技术的使用不足6%。

“国产品牌不等于低价。”李嘉男对《科创板日报》记者坦言，为加速市场推广，在保证质量的前提下，其会留有一定的价格让步空间。但最终整个蛋糕能做到多大，很大程度上仍取决于是否可进医保。

从国际情况来安，两极化情况也较为明显，日本腔内影像使用率超过90%，而欧美则在30%左右。“这是和多种因素相关的，比如医生对新技术的接受度、市场教育、医保覆盖情况等。”李嘉男认为，其中最为关键的即医保是否覆盖。

李嘉男称其产品进医保的未来前景较为光明，一来国内部分地方已将腔内影像覆盖进医保统筹范围，二来OCT的使用可减少植入性高值耗材的使用，从长期看有助于控费。

从现阶段来看，微光医疗的产品在心血管医生意见领袖中的好评度较高。中国人民解放军总医院研究生院院长兼心血管病医学部主任陈韵岱教授、复旦大学附属中山医院心内科主任、中国科学院院士葛均波教授等均公开表态对其认可。这也有利于其后续市场教育。

陈韵岱教授公开表态对微光医疗心血管OCT的认可

目前，微光医疗在深圳、西安设有公司，前者负责工程化开发及商业化，后者进行前沿技术储备。公开资料显示，微光医疗曾获包括中科创星、启迪创投、西高投等资本投资。企业表示，时机合适下，也将向科创板发起冲击。