葆元医药引进两个临床阶段肿瘤药物 合作方第一三共保留脑胶质瘤新药日本市场权益
原创
2020-09-08 12:53 星期二
科创板日报记者 朱洁琰

《科创板日报》(上海,记者 朱洁琰)讯,9月8日,葆元生物医药科技(杭州)有限公司(下称“葆元医药”)宣布,通过其子公司安赫特医药股份有限公司和第一三共株式会社(下称“第一三共”)签订了引进两个临床阶段肿瘤领域候选创新药物的许可协议。

据悉,两个创新药物的第一三共代码分别为DS-1001和DS-1205, 葆元医药代码分别为AB-218和AB-329。根据许可协议,第一三共可收到预付款,开发,注册和商业化的里程碑付款,以及产品上市后销售净额的特许权使用费。

公司官网显示,葆元医药成立于2018年11月,是一家致力于开发新型肿瘤疗法的临床阶段生物制药公司,总部位于中国杭州,并在北京、上海和纽约分别设有办事处。公司主要在研产品Taletrectinib(AB-106)是一种下一代的、高效的、高选择性的可以穿过血脑屏障的针对ROS1突变和NTRK突变的激酶抑制剂。

此次新引进的AB-218是一种能够高效穿透血脑屏障靶向IDH-1突变体的强效高选择性新型抑制剂。在一项针对脑胶质瘤患者的临床一期试验中显示了有效性和安全性。葆元医药将在除日本以外的全球市场开发AB-218的脑胶质瘤适应症,和包括急性髓性白血病(AML)和胆管癌的其他潜在适应症。第一三共将保留AB-218在日本市场的独家权利。

AB-329则是一个新的强效高选择性AXL抑制剂。葆元医药拥有AB-329的全球权益,将在全球开发AB-329和免疫检查点抑制剂或第三代EGFR抑制剂联用治疗非小细胞肺癌以及其他实体瘤和血液肿瘤等适应症。

葆元医药首席执行官王钧源表示:“这次引进的两个新的临床阶段(AB-218和AB-329)的资产是我们和第一三共Taletrectinib (第一三共代码DS-6051, 葆元医药代码AB-106)合作的扩展;这两个资产在全球市场范围内都有差异化的竞争优势,并且各自有多个潜在适应症。”

如王钧源所述,这已经不是葆元医药和第一三共的第一次合作。公司目前主要在研产品Taletrectinib正是于2018年12月在德诚资本的支持下从第一三共引进,获得该药物全球独家开发、生产和商业化权益。

药物最新进展显示,Taletrectinib已在日本和美国完成Ⅰ期临床试验,Ⅱ期临床试验正在进行中。在中国,该药物于今年7月完成Ⅱ期临床首例患者入组,该单臂研究主要评估Taletrectinib对局部进展或全身转移的晚期非小细胞肺癌患者有效性、安全性。

今年7月,葆元医药还与韩国NewG Lab Pharma达成合作,授予后者Taletrectinib在韩国市场的临床开发和商业化独家权利,并由此获得700万美元的里程碑付款和两位数的特许权使用费。

王钧源此前表示,项目合作是葆元医药的策略之一,公司计划通过与大中型生物制药公司合作来建立和增强临近关键价值拐点的临床期创新产品管线。

此外据《科创板日报》报道,葆元医药刚刚于今年8月在超额认购的A+轮股权融资中筹集超过2000万美元的资金,由招商局资本旗下招商招银股权投资基金领投,A轮投资者德诚资本和数家新机构投资者跟投。而该轮筹集的资金就将用于推进葆元医药从第一三共引进的下一代ROS1/NTRK抑制剂Taletrectinib的全球II期临床试验以及进一步扩大公司肿瘤研发管线。

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