“天玑系”迎来新成员!天智航骨科手术机器人获批上市
原创
2021-02-20 13:47 星期六
科创板日报记者 徐红

《科创板日报》(上海,记者 徐红)讯,19日晚间,天智航(688277.SH)发布公告称,公司“骨科手术导航定位系统”获得国家药监局颁发的三类医疗器械注册证。

据《科创板日报》记者了解,此次天智航获批的“骨科手术导航定位系统”即“天玑®2.0”。

截至目前,天智航骨科手术导航定位机器人已研发至第三代。其中,第三代产品“TiRobot”(又名“天玑”)骨科手术导航定位机器人于2016年11月完成注册并上市,这也是目前公司销售收入的主要来源。

相比前两代产品(“GD-A”和“GD-2000/GD-S”),天玑骨科手术导航定位机器人的临床应用范围更广,能够覆盖骨盆、髋臼、四肢等部位的创伤手术及全节段脊柱外科手术,并且在产品适应证覆盖率大幅提升的同时,还完成了对使用便捷性、定位功能和软件友好性的优化。

“2016年获批上市的天玑骨科手术导航定位机器人可以视为天玑®1.0,天玑®2.0也属于三代产品,但相较于1.0版本有诸多改进。”对于新品“天玑®2.0”的特色及优势,天智航董秘黄军辉这样告诉《科创板日报》记者。

因此,“天玑®2.0”的获批也意味着天智航第三代“天玑”骨科手术机器人产品系列的扩容。

据其介绍,在适应症方面,天玑®2.0与天玑®1.0一致,均适用于骨科创伤和全节段脊柱外科手术。但与此同时,天玑®2.0在产品构造及功能上又与天玑®1.0有着较大的差别。

“首先,天玑®2.0更加智能化、机器操作更加便捷和人性化,因此使用天玑®2.0的话,医生可以独立完成手术及对机器人的操作,无需他人辅助。相较1.0,2.0版本应用于各种术式的工作流程更加顺畅,能大幅减少手术时间,提高手术的质量与效率,这也是2.0版本最大的亮点。”黄军辉表示。

“其次,天玑®1.0由三个部分构成,包括机械臂、主控台和光学跟踪系统(相机)。而天玑®2.0在优化了天玑®1.0一些既有性能参数的前提下,其结构设计更加紧凑,总体占地面积更小,因此可以节省手术室空间。”黄军辉又补充道。

值得一提的是,2020年11月19日,天智航曾有公告称,公司“骨科手术导航定位系统”TiRobot Recon通过了创新医疗器械特别审批申请审查,进入特别审批“绿色通道”。公开资料显示,区别于天玑®1.0和天玑®2.0,TiRobot Recon是一款全膝关节置换手术机器人。

对于这款产品,黄军辉告诉记者,虽然和天玑®1.0、天玑®2.0相比适应症不同,但从代系角度看,TiRobot Recon仍然是公司的三代产品。

骨科机器人赛道在近些年持续火热,不过虽然天智航在国内上市了首款国产骨科手术机器人,但截至目前公司仍未实现盈利。

根据近日公司公布的2020年年度业绩预亏公告,受2020年度新冠疫情影响,公司主营产品—天玑骨科机器人(天玑®1.0)销售数量较2019年同期下降约20%至30%,预计2020年年度实现营业收入1.37亿元,同比下降40.38%;2020年年度归属于母公司所有者的净利润为亏损5309.72万元,与2019年同期相比,增加亏损2213.94万元,较2019年同期扩大71.51%。

因此对于天玑®2.0上市后的销售表现,公司或也有一定期待。“新产品(天玑®2.0)的获批上市丰富了公司产品种类,提高了公司核心竞争力,将有利于进一步提高公司的市场拓展能力。”天智航在19日晚的公告中如是说。

收藏
109.54W
欢迎您发表有价值的评论,发布广告和不和谐的评论都将会被删除,您的账号将禁止评论。
发表评论
要闻
股市
关联话题
1.46W 人关注
3.08W 人关注
2.22W 人关注
暂停