《科创板日报》（上海，记者 朱洁琰）讯，近日，国内新兴医疗科技公司健适医疗与纳斯达克上市公司ShockWave Medical宣布，双方即将成立由健适控股的合资公司，在中国引进ShockWave的“血管内冲击波”钙化处理技术（Intravascular lithotripsy，简称IVL）。

据悉，在成立合资公司的基础上，健适医疗还将在中国建立生产线，用于转化和生产ShockWave的产品。同时，健适将作为ShockWave在中国的独家代理商，在国内分销ShockWave的全线产品。

ShockWave Medical于2009年在美国加州成立，2019年4月在纳斯达克上市，专注于治疗心血管系统的钙化病变。ShockWave创造性地将治疗肾结石的体外冲击波碎石术应用于血管内，通过球囊导管将声压力波输送至钙化部位，把钙化的斑块“震松”，使血管恢复弹性及血流，重塑病变血管，同时，避免了旋切/旋磨术对血管内壁/内膜的损伤。

ShockWave的产品已在欧盟和美国获批临床使用，可用于治疗冠状动脉和外周动脉的钙化病变。其产品在2019年获得了美国FDA突破性医疗器械认证，其核心技术也在中国获得了多项发明专利。据ShockWave公司透露，产品已在国际上得到广泛采用，自商业化以来到2020年10月，已成功治疗了2.5万多名冠状动脉疾病患者，和2.7万多名外周动脉疾病患者。

ShockWave公司总裁兼首席执行官Doug Godshall表示，“我们非常期待与健适的合作。健适在中国已经建立起强大的研发能力和市场营销网络，这能帮助我们的产品加速进入中国市场。”

公开资料显示，2020年8月，健适收购了TriReme Medical LLC公司的“Chocolate Touch药涂巧克力球囊”技术资产，由健适医疗的团队负责该产品的后续研发、临床试验、产品改进等。健适的药涂巧克力球囊用于治疗外周动脉疾病，该产品同时结合巧克力球囊平台的设计和药物输送的功能。目前，产品处于临床注册阶段，预计2022年在美国上市。

收购药涂巧克力球囊技术，加上如今与ShockWave成立合资企业，健适医疗已经拥有治疗外周与冠脉疾病的两大创新型产品。

《科创板日报》记者进一步获悉，健适在集团内部成立了专门的业务部门，负责外周与心脏介入产品的研发、临床试验、注册、学术推广及临床服务。同时，健适已有多款针对外周疾病的产品在研发管线中。ShockWave的产品也将借助健适无锡的研发生产基地，完成技术转移和国产化。

值得注意的是，由于之前外周动脉疾病重视度低、相关技术发展相对滞后，我国的外周动脉介入器械仍处于早期阶段。目前，几家跨国公司占据了超过90%的市场份额，国内仅有少数企业上市了个别外周介入产品。