一线调研|海思科2021年或将“大有看头” 重磅产品环泊酚打破丙泊酚30年垄断局面 有望今年放量
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2021-04-21 07:55 星期三
财联社记者 张海霞

财联社(成都,记者 张海霞 实习记者 周昕宇)讯,“根据第三方数据统计,国内丙泊酚每年用量少则可能7000万-8000万支,因为统计口径不一,甚至数据统计每年上亿支都是有可能的。”海思科(002653.SZ)相关人士接受财联社记者采访时直指丙泊酚当前市场需求量。据了解,丙泊酚在静脉麻醉市场长期以来占据“独统江湖”的地位。

而海思科去年年底获批的环泊酚(商品名“思舒宁”),则是对标丙泊酚的一款静脉麻醉注射液。财联社记者从公司内部获悉,截至目前,环泊酚已布局20个省份左右,已进院约50家,包括二级医院、三级医院等,销售团队已搭建,约700多人规模。公司相关人士表示,该产品销量会在今年体现出来,未来潜在市场容量比较可观。

环泊酚销量有望今年体现

据国海证券分析师周超泽分析预测:“今年环泊酚有望覆盖超过600家主流医院,预计销售金额有望超过3亿元,正式开启公司迈入创新药商业化新纪年,随着后续创新药管线的稳步推进,公司将逐步转型成为一家特色创新药小龙头。”

新型环泊酚乳状注射液和丙泊酚同属GABA受体调节剂,丙泊酚则是多年来麻醉镇静领域的“王者”。国海证券数据显示,丙泊酚国内市场规模接近40亿,环泊酚临床效果不输于丙泊酚,在安全性和患者舒服度等方面更优于丙泊酚,未来市场替代空间可观。

image (海思科现场图,财联社记者拍摄)

市场上一度评价环泊酚打破了丙泊酚30年的垄断局面。公司相关人士告诉记者:“丙泊酚上市已有30年了,环泊酚确实是对标丙泊酚的一个产品,相对来讲,环泊酚麻醉效果会更好,安全性高,并且麻醉状态里的血压波动、心率波动更小。” 据公告的临床数据,环泊酚相较于丙泊酚在注射痛、麻醉医生满意度和呼吸道管理方面更具优势。

不过,上述人士也指出,目前环泊酚销量较小。“环泊酚去年12月份获批,今年1月份上市,1月中旬已有一批药品生产,目前有很多准入工作在做,包括药品采购平台上的招标挂网、医院进院等,现阶段更多在做一些前期准备工作。”上述人士表示。

资料显示,环泊酚注射液为1类创新药。据2020年年报信息,海思科在创新药环泊酚所属的麻醉领域,通过一年的学术推广工作,全国麻醉专家网络初步搭建完成。

而在2021年的经营计划中,公司明确表示在营销方面,将建立具有全球视野的创新药(环泊酚)成功商业化的模式/体系。同时,海思科表示,环泊酚第三个适应症纤支镜争取在今年获批、第四个适应症2021年年内申报生产。

国外市场同样较为可观

静脉麻醉市场在国外也同样可观。据一位业内人士介绍,因国外白种人等因体重、身高相对于亚洲人麻醉用量更大,叠加国外对疼痛的忍耐力较弱等,国外无痛镜检门诊麻醉比例更高。而环泊酚目前主要有两大适应症获批,一是消化道内镜检查中的镇静,二是全麻诱导,后者于今年2月份获批。

基于国外市场的高需求,海思科环泊酚今年将在美国启动III期临床。财联社记者了解到,今年2月份海思科环泊酚在美国已经有病人入组,不同于慢性疾病类药物的长时间周期的临床试验,麻醉类药物则是在短期内能看到血压波动、呼吸抑制发生率等反馈效果。相关人士表示预计明年能够结束美国III期临床试验。而III期临床试验结束后,将启动上市等工作。

image (海思科现场图,财联社记者拍摄)

环泊酚之外,海思科4月份公布的“创新药HSK29116散”临床获批在业内引起不小轰动。据悉,该款药主要针对复发难治B细胞淋巴瘤的临床试验,系海思科研发的1类创新化学药,为口服Pretac小分子抗肿瘤药物,可选择性阻断BTK激酶活性、通过调节信号通路干预B细胞发育,从而控制各种B细胞恶性肿瘤的进展。

据公司人士介绍,B细胞淋巴瘤确实是个比较大的一个癌种,目前市面上有针对B细胞淋巴瘤疗效不错的药物,比如新药伊布替尼等,但由于肿瘤较为复杂,部分病人基因亚型等原因,疗效可能不够好,以及部分病人对该药物不耐受,导致不良反应较大;所以从临床前研究来看,希望“HSK29116散”疗效更好、适用人群更多以及不良反应更少。

一位医药分析师告诉财联社记者,在创新药领域,抗肿瘤类药物确实是未来最有看头的领域,也是医药界的难题;同时创新药因研发周期较长、投入成本较高等也具有诸多不确定风险。

image (海思科现场图,财联社记者拍摄)

此外,公司旗下急慢性疼痛药物HSK21542、长效降糖药物HSK7653、神经痛药物HSK16149等在研项目正在持续开展,这对公司研发费用提出较大考验,市场上不乏对海思科卖项目拉升业绩的质疑。对此,相关人士回应道,对于公司而言,一方面想要聚焦主业,出售的不是核心项目,且项目研发的时间周期较长,面对较大的竞争以不错的价格出售是不错的选择;另一方面将项目做出来卖给外企,且首付比例较高,也是国际市场对公司技术实力等的认可。

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