一线|两款重磅药及10亿支注射器产能 万邦德转型大健康的进击之路
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2021-05-27 08:54 星期四
科创板日报记者 朱洁琰

财联社(台州,记者 刘科 朱洁琰)讯,很多投资者对万邦德(002082.SZ)的认知还停留在铝加工业务上,2020年开始公司加速转型:铝加工、医疗器械、医药制造,万邦德主业“三级跳”,向大健康产业转型的战略日益清晰。

万邦德董事长赵守明对近日前往公司调研的财联社记者介绍,万邦德产业战略定位确定为聚焦医药大健康产业,为此完成一系列的资产的重大重组事项。

2020年3月,万邦德完成购买万邦德制药100%股权进入药品制造行业,加速转型大健康,于2021年3月完成非医药资产的剥离和出售,公司的主导产业为药品制造、医疗器械,证券行业类别变为“医药制造行业”。

据了解,万邦德医药制造业务目前拥有药品生产批准文号近190个,在制药板块已初步形成“现代中药与化学药协同布局,特色原料药与制剂联动发展”的产业链形态和“以天然植物药为特色,以心脑血管和神经系统用药为主导,呼吸系统和其他领域用药有选择性突破”的产品格局。

两款重磅药

银杏叶滴丸占1/3市场 石杉碱甲今年将完成Ⅰ期临床

万邦德董事长赵守明介绍,万邦德制药重点发展心脑血管和神经系统两个重大疾病领域用药,两大重要产品为银杏叶滴丸、石杉碱甲及其制剂。

万邦德心脑血管系统主导产品银杏叶滴丸为预防、治疗心脑血管疾病药物,是拥有自主知识产权的独家剂型品种和国家二级中药保护品种,已经进入国家基药目录和国家医保目录。

万邦德董秘刘同科表示,“银杏叶滴丸现在实际上的销售量,刚刚达到2014年水平。银杏叶滴丸2009-2014年的处于高速发展阶段,2014年的滴丸车间技改项目时,根据市场预测设计年产能达到50亿粒,由于政策原因出现过短暂的波动,自2017年开始重新回到增长的通道,也就是说,现在的销量远没有达到饱和。”

赵守明进一步透露,根据标点医药信息数据,万邦德银杏叶滴丸2020年度国内银杏叶口服制剂包括进口产品在内市场占比排第三位。以市场比重最大的广东省为例,万邦德银杏叶滴丸的市场占有率就占到1/3左右。2021年重新调整销售框架,新增新零售事业部加强在零售渠道的销售。

有相关分析师告诉财联社记者,“滴丸和片剂等其他固体制剂相比,生物利用度是最好的。”从这个角度看,万邦德银杏叶滴丸的市占率会越来越大,整个市场预估是50-60亿元,以此推算,万邦德银杏叶滴丸销量未来有望达到20亿元。

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图|万邦德银杏叶滴丸生产线

在神经系统用药上,石杉碱甲是万邦德制药与浙江省医学研究院药物研究所、中国科学院上海药物研究所等单位合作研发的天然植物药,是我国首创的重大产品,被认为是改善认知功能和记忆障碍的有效药物,可以用于治疗阿尔茨海默症及脑卒中后的神经系统修复。

据记者了解,万邦德制药目前是国内独家获得石杉碱甲注射液注册批件的企业,也是国内首家获得石杉碱甲原料药药品注册批件的企业。目前公司已上市石杉碱甲注射液和原料药,在研产品石杉碱甲控释片处于Ⅰ期临床试验阶段。

赵守明表示,石杉碱甲控释片的临床试验,将会在今年完成Ⅰ期临床试验总结,并开始Ⅱ期临床准备工作。

此外,万邦德于今年2月底完成重大资产出售后,公司将投资5.77亿元用于医药产能建设和产品研发。其中,投资1.6亿元用于石杉碱甲控释片Ⅰ期-Ⅲ期临床试验;投资1.35亿元进行国际化制剂车间技改项目,新增年产19.10亿片(粒、支)口服制剂和3.9亿支(瓶)注射液产能;投资2.82亿元用于原料药生产基地建设,新增年产2690吨产能。

两个发力点

8个Ⅲ类骨科 年内10亿支注射器产能

万邦德医疗器械业务主要从事高端医疗器械研制、医疗设备服务和提供医院工程服务等,主要产品及服务包括骨科植入器械、医疗设备及医院工程服务、一次性无菌医用高分子耗材等。

骨科植入器械业务以人体骨科植入器械研发、生产、销售为主。万邦德2020年度完成8个Ⅲ类骨科器械:嵴柱后路内固定系统、椎间融合器、颈椎前路内固定系统、人工椎体、穿刺针微创置入导管套件、椎体扩张球囊导管、金属骨针、自体富血小板凝胶制备套装的注册检测,即将转入多中心临床试验或者同品种医疗器械临床评价。

值得注意的是,海南自由贸易港建设进程的加快,博鳌乐城国际医疗旅游先行区在加快药品、器械的进口审批速度,实现医疗药械进口审批“先行先试”,可为医疗器械的进口提供便捷的通道。

根据广发证券等机构研报指出,2015年至2019年,国内脊柱类植入器械市场销售收入从47亿元增长至87亿元,复合增长率为16.58%;预计到2024年国内脊柱植入器械市场规模将增至171亿元,复合增速为14.42%。

而在一次性无菌医用高分子器械领域,万邦德现有注册产品21个,品种近200多种规格,主要产品包括无菌注射器(针)、自毁式注射器、针头自动回缩式安全注射器、一次性使用输液(血)器、精密过滤输液器、TPE输液器等。

自2020年起,国外新冠肺炎疫情愈发严重,国际市场对注射器需求剧增,万邦德子公司康康医疗注射器生产线进行挖潜改造,订单也相应增加,同时公司在中非医疗科技产业园新建10条注射器产线。

财联社记者在万邦德中非医疗科技产业园走访时进一步获悉,中非医疗科技园项目于2020年通过竣工验收,2021年一季度医用高分子一次性无菌注射器生产线开始建设,对标国际安全注射器,首期设计安装10条全自动注射器生产线,每条生产线产能大约为1亿支,10条线设计年生产能力10亿支。

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图|万邦德全自动注射器生产

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图|万邦德1ml注射器组装

据赵守明透露,今年一季度,万邦德疫苗注射器相关产品订单较往年同期有较大幅度增加,随着新产能的释放相关订单正在陆续交付当中。“目前7条生产线已投入生产,预计二季度10条线可以全部安装完成。”

另值得一提的是,万邦德多种规格的一次性使用无菌注射器已通过欧盟CE认证,又已经提请一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、一次性使用自毁式注射器的FDA510(K)国际认证申请。

原本企业注射器出口是以代工的形式,完成FDA510(K)认证后就可以以万邦德品牌直营出口,可以简单理解为“没有中间商赚差价”,大幅提高产品的盈利水平。同时与现有FDA510(K)持证的合作伙伴继续深度合作,进一步开拓国际市场。

赵守明告诉记者,“FDA510(K)的认证预计能在今年7月完成,完成后注射器产品的毛利率有望实现大幅增长。”

而万邦德医疗产业的主要生产基地中非医疗科技园一期已经投入5.8亿元,骨科器械、医用高分子相关产品等项目进驻产业园,将根据市场情况,二期后期扩大产能留有足够的发展空间。

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