“少女针”“童颜针”同台竞技 医美风口从“填充”吹向“再生” 市场接受度待验证
原创
2021-08-30 17:14 星期一
科创板日报记者 金小莫

《科创板日报》(上海,记者 金小莫)讯,29日,华东医药(000963.SZ)全资子公司Sinclair欣可丽美学宣布,其医美产品Ellansé伊妍仕(即“少女针”)正式在中国大陆市场开售;不久之前,爱美客(300896.SZ)也开始推售其最新的医美产品濡白天使(即升级版的“童颜针”)。

“神仙打架”的背后却有相似逻辑:尽管配方不同,它们都旨在通过刺激胶原蛋白新生,起到紧致、抗皱的医美效果。行业研究机构《美业观察》的主编龚伟告诉《科创板日报》记者,支撑二者的是一种新的再生生物新材料,后者可能复现玻尿酸所带给医美的十年辉煌。

“十多年来,在国内医美市场,医美的填充剂项目好像只有玻尿酸、肉毒素这两个成分。无论是从业者还是消费者都渴望能有新产品。”龚伟表示,如果把玻尿酸比喻成水泥的话,不管迭代到第几代玻尿酸,本质上还是水泥,而再生生物材料则是“膨胀螺丝”,是一种全新技术,并可实现更丰富的医美效果,值得期待。

可以实现自然美

从技术上看,前述再生生物材料指的是注射聚酯微球类材料,主要有聚己内酯微球(PCL)、聚左旋乳酸(PLLA)两类,注射进人体后,可促使胶原蛋白新生,若再复合其他医美成分,如玻尿酸等,可实现多种医美效果。

业内将之定义为第四代填充技术。中国医学科学院整形外科医院前院长祁佐良介绍称,传统以玻尿酸、胶原蛋白等为代表的传统充填剂产品,或维持时间短、需要反复注射,或不易被人体降解,或组织相容性不佳、容易产生其他副作用,相较之下,再生医学技术相对理想。

在“少女针”中国大陆市场上市会上,《科创板日报》记者进一步了解到该新材料起作用的过程:“少女针”主要由30%的PCL复合70%羧甲基纤维素(CMC)组合而成。

“少女针”注射进人体后,CMC首先发挥功效,它的功能类似于玻尿酸,起填充皱纹作用;3-6个月后,PCL开始起作用,在它的刺激下,注射部位的皮下胶原蛋白开始新生;12个月后,PCL和CMC会被人体自然代谢。

二者的搭配组合,使“少女针”可兼顾“即刻效果”与“长期效果”。“童颜针”的工作原理也类似。后者选择的搭配为交联透明质酸钠+PLLA(据国家药品监督管理局注册信息,标示含量为18%)。

同时,新生的胶原蛋白产自人体自身,因此,此类产品的医美效果更为自然。一位医美机构医生对《科创板日报》记者表示,经过玻尿酸等初代医美产品的教育后,现在的消费者,特别是高端消费者,更加追求自然美,不希望在脸上留下明显的医美痕迹。她透露称,在此类产品上市之前,她所在的医美机构已有很多“老客户”前来咨询。

后期仍需观察临床安全性

不过,再生生物材料也有短板,即安全性。前述医美机构医生表示,再生生物材料刺激胶原蛋白新生的过程必然伴随炎症反应,什么程度的炎症反应是安全可控的?医生与企业都需要经过探索。

“鉴于再生生物材料在中国市场尚未经过长时间的应用验证,因此,前述产品在上市后仍应观察其安全性。”她表示。

《科创板日报》记者了解到,“少女针”与“童颜针”虽已获批上市,但均要求开展上市后的随访研究,关注长期安全性,并提供主要评价指标、样本量等设计相关要素确立依据,同时积极进行不良事件收集工作,重点关注结节、肉芽肿、炎症反应、栓塞等。

华东医药对《科创板日报》记者表示,安全性是“少女针”的优势之一。“少女针”于2009年在欧洲上市,已在全球60多个国家和地区安全使用了12年,“全球百万支临床数据显示,“少女针”的不良反应率极低”。

另有医美行业人士认为,“少女针”“童颜针”等只是再生医美时代的“初代产品”,除此外,还可关注重组人源胶原蛋白、光电医美等,后者通过光电刺激胶原蛋白新生,具有无创的优势。

技术上已经取得突破、消费市场也真实存在,龚伟认为,下一步一是要考量各类产品的不良反应率,二是要考察产品的销售量及复购率。

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