2021年12月08日 17:18:21
赛诺医疗:新一类药物洗脱支架系统申报美国上市前批准获受理
《科创板日报》8日讯,赛诺医疗公告,公司12月向美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)递交了公司新一类愈合导向药物洗脱支架系统(商品名称:HT Supreme)上市前批准的最终申报资料,并于近日收到FDA的受理信,公司新一类药物洗脱支架系统获得FDA正式受理,并进入上市前批准(PMA)最终审评流程。
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