业内分析认为,药企过于集中在热门靶点进行适应症以及临床开发,将会导致竞争不断加剧并陷入同质化竞争。
《科创板日报》(上海,记者 朱洁琰)讯,作为一种强效抗癌药物,ADC药物已成为继PD-1之后又一热门研究方向。ADC药物的全球研究热度快速上升,截至目前全球已有14个ADC药物上市。但从小分子靶向药到抗体药物再到ADC药物,针对靶点的竞争从未停止。
根据Insight数据库统计,截至2021年底,全球共有408个ADC药物处于不同研发阶段,研究靶点集中在经验证的成熟靶点如HER2、Trop-2等。业内分析认为,药企过于集中在热门靶点进行适应症以及临床开发,将会导致竞争不断加剧并陷入同质化竞争。
在日前举办的第三届(上海)生物医药创新者峰会上,弼领生物董事长兼总经理张富尧、宜联生物联合创始人兼COO肖亮、乐普生物研发副总裁方磊、百力司康CEO魏紫萍,以及天境生物执行总监洪军,就ADC技术及靶点更新迭代和竞争格局做了探讨和观点分享。
以下为该圆桌论坛的精彩摘要,《科创板日报》记者已做不改变原意的删改:
ADC会不会陷入像PD-1一样的内卷?
张富尧:首先ADC不能与PD-1相比,PD-1适应症广,ADC适应症较为专一,市场规模不同。
第二,立项就像是一个马拉松比赛,你要去争取名次,要跑出前三名,这个是很难的事。当前,ADC赛道竞争激烈,当超级ADC出现的时候,如何破局也值得思考。
肖亮:其实很多投资人问过我这个问题,个人觉得是不太可能。因为不同ADC技术差别较大,目前国内ADC企业与国际领先公司相比存在差距,包括CMC等各种门槛很高,能不能做好还很难讲,所以可能不会像PD-1那么卷,预计未来将出现分化的局面。
做得好的会有,但不多,这时候就会出现赢者通吃的局面。同时,未来新技术、新靶点的出现也将催生新的机会。
方磊:PD-1是上帝给的靶点,是肿瘤免疫领域第一个全新的治疗靶点,其单抗的开发也较为成熟。而ADC带来了另外一种机会,整个CMC就挺困难的,设计好分子能不能生产出来也是很大的挑战。
魏紫萍:17年我们刚成立公司的时候,那时候很多投资人不太关注ADC,但近几年ADC领域的交易火热。ADC的开发门槛很高,我们要报一个IND的话,CMC的工作量大概就是三倍。
后来第一三共的超级ADC药物DS-8201打开了新世界,原来ADC可以有这么多的适应症被批,可以有这么好的疗效,对行业来说算是带来一个很大的改变。
但现在做ADC的话,如果看到一个靶点上已经有三个药物被批了,就要看自己的药有没有差异化了,没有差异化的话就没有理由再接着往下做,最好是把资源放在另一个ADC上,还有其他可做的靶点。
创新药在资本市场遇冷怎么看?
张富尧:上市破发或许是因为早期国内资本多,研发少,推动企业市值偏高,破发或许使公司回到正常估值。去年下半年开始,行业遇到瓶颈,资本退出出现困境,资本是十分敏感的,因此未来资本在ADC领域的投资会更谨慎。
肖亮:泡沫破灭之后会迎来新的发展,只要价值存在,行业发展就存在动力。过去中国一些创新药企估值过高,现在回调也是正常的。
我觉得最终还是落在投资人看你做的药物是不是代表未来方向,随着国际化进程加快,能否与国际上最领先的技术进行PK。
方磊:关于二级市场倒挂,我们可以看到2015年时,资本流入迅速,行业蓬勃发展,到2018年时又经历了一轮价值回归。
随着IPO的公司越来越多,资本会变得越来越挑剔。当前的市场将检验企业发展是否掌握真正实力,企业更需要做差异化,要拿有限的资金去做一两款真正解决临床需求的差异化产品,而不是再去做几个小管线。
魏紫萍:医药行业是朝阳产业,需要长远的眼光,我们仍然坚信,好的、差异化的、有国际竞争力的产品能为企业带来丰厚的回报。
估值剧烈波动这件事在美国市场是十分常见的,新药的三期结果出来不好,股价跌80%的比比皆是;结果是好的,股价一下子翻倍也很正常。也就是对药企来说,药物的临床结果会很直接到影响到股价,我认为只做一款药是有风险的,要控制好产品管线的节奏,一款药物不够好的时候还能有其他的希望。
如何破局?
张富尧:现在不同的抗体药物靶点大概有将近100个,如果它们都能够作用在肿瘤上的话,至少也应该有将近100个不同的ADC靶点,但是目前可能只有十多个靶点,有很多的靶点都没有开发出来。这可能就是因为很多靶点不能内吞,如果能把里面的机制了解清楚,这可能是一个方向。
肖亮:差异化的靶点是行业里永远在追求的,这是皇冠上的明珠,但很难做到。同时差异化的技术和差异化的临床设计也是有成功案例的。比如,荣昌生物一开始做开发的时候也不是很顺利,但通过差异化的临床设计找到了出路,拥有首个获批的国产ADC新药。
方磊:从乐普生物出发的话,ADC和PD-1联合将是我们在临床上向下一步推进的重中之重。关于新的ADC开发,我们会考虑到和现有管线来做弥补以及差异化。
魏紫萍:我们希望用自己的特长,和业内进行广泛的合作来做出最好的分子,争取在各个方面都能够做到最优。
