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2019-11-23 15:00:59
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【全球首个血友病基因疗法申请上市:获欧洲药监局加速审批资格】财联社11月23日讯,11月21日,美国制药企业拜玛林(BioMarin Pharmaceutical)对外宣布,其已向欧洲药品管理局(EMA)提交了基因疗法valoctocogene roxaparvovec的销售授权申请(MAA),该基因疗法将被用于治疗病症较为严重的A型血友病成年患者。据拜玛林估计,欧洲药品监督管理局将于明年1月对此项疗法展开审批,并已为整个流程开启“加速审批”通道,最长评估时间或由210天降低至150天。
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