《科创板日报》9月28日讯（记者 朱洁琰） 从2017年成立至今，不过5年时间，迈威生物（688062.SH）已于今年初正式在A股科创板挂牌上市；公司与君实生物合作开发的首款产品阿达木单抗注射液（商品名：君迈康®），也在今年上半年获得国家药品监督管理局（NMPA）上市许可批准。

2022年，迈威生物陆续达成重要里程碑事件。值此节点，财联社、《科创板日报》“掘金硬核 前瞻未来”栏目记者走进迈威生物。

公司董事、高级副总裁兼董事会秘书胡会国表示，“我们的阿达木单抗已经上市销售，预计2款地舒单抗生物类似药也将于2023年获批上市，届时公司将拥有3款商业化产品，后续也会有新产品不断进入商业化阶段，作为一家按照第五套标准上市的创新药企已经迈过了最关键的阶段。”

迈威生物2022年半年报显示，公司首款产品君迈康®于今年3月获批，用于类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病的治疗，并于8月递交增加用于治疗克罗恩病、葡萄膜炎、多关节型幼年特发性关节炎、儿童斑块状银屑病、儿童克罗恩病适应症的补充申请且获得受理。

“君迈康®未来几年的销售预期如何？”

“阿达木单抗如何应对未来可能的集采，价格降幅的评估？”

“君迈康®新增适应症对应多大市场？”

一位二级市场分析师表示，资本市场去看企业的时候，往往会给企业贴上一个标签。现阶段，体现迈威生物商业化能力的标签自然是阿达木单抗。

集采可能会产生“弯道超车”的机会 学术营销能力是关键

对于市场最为关注的阿达木单抗的销售情况，胡会国告诉《科创板日报》记者，君迈康®自2022年3月获批、5月25日首张处方至6月30日，已产生销量1.31万支。公司暂时不便透露该产品未来的销售指引，但市场人士表示，目前来看销售成绩还是不错的。

仍无法回避的一点是，迈威生物的阿达木单抗上市时间较晚。在国内市场，阿达木单抗原研药修美乐®核心专利已于2016年在中国到期，国内药企百奥泰（首家获批）、海正生物、信达生物、复宏汉霖和正大天晴已有产品获批上市，迈威生物为国产第6家上市。

对此，胡会国向《科创板日报》记者罗列了一组数据：

修美乐®自2002年首次在美国获批以来、至今已上市20年，2021年全球销售额仍然超过200亿美元，是当之无愧的“药王”。而在中国，修美乐®于2010年上市以来，销售并不理想，长期以来只占到全球销售额的0.1%-0.2%，与宏观上中国作为全球第二大药品市场的地位不相匹配，主要是因为修美乐®价格高昂且长期没被纳入医保。

根据米内网国内销售数据，2021年阿达木单抗及其生物类似药在中国的累计销售额17.3亿元（记者注：包括中国公立医疗机构终端与药店终端数据，药店端单指中国城市实体药店，不含各药品的在线销售情况），较2020年同口径计算的销售额9.1亿元增长了90.1%，放量趋势明显。

“我们认为，2021年阿达木单抗销售额的大幅增长，主要是因为该品种于2020年1月1日起首次进入国家医保。”胡会国指出，2021年12月公布的新版国家医保目录又将阿达木单抗的其他5个适应症新增纳入，目前合计有8个适应症进入医保，可以预期阿达木单抗及其生物类似药的整体销售额还会大幅增长。

据弗若斯特沙利文预测，中国阿达木单抗及生物类似药市场规模至2024年将超过100亿元，至2030年将达到240亿元。

“如此潜力巨大的市场，完全能够容纳多家企业良性竞争，我们对此持较为乐观的态度。”胡会国说。

另一方面，随着越来越多的产品上市，生物类似药的集采似乎箭在弦上。

据胡会国介绍，迈威生物预计阿达木单抗后续也有可能被纳入集采，但参照之前胰岛素的集采模式，生物制品集采属于专项集采。专项集采会考虑生物制品本身技术门槛及生产成本比较高的情况，即使降价也不用过于悲观。

“去年胰岛素的专项集采，申报价降幅≥40%获得拟中选资格，最终中选产品价格平均降幅是48%。我们预计阿达木单抗生物类似药集采的价格情况，可能会参照胰岛素模式。对此，公司在制定未来销售规划和预期时，均已经把降价等因素考虑进去。”胡会国进一步表示。

此外，在胡会国看来，集采对迈威生物这样的“新人”来说，反而可能是一次弯道超车的机会，给后来者提供了一个重新分配医院市场的机会。而且迈威生物认为阿达木单抗生物类似药与化学仿制药截然不同，仍然需要通过学术营销增加生物制剂的被认可度及渗透率，并带动销售的上量。

对未来现金流及创新药出海持乐观预期

对于创新药企，还有一个跨不过去的话题就是现金流。“长期的壁垒一定是一个综合体系，包括持续的研发投入和产品梯队等。”有一级市场投资人表示，另外，在大环境不好的情况下，是否有自我造血能力变得更为关键。

除了1个已经上市的产品，迈威生物现有13个处于不同研发阶段的在研品种。随着在研管线的推进，越到后期研发投入会越多，特别是关键注册临床阶段的投入。

迈威生物管线图，来源：公司2022年中报

如何持续造血，也是市场对迈威生物的关注点之一。

胡会国对《科创板日报》记者表示，公司于2022年半年报披露货币资金储备为30.9亿元。首款产品君迈康®已经上市销售，自主研发的两款地舒单抗生物类似药9MW0311和9MW0321的药品上市许可申请已于2021年12月获得NMPA受理，预计2023年获得上市批准。

“9MW0311和9MW0321预计可以成为第一梯队上市的生物类似药，先发优势明显。同时，两款产品对应的适应症，如用于骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松、及用于实体肿瘤骨转移患者和多发性骨髓瘤患者中骨相关事件的预防等，其潜在患者基数庞大，地舒单抗由于其良好的治疗效果被国内外权威指南推荐。”胡会国说。

据迈威生物招股书披露过的预测，预计到2025年，9MW0311的销售收入为5.13亿元-6.42亿元；9MW0321的销售收入为2.94亿元-3.52亿元。也就是说，预计2025年两款产品销售收入大约在8亿元-10亿元。

“随着首个品种进入商业化阶段、以及后续新产品将进入销售阶段，公司对未来的现金流持较为乐观的预期。”胡会国称。

同时，胡会国指出迈威生物还有望通过创新品种的海外授权来获得现金收入。“基于公司拥有非常高效的创新发现体系及由此获得的大量知识产权，针对欧美等发达国家的创新药对外授权，是公司重要的战略方向。”胡会国称。根据中报披露，截至目前，公司已针对多个临床研究阶段品种签署了国内外授权协议，协议金额累计达15.98亿元。

关于未来有可能license out的产品及出海时点，胡会国透露称，针对创新品种，特别是肿瘤相关的创新药，自获得I期临床数据开始，可能将会是比较理想的对外许可的时间点，具体将综合评估不同管线的全球临床开发策略而定。未来几年，将重点针对创新度较高且差异化优势明显的管线推进国际授权合作，包括国内企业首家进入临床的抗Nectin-4 ADC和抗ST2单抗、以及目前已经在中美多中心临床阶段的抗CD47/PD-L1双抗等创新品种。

此外，胡会国还表示，根据之前的披露口径，公司会控制每年进入开发阶段的分子数量，每年滚动实现4-5项创新品种进入临床前研究阶段。“创新项目的数量并不是公司追求的目标，我们需要进一步聚焦，以期获得具备全球竞争优势的分子，从而才有可能实现差异化临床价值。”