默沙东新冠药首发报价出炉 低于辉瑞Paxlovid 对后来者有何影响?
原创
2023-01-11 14:07 星期三
科创板日报 朱洁琰 李红晖
默沙东莫诺拉韦胶囊1500元/瓶的首发报价为挂网价格,即市面上可以买到的价格,纳入医保的价格还要等后续和医保的谈判。

《科创板日报》1月11日讯(记者 朱洁琰 编辑 李红晖) 近期,新冠口服药的一举一动都牵动着各方的神经。1月10日晚间,作为中国第二款上市的进口新冠小分子口服药——默沙东莫诺拉韦胶囊首发报价公示,据天津市医药采购中心发布消息,其首发报价为1500元/瓶,一瓶即一疗程的用量。

这一价格相较于辉瑞新冠口服药Paxlovid最新的挂网价1890元/盒更低(记者注:一盒Paxlovid同样是一疗程的剂量),且莫诺拉韦胶囊的国内价格也远低美、日、韩等主要国家,从公开信息来看,其主要国家的价格为712美元(约合4824元),进口到岸价(不含税)介于1100元和1200元之间。

默沙东莫诺拉韦胶囊的定价是否有据可循?近日,国家医疗保障局办公室印发《新冠治疗药品价格形成指引(试行)》(下称《指引》),2023年1月1日起批准上市的抗新冠病毒的创新治疗药品采取首发报价集中受理。天津市医药采购中心称,杭州默沙东制药有限公司主动参照有关要求,就此前附条件批准上市的莫诺拉韦胶囊提交了首发报价和有关资料。

▍1500元/瓶定价有何依据?

所谓“新冠药品价格指引”可以理解为一种新的药价形成机制,改变了此前各省分别受理、企业重复提交资料的模式,企业可在6个指定省份医保局进行药品首发报价。

在首发报价的具体操作上,《指引》明确,如果相关药物想要首次进入国内医药集中采购市场销售,就要实行首发报价集中受理、全国通行。但定价机制对产品价格构成及测算进行了明确规定,同时在创新性和经济性方面参考已获批对照药物。

医疗战略咨询公司Latitude Health创始人赵衡也向《科创板日报》记者分析称,默沙东莫诺拉韦胶囊1500元/瓶的价格,对于后续别的进口品种比如盐野义的新冠药,具有价格参考、指引作用。

国信证券研报指出,《指引》对新冠治疗药物价格形成要求进行了明确规定,有望实现公开、透明、合理的定价机制,在市场决定价格、尊重企业自主定价的基础上,兼顾了药品的可及性和公平性。

不过,新冠药品的首发价格与其是否能进入医保,以及后续的医保定价并无直接关联。赵衡对记者表示,默沙东莫诺拉韦胶囊1500元/瓶的首发报价为挂网价格,就是市面上可以买到的价格,纳入医保的价格还要等后续和医保的谈判。

从刚刚结束的年度国家医保谈判的结果来看,阿兹夫定片、清肺排毒颗粒谈判成功,但辉瑞新冠口服药Paxlovid因报价高未能成功。需要注意的是,阿兹夫定此次医保谈判只涉及艾滋病适应症,但真实生物常务副总裁刘勇在接受媒体采访时表示,“虽然我们这次是来谈艾滋病适应症的,但是因为药物涉及新冠治疗的特殊性,所以这一定价也会影响到新冠治疗的定价。”

CIC灼识咨询经理刘昕对《科创板日报》记者表示,尽管在医保谈判中仅阿兹夫定、清肺排毒颗粒谈判成功,但根据相关要求,《新冠病毒感染诊疗方案(第十版)》中所有治疗性药物,包括Paxlovid、莫诺拉韦等,医保都将临时性支付到2023年3月31日,且并不排除延长临时性支付的时间。这其实是在释放一种支持性的信号,鼓励更多新冠治疗药物的研发,加速更多新冠治疗药物进入市场。

▍在研新冠口服药是否还有市场空间?

截至目前,国内共有三款新冠口服药获批上市,分别为辉瑞Paxlovid、默沙东莫诺拉韦、以及真实生物阿兹夫定。开源证券表示,国内新冠药的可及性逐步提高,疫情防控进入新阶段。

尽管Paxlovid未被纳入医保目录,但辉瑞今日也公开回应称,辉瑞仍将一如既往地配合政府和其他相关合作方,确保Paxlovid在中国市场的充足供应,以持续满足中国患者的新冠治疗需求。本地化生产方面,辉瑞表示目前公司和华海药业正在积极推进Paxlovid地产化项目的各项工作,以保障Paxlovid在中国市场的充足供应,持续满足中国患者的新冠治疗需求。

《科创板日报》记者此前也从默沙东获悉,莫诺拉韦已于1月4日凌晨抵达外高桥保税区仓库。这意味着,该新冠治疗药物可能很快会面向社会供应,届时药品供应紧张有望得到进一步缓解。

此外,日本盐野义制药公司社长手代木功在近日接受共同社专访时也称,盐野义将加快在海外推广,继在韩国申请之后,最快将于今年1月或2月在中国申请。据悉,盐野义制药已于2022年11月22日在日本取得了Ensitrelvir的上市销售许可。与此同时,平安盐野义也已向国家药监局药品审评中心(CDE)提交资料,准备Ensitrelvir的新药上市申请。

目前,国内新冠口服药的研发也在加速推进中。除真实生物阿兹夫定外,目前还有6款国产新冠口服药进入III期临床阶段,分别为先声药业SIM0417、君实生物VV116、众生药业RAY1216、前沿生物FB2001、广生堂GST-HG171、开拓药业普克鲁胺。

其中,君实生物日前在国际顶刊上公开发表了VV116“头对头”辉瑞Paxlovid临床试验结果,先声药业和众生药业新冠口服药III期临床试验入组近日已经完成。据江苏省药监局消息,先声药业新冠口服药最快可在2月获批上市。

对于正在处于研发中的药企而言是否还有市场空间,刘昕认为,疫情发展处于动态变化中,存在新冠病毒变异快、容易复发、传播速度快等不确定性。这也意味着,未来新冠口服药市场还有剩余的竞争空间。从短期看,对于大部分国内企业来说,能否推出新的药品并保证产量至关重要。从长期看,随着愈来愈多的企业加入到新冠药物的研发工作,企业能否在价格上面取得优势会成为未来竞争的关键。

收藏
70.59W
我要评论
欢迎您发表有价值的评论,发布广告和不和谐的评论都将会被删除,您的账号将禁止评论。
发表评论
要闻
股市
关联话题
1.11W 人关注
2.34W 人关注
1.23W 人关注