雅培心脏瓣膜修复系统获FDA批准 为患者提供新的治疗选择
原创
2024-04-03 03:25 星期三
财联社 牛占林
①雅培心瓣膜修复系统已获得美国食品和药品监督管理局(FDA)批准;
②有了TriClip,医生可以为患者提供一种具有出色安全性和有效性的治疗选择。

财联社4月3日讯(编辑 牛占林)美东时间周二,美国医疗健康公司雅培宣布,其心瓣膜修复系统已获得美国食品和药品监督管理局(FDA)批准,该修复设备适用于患有潜在致命心脏病的患者。美股盘中,雅培股价基本持平。

雅培的微创经导管TriClip修复系统旨在治疗三尖瓣反流(TR),这是一种心脏右心室与右心房之间的瓣膜无法正常关闭,导致血液逆流的疾病。

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据悉,心脏瓣膜病是常见的心脏病之一,对患者的生活质量和预期寿命有着显著的影响。瓣膜的损伤可能导致瓣膜狭窄或关闭不全,这会影响血液正常流动的路径和速度,进而可能导致心力衰竭等严重后果。如果患者不能得到及时有效的治疗,心力衰竭可能会威胁生命。

这种疾病通常影响患有多种并发症的老年人,例如心律不齐和肺部或心脏高血压,这些患者因接受开心手术而面临高风险的并发症或死亡。数据显示,大约有160万美国人受到这种疾病的影响。

今年2月份,爱德华生命科学公司的经导管三尖瓣置换设备获得了FDA的批准。与爱德华生命科学的产品不同的是,雅培的装置是通过夹住瓣膜的一部分来修复三尖瓣,减少血液回流。

治疗这种疾病的其他选择包括利尿药物,这类药物通过增加患者排尿频率来防止体内液体积聚,从而减轻心脏的负担和缓解相关症状。

雅培结构性心脏部门的医疗事务高级主管Nadim Geloo表示:“这里要记住的关键信息是,患者现在有了更多的治疗选择。”

Geloo还表示,与替换瓣膜相比,修复瓣膜是一个“非常积极的治疗方法”,并补充说,接受TriClip治疗的患者在30天内没有重大不良事件的比例高达98%。

据悉,瓣膜修复术使用患者自身的瓣膜材料进行修复,能够保护心室结构和功能,提供接近生理的血流动力学表现。这种方法可以降低手术死亡率和并发症发生率,远期效果也显示出能够获得接近正常人群的生存寿命。

雅培将TriClip纳入其所谓的“Fab 5”创新医疗设备组合中,这些设备预计将在未来几年推动公司的销售增长,代表了雅培在各自领域的技术创新和市场领导地位。

明尼阿波利斯心脏研究所瓣膜和结构性心脏病中心主任Paul Sorajja博士表示,美国批准TriClip对患有三尖瓣反流的人来说是一个重大进步,这是一种对他们的生活质量产生负面影响,并使他们面临严重健康问题的心脏病。“有了TriClip,医生可以为患者提供一种具有出色安全性和有效性的治疗选择,以帮助恢复三尖瓣膜的性能,而无需让他们进行高风险的开胸手术。”

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